Инструкция по применению
Код ATX
H02AB09
Действующее вещество
Гидрокортизона ацетат + Лидокаина гидрохлорид
Показания к применению
Воспалительные заболевания суставов и околосуставных тканей: ревматоидный артрит, остеоартроз, посттравматический артрит, подагрический артрит, плечелопаточный периартрит, бурсит, тендовагинит, эпикондилит; воспалительная контрактура суставов; остеохондроз позвоночника с корешковым синдромом.
Форма выпуска
Суспензия для внутрисуставного и околосуставного введения, 25 мг + 5 мг/мл. По 5 мл в ампулах.
Способ применения и дозы
Препарат вводят внутрисуставно или периартикулярно (в околосуставные ткани), строго соблюдая правила асептики. Разовая доза зависит от размера сустава и тяжести заболевания: для крупных суставов (коленный, плечевой) – 25–50 мг гидрокортизона (1–2 мл), для средних (локтевой, лучезапястный) – 10–25 мг (0,4–1 мл), для мелких – 5–10 мг (0,2–0,4 мл). В течение одной процедуры возможно введение в 2–3 сустава или несколько периартикулярных зон. Повторные инъекции проводят не ранее чем через 3 недели. Максимальная недельная доза не должна превышать 50 мг гидрокортизона. Перед применением ампулу следует встряхнуть для получения гомогенной суспензии. Вводить медленно. При необходимости в разовую дозу можно добавить анестетик (0,5–2% раствор прокаина).
Беременным и кормящим
Применение в I триместре беременности противопоказано. Во II и III триместрах возможно только в случае, если ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. Гидрокортизон проникает через плаценту, может вызывать надпочечниковую недостаточность у новорожденного. Лидокаин проникает в грудное молоко. При необходимости применения в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.
Детям
Противопоказан детям и подросткам до 18 лет (безопасность и эффективность для внутрисуставного введения не установлены).
Пожилым
Применять с осторожностью в связи с повышенным риском системных побочных эффектов (остеопороз, артериальная гипертензия, гипергликемия, иммунодепрессия). Рекомендуется использовать минимальные эффективные дозы, увеличивать интервалы между инъекциями.
Особые указания
Лекарственное средство. Предназначено только для внутрисуставного и околосуставного введения, нельзя вводить внутривенно. Инъекции должны выполняться обученным медицинским персоналом с соблюдением строгой асептики. Не допускается введение в полость сустава при наличии активной инфекции. Избегать попадания в сухожилия, связки, нервы. После инъекции рекомендуется временная иммобилизация сустава. Длительное применение или частые повторные инъекции могут привести к системным эффектам кортикостероидов. На фоне терапии требуется контроль гликемии у больных диабетом, артериального давления, масса тела, электролитного баланса. Не следует проводить вакцинацию живыми вакцинами. При сопутствующей надпочечниковой недостаточности, гипотиреозе, циррозе печени необходим мониторинг состояния. Содержит лидокаин; при случайном попадании в сосудистое русло может вызвать системные реакции.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к гидрокортизону, лидокаину или любому компоненту препарата. Внутрисуставное введение противопоказано при: инфекционном артрите, бактериальной инфекции сустава или околосуставных тканей, гемартрозе, нестабильности сустава, аваскулярном некрозе костной головки, предшествующей артропластике, выраженном околосуставном остеопорозе, разрыве сухожилия, системной инфекции без антибактериальной терапии, нарушении свертывания крови (угроза гемартроза). Общие противопоказания: системные грибковые инфекции, синдром Кушинга, тяжелая артериальная гипертензия, декомпенсированный сахарный диабет, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения, психозы, активный туберкулез, глаукома, I триместр беременности, детский и подростковый возраст до 18 лет. Также противопоказания, связанные с лидокаином: выраженная брадикардия, АВ-блокада II–III степени, синдром слабости синусового узла, кардиогенный шок, эпилепсия в анамнезе, вызванная лидокаином.
Побочные эффекты
Местные реакции: боль, отек, гиперемия в месте инъекции; асептический некроз головки бедренной или плечевой кости; разрыв сухожилия; атрофия кожи и подкожной клетчатки; кальцификация; гиперпигментация; при несоблюдении асептики – септический артрит. Системные эффекты (при частом применении или больших дозах): задержка натрия и жидкости, отеки, артериальная гипертензия, застойная сердечная недостаточность, гипокалиемия, повышение внутричерепного давления, снижение толерантности к глюкозе, гипергликемия, стероидный диабет, остеопороз, миопатия, угнетение гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы, синдром Кушинга, задержка роста у детей, обострение язвенной болезни, панкреатит, повышение риска инфекций, маскирование симптомов инфекции, психические расстройства (эйфория, бессонница, психозы), повышение свертываемости крови, тромбоэмболии. Реакции на лидокаин: головокружение, парестезии, тремор, судороги, брадикардия, снижение артериального давления, аллергические реакции (крапивница, анафилактический шок).
Передозировка
Острая передозировка при внутрисуставном введении маловероятна. При длительном применении высоких доз или частых инъекциях возможно развитие симптомов гиперкортицизма (синдром Кушинга, гипергликемия, артериальная гипертензия, отеки). Лечение: постепенная отмена, симптоматическая терапия. Специфического антидота нет.
Условия хранения
В защищенном от света месте, при температуре от 15 до 25 °С. Не замораживать. Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
2 года. Не применять по истечении срока годности.
Условия отпуска из аптек
По рецепту.
Взаимодействие с другими препаратами
Совместное применение с нестероидными противовоспалительными средствами повышает риск язвообразования и гипопротромбинемии. Повышает риск гипокалиемии при одновременном приеме диуретиков, амфотерицина В, слабительных. Снижает эффективность гипогликемических средств, антикоагулянтов (требуется коррекция дозы). Повышает риск аритмий на фоне сердечных гликозидов. Ослабляет действие вакцин (живых вакцин). Эстрогены, рифампицин, фенобарбитал, фенитоин могут изменять метаболизм гидрокортизона. Лидокаин: при сочетанном применении с антиаритмическими средствами, пропранололом, циметидином возможно усиление эффектов и токсичности лидокаина.
Клинико-фармакологическая группа
Глюкокортикостероид + местный анестетик.
Фармакологическое действие
Комбинированный препарат с противовоспалительным, противоаллергическим, противозудным, местноанестезирующим действием.
Фармакодинамика
Гидрокортизона ацетат – глюкокортикостероид, оказывает выраженное противовоспалительное, десенсибилизирующее, противоаллергическое и иммунодепрессивное действие. Тормозит высвобождение медиаторов воспаления, уменьшает проницаемость капилляров, подавляет миграцию лейкоцитов в очаг воспаления, стабилизирует лизосомальные мембраны. Лидокаина гидрохлорид – местный анестетик амидного типа, обеспечивает быстрый обезболивающий эффект, блокируя проведение нервного импульса.
Фармакокинетика
При внутрисуставном введении гидрокортизон медленно всасывается в системный кровоток, создавая преимущественно местный эффект. Лидокаин быстро абсорбируется, оказывая местное обезболивание. Биотрансформация гидрокортизона происходит в печени, выведение – почками. Лидокаин метаболизируется в печени с образованием активных метаболитов, период полувыведения 1,5–2 ч.
Через Telegram
