Инструкция по применению
Код ATX
M01AB05
Действующее вещество
Диклофенак
Показания к применению
Воспалительные и дегенеративные заболевания опорно-двигательного аппарата (ревматоидный артрит, анкилозирующий спондилит, остеоартроз, остеохондроз); болевой синдром (боль в спине, миалгия, невралгия, посттравматическая боль, головная боль, зубная боль, альгодисменорея); в составе комплексной терапии инфекционно-воспалительных заболеваний ЛОР-органов с выраженным болевым синдромом (фарингит, тонзиллит, отит); лихорадочный синдром.
Форма выпуска
Таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой, 75 мг. По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке, по 3 упаковки в пачке картонной (30 таблеток).
Способ применения и дозы
Внутрь, не разжевывая, во время или после еды, запивая достаточным количеством воды. Взрослым — по 1 таблетке (75 мг) 1 раз в сутки. При необходимости дозу можно увеличить до 150 мг/сут (2 таблетки). Длительность лечения определяется врачом.
Беременным и кормящим
Противопоказан в III триместре беременности. Применение в I и II триместрах возможно только в случае, если ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода, по строгим показаниям в минимальной эффективной дозе. При необходимости применения в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.
Детям
Противопоказано детям до 18 лет.
Пожилым
С осторожностью следует применять у пожилых пациентов (особенно у ослабленных или с низкой массой тела); рекомендуется контроль функции почек и желудочно-кишечного тракта. При длительном применении — в минимальной эффективной дозе.
Особые указания
Во время лечения необходим контроль функции печени, почек, картины периферической крови. При длительном применении повышается риск развития серьезных нежелательных реакций со стороны ЖКТ. Пациентам с симптомами/признаками поражения печени (тошнота, утомляемость, сонливость, желтуха, повышение активности печеночных ферментов) следует отменить препарат. Следует избегать совместного приема с другими НПВП, включая селективные ингибиторы ЦОГ-2. Препарат может маскировать симптомы инфекционных заболеваний. В период лечения следует воздерживаться от управления транспортными средствами и занятий потенциально опасными видами деятельности при появлении головокружения, сонливости или нарушений зрения. Не рекомендуется употребление алкоголя.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к диклофенаку или другим НПВП; полное или неполное сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа и околоносовых пазух и непереносимости ацетилсалициловой кислоты или других НПВП (в том числе в анамнезе); эрозивно-язвенные поражения желудочно-кишечного тракта (в фазе обострения), активное желудочно-кишечное кровотечение; тяжелая почечная недостаточность (клиренс креатинина менее 30 мл/мин), прогрессирующие заболевания почек; тяжелая печеночная недостаточность, активное заболевание печени; подтвержденная гиперкалиемия; тяжелая сердечная недостаточность; период после проведения аортокоронарного шунтирования; беременность (III триместр), период грудного вскармливания; детский возраст до 18 лет (для данной лекарственной формы).
Побочные эффекты
Часто: тошнота, рвота, диарея, диспепсия, метеоризм, боли в животе, анорексия, повышение активности аминотрансфераз; головная боль, головокружение; кожная сыпь; задержка жидкости. Редко: гастрит, желудочно-кишечное кровотечение, рвота с кровью, мелена, язвы желудка и кишечника (с возможным кровотечением и перфорацией); гепатит (включая молниеносный), желтуха, нарушение функции печени; сонливость, депрессия, нарушения зрения, шум в ушах; бронхоспазм, пневмонит; крапивница, экзема, эритродермия, выпадение волос, фотосенсибилизация; острое повреждение почек, гематурия, протеинурия, нефротический синдром, интерстициальный нефрит, папиллярный некроз; тромбоцитопения, лейкопения, агранулоцитоз, гемолитическая анемия, апластическая анемия. Очень редко: анафилактоидные реакции, ангионевротический отек; дезориентация, психотические реакции, парестезии, судороги; сердцебиение, боль в груди, артериальная гипертензия, сердечная недостаточность; панкреатит; тяжелые кожные реакции (синдром Стивенса-Джонсона, синдром Лайелла); асептический менингит.
Передозировка
Симптомы: рвота, желудочно-кишечное кровотечение, диарея, головокружение, звон в ушах, судороги, повышение АД, угнетение дыхания, кома. Лечение: промывание желудка, прием активированного угля, симптоматическая терапия. Специфического антидота нет.
Условия хранения
В защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года
Условия отпуска из аптек
Отпускают по рецепту.
Взаимодействие с другими препаратами
Повышает концентрацию в плазме лития, дигоксина, циклоспорина, непрямых антикоагулянтов; усиливает токсичность метотрексата; снижает эффект диуретиков и гипотензивных средств; повышает риск развития кровотечений при одновременном применении с антикоагулянтами, антиагрегантами, селективными ингибиторами обратного захвата серотонина; повышает нефротоксичность циклоспорина; совместное применение с другими НПВП и глюкокортикостероидами повышает риск развития нежелательных явлений со стороны ЖКТ; ацетилсалициловая кислота снижает концентрацию диклофенака в крови; колестирамин и колестипол уменьшают всасывание диклофенака; препарат может усиливать действие гипогликемических средств; одновременный прием с антибиотиками хинолонового ряда повышает риск судорог.
Клинико-фармакологическая группа
Нестероидный противовоспалительный препарат (НПВП).
Фармакологическое действие
НПВП, производное фенилуксусной кислоты, оказывает противовоспалительное, анальгезирующее и жаропонижающее действие.
Фармакодинамика
Механизм действия связан с угнетением циклооксигеназы (ЦОГ-1 и ЦОГ-2), что приводит к нарушению метаболизма арахидоновой кислоты и подавлению синтеза простагландинов, играющих основную роль в развитии воспаления, боли и лихорадки.
Фармакокинетика
После приема внутрь всасывается полностью, прием пищи замедляет скорость абсорбции, но не уменьшает ее полноту. Время достижения максимальной концентрации (Cmax) при приеме таблеток пролонгированного действия составляет 4-5 часов. Связь с белками плазмы – более 99%. Проникает в синовиальную жидкость. Метаболизируется в печени. Период полувыведения – 1-2 часа, из синовиальной жидкости – 3-6 часов. Выводится главным образом почками (около 60-65%) и с желчью (30-35%).