Инструкция по применению
Код ATX
N02BE51
Действующее вещество
Парацетамол + Фенилэфрин + Кофеин + Хлорфенамин
Показания к применению
Симптоматическое лечение острых респираторных вирусных инфекций и гриппа, сопровождающихся повышением температуры тела, головной болью, заложенностью носа, ринитом, мышечной и суставной болью.
Форма выпуска
Набор таблеток. Таблетки двух видов: дневные (круглые, оранжевого цвета) и вечерние (круглые, синего цвета). В упаковке 9 таблеток: 6 дневных и 3 вечерние.
Способ применения и дозы
Внутрь. Взрослым и детям старше 12 лет: дневную таблетку – по 1 шт. 2–3 раза в сутки (каждые 4–6 часов) в дневное время; вечернюю таблетку – по 1 шт. на ночь. Максимальная суточная доза: 3 дневные таблетки и 1 вечерняя таблетка. Таблетки проглатывают целиком, запивая водой. Продолжительность лечения – не более 3–5 дней.
Беременным и кормящим
Противопоказано при беременности и в период грудного вскармливания.
Детям
Противопоказан детям до 12 лет.
Пожилым
С осторожностью при артериальной гипертензии, заболеваниях печени, почек, аденоме простаты.
Особые указания
Не превышать рекомендованные дозы. В период лечения запрещено употребление алкоголя и средств, угнетающих ЦНС. При сохранении симптомов более 5 дней необходима консультация врача. Вечерние таблетки могут вызывать сонливость; в период лечения следует воздержаться от управления транспортными средствами и работы с механизмами. Не применять одновременно с другими препаратами, содержащими парацетамол. Вечерние таблетки могут искажать результаты кожных аллергических проб (отменить за 48 ч до исследования).
Противопоказания
Повышенная чувствительность к компонентам; тяжелая почечная или печеночная недостаточность; артериальная гипертензия; тиреотоксикоз; сахарный диабет; закрытоугольная глаукома; аденома предстательной железы с затруднением мочеиспускания; одновременный прием ингибиторов МАО и период до 14 дней после их отмены; беременность; период лактации; детский возраст до 12 лет; дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы; хронический запор; выраженные анемия, лейкопения, тромбоцитопения; состояния, сопровождающиеся угнетением дыхания; эпилепсия; совместный прием с алкоголем.
Побочные эффекты
Аллергические реакции (кожная сыпь, зуд, крапивница, ангионевротический отек); со стороны ЖКТ: тошнота, сухость во рту, дискомфорт в эпигастрии; со стороны ЦНС: головная боль, головокружение, сонливость (преимущественно от вечерних таблеток), бессонница или возбуждение (от дневных); повышение артериального давления, сердцебиение; мидриаз, парез аккомодации; затруднение мочеиспускания; редко – тромбоцитопения, лейкопения, метгемоглобинемия. При длительном применении в высоких дозах – гепато- и нефротоксическое действие.
Передозировка
Передозировка преимущественно обусловлена парацетамолом. Симптомы: тошнота, рвота, боли в животе, бледность кожи, анорексия; через 1–2 суток – признаки поражения печени, повышение активности печеночных ферментов, удлинение протромбинового времени, желтуха. Лечение: немедленная отмена, промывание желудка, введение ацетилцистеина, симптоматическая терапия.
Условия хранения
При температуре не выше 25 °C, в сухом, защищенном от света месте.
Срок годности
3 года.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта.
Взаимодействие с другими препаратами
С ингибиторами МАО – усиление эффектов симпатомиметиков; с трициклическими антидепрессантами – усиление действия адреномиметиков; парацетамол с барбитуратами, противосудорожными средствами, рифампицином, алкоголем – повышение гепатотоксичности; хлорфенамин усиливает угнетение ЦНС с седативными средствами, этанолом; кофеин может ослаблять седативный эффект. Не применять одновременно с другими симпатомиметиками.
Клинико-фармакологическая группа
Комбинированное средство для устранения симптомов ОРЗ и «простуды» (анальгезирующее ненаркотическое средство + α-адреномиметик + психостимулирующее средство + H1-антигистаминное средство).
Фармакологическое действие
Комбинированное средство для симптоматической терапии простудных заболеваний. Парацетамол оказывает жаропонижающее и анальгезирующее действие. Фенилэфрин – альфа-адреномиметик, суживает сосуды слизистой оболочки носа и околоносовых пазух, уменьшая отек и выделения. Кофеин (в дневных таблетках) оказывает общетонизирующее, стимулирующее ЦНС действие, уменьшает сонливость, повышает умственную и физическую работоспособность. Хлорфенамин (в вечерних таблетках) – блокатор H1-гистаминовых рецепторов, обладает противоаллергическим, противозудным, умеренным седативным действием, облегчает симптомы ринита.
Фармакодинамика
Парацетамол ингибирует циклооксигеназу в ЦНС, не влияя на периферические ткани и водно-солевой обмен. Фенилэфрин – селективный α1-адреномиметик, местно суживает сосуды, уменьшает гиперемию и отек слизистых дыхательных путей. Кофеин – метилксантин, антагонист аденозиновых рецепторов, стимулирует ЦНС, усиливает анальгетический эффект. Хлорфенамин – блокатор H1-гистаминовых рецепторов, уменьшает проницаемость сосудов, зуд, слезотечение, ринорею.
Фармакокинетика
Всасывание из ЖКТ быстрое. Связывание с белками плазмы: парацетамол – незначительное при терапевтических концентрациях, фенилэфрин – 20–30%, хлорфенамин – около 70%, кофеин – 25–36%. Метаболизм: парацетамол в печени (CYP450), фенилэфрин с участием МАО-А, хлорфенамин в печени, кофеин – изоферментом CYP1A2. Выведение преимущественно почками. Период полувыведения: парацетамол – 2–4 ч, фенилэфрин – 2–3 ч, хлорфенамин – 20–24 ч, кофеин – 3–6 ч.