Инструкция по применению
Код ATX
N02BE51 (Парацетамол в комбинации с другими препаратами, кроме психолептиков)
Активные вещества
парацетамол (paracetamol) Rec.INN зарегистрированное ВОЗ
фенилэфрин (phenylephrine) Rec.INN зарегистрированное ВОЗ
хлорфенамин (chlorphenamine) Rec.INN зарегистрированное ВОЗ
Показания к применению
Колдакт® ФЛЮ Плюс
симптоматическое лечение простудных заболеваний, гриппа, ОРВИ (лихорадочный синдром, болевой синдром, ринорея).
Форма выпуска
Колдакт® ФЛЮ Плюс
Капсулы пролонгированного действия 1 капс.
фенилэфрина гидрохлорид 25 мг
хлорфенамина (хлорфенирамина) малеат 8 мг
парацетамол 200 мг
10 шт. - блистеры (1) - пачки картонные.
Лекарственная форма
Колдакт® ФЛЮ Плюс
Капс. c пролонгир. высвобождением 25 мг+8 мг+200 мг: 10 шт.
рег. №: П N013266/01 от 13.12.07 - Бессрочно
Дата переоформления: 14.02.18
Способ применения и дозы
Взрослым и детям старше 12 лет - по 1 капсуле каждые 12 ч в течение 3-5 дней.
Продолжительность приема в качестве жаропонижающего средства - не более 3 дней; в качестве обезболивающего - не более 5 дней.
Беременным и кормящим
Колдакт Флю Плюс капсулы не рекомендуется применять в период беременности и лактации.
Детям
Противопоказан детям до 12 лет.
Применение при нарушениях функции печени
Противопоказано: тяжелые заболевания печени.
Применение при нарушениях функции почек
Противопоказано: тяжелые заболевания почек.
Особые указания
Без указания врача не следует применять препарат больным, проходящим курс лечения с применением других лекарственных средств, в частности, ингибиторов МАО. Если, несмотря на прием препарата, заболевание сопровождается продолжающейся лихорадкой или наблюдаются повторные повышения температуры, необходимо обратиться к врачу. Нельзя принимать с алкоголем и сочетать с другими препаратами, содержащими парацетамол. При применении Колдакта Флю Плюс нежелательно употреблять снотворные, транквилизаторы и другие психотропные средства.
Искажает показатели лабораторных исследований при количественном определении глюкозы и мочевой кислоты в плазме. В случае длительного лечения проводят контроль показателей периферической крови и функционального состояния печени.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
В период лечения необходимо воздерживаться от вождения автотранспорта и занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Противопоказания
повышенная чувствительность к любому из входящих в состав компонентов;
выраженный атеросклероз коронарных артерий;
артериальная гипертензия;
сахарный диабет;
тиреотоксикоз;
закрытоугольная глаукома;
тяжелые заболевания печени, почек, сердца, мочевого пузыря;
язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки;
заболевания поджелудочной железы;
затруднения мочеиспускания при аденоме предстательной железы;
заболевания системы крови;
дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;
детский возраст до 12 лет.
С осторожностью: врожденные гипербилирубинемии (синдромы Жильбера, Дубина-Джонсона и Ротора), бронхиальная астма и хроническая обструктивная болезнь легких.
Побочные эффекты
Повышение АД, тахикардия, сонливость, нарушение засыпания, головокружение, повышенная возбудимость, сухость слизистых оболочек, мидриаз, парез аккомодации, повышение внутриглазного давления, ухудшение аппетита, тошнота, эпигастральная боль, анемия.
Очень редко: задержка мочи, аллергические реакции (кожная сыпь, зуд, крапивница, ангионевротический отек).
Редко: анемия, тромбоцитопения, лейкемия, агранулоцитоз.
При длительном приеме в высоких дозах возможно гепатотоксическое и нефротическое действие.
Передозировка
Симптомы, обусловленные парацетамолом, проявляются после приема свыше 10-15 г: бледность кожных покровов, снижение аппетита, тошнота, рвота, гепатонекроз, повышение активности печеночных трансаминаз, увеличение протромбинового времени.
Лечение: промывание желудка в первые 6 ч, введение донаторов SH-групп и предшественников синтеза глутатиона-метионина через 8-9 ч после передозировки и N-ацетилцистеина через 12 ч. При случайной передозировке следует немедленно обратиться к врачу вне зависимости от того, отмечаются какие-либо симптомы передозировки или нет.
Условия хранения
Колдакт® ФЛЮ Плюс
Хранить в сухом месте при температуре не выше 25°С. Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
Колдакт® ФЛЮ Плюс
2 года. Не использовать по истечении срока годности.
Условия отпуска из аптек
Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.
Взаимодействие с другими препаратами
Риск развития гематотоксического действия парацетамола повышается при одновременном приеме барбитуратов, дифенина, карбамазепина, рифампицина, зидовудина и других индукторов микросомальных ферментов печени.
Усиливает эффекты седативных лекарственных средств, этанола, ингибиторов МАО.
Антидепрессанты, фенотиазиновые производные, противопаркинсонические и антипсихотические лекарственные средства повышают риск развития задержки мочи, сухости во рту, запоров.
ГКС увеличивают риск развития глаукомы.
Парацетамол снижает эффективность урикозурических препаратов.
Хлорфенамин одновременно с фуразолидоном может привести к гипертоническому кризу, возбуждению, гиперрексии.
Трициклические антидепрессанты усиливают адреномиметическое действие фенилэфрина, одновременное назначение галотана повышает риск развития желудочковой аритмии.
Снижает гипотензивное действие гуанетидина, который в свою очередь, усиливает альфа-адреностимулирующую активность фенилэфрина.
Клинико-фармакологическая группа
Препарат для симптоматической терапии острых респираторных заболеваний
Фармакологическое действие
Комбинированный препарат пролонгированного действия.
Хлорфенамин оказывает антиаллергическое действие, устраняет слезотечение, зуд в глазах и носу.
Парацетамол оказывает жаропонижающее и анальгезирующее действие: уменьшает болевой синдром, наблюдающийся при простудных состояниях - боль в горле, головную боль, мышечную и суставную боль, снижает высокую температуру.
Фенилэфрин оказывает сосудосуживающее действие - уменьшает отек и гиперемию слизистых оболочек верхних дыхательных путей и придаточных пазух носа.
Фармако-терапевтическая группа
Средство для устранения симптомов ОРЗ и "простуды" (анальгезирующее ненаркотическое средство + сосудосуживающее средство + витамин)
Дополнительные сведения
Владелец регистрационного удостоверения:
SUN PHARMACEUTICAL INDUSTRIES, Ltd. (Индия)
Произведено:
NATCO PHARMA, Ltd. (Индия)