Инструкция по применению
Код ATX
G03AC09 (Дезогестрел)
Действующее вещество
дезогестрел (desogestrel)
Rec.INN зарегистрированное ВОЗ
Показания к применению
ПланиЖенс® лакто
Контрацепция.
anaferon
AD
Перейти на сайт
NOJOʻYA TAʼSIRLARI MAVJUD. SHIFOKOR BILAN MASLAHATLASHING.
Состав
пленочной оболочки: гипромеллоза - 0.625 мг, макрогол 4000 - 0.17 мг, титана диоксид - 0.17 мг, тальк - 0.035 мг.
28 шт. - банки (1) - пачки картонные.
28 шт. - упаковки ячейковые контурные (1) - пленка.
28 шт. - упаковки ячейковые контурные (3) - пленка.
28 шт. - упаковки ячейковые контурные (6) - пленка.
Форма выпуска
ПланиЖенс® лакто
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета, круглые, двояковыпуклые; на поперечном разрезе ядро белого или почти белого цвета.
1 таб.
дезогестрел 0.075 мг
Вспомогательные вещества: малтитол - 35 мг, крахмал кукурузный - 7 мг, кремния диоксид коллоидный - 0.7 мг, коповидон (коллидон VA64) - 2 мг, бутилгидрокситолуол - 0.08 мг, натрия стеарилфумарат - 1.445 мг, макрогол 4000 - 0.7 мг, целлюлоза микрокристаллическая (тип 102) - 28 мг.
Лекарственная форма
ПланиЖенс® лакто
Таб., покр. пленочной оболочкой, 0.075 мг: 28, 84 или 168 шт.
рег. №: ЛП-007067 от 04.06.21 - Действующее
Способ применения и дозы
Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.
Внутрь в дозе 75 мкг/сут по специальной схеме.
Беременным и кормящим
Противопоказано применение при беременности.
Возможно применение в период грудного вскармливания по показаниям.
Детям
Противопоказано применение у детей и подростков в возрасте до 18 лет.
Применение при нарушениях функции печени
Противопоказан к применению при тяжелых заболеваниях печени, в т.ч. в анамнезе (до нормализации показателей функции печени), а также при печеночной недостаточности, в т.ч. в анамнезе.
Особые указания
Перед применением дезогестрела следует тщательно собрать анамнез и провести гинекологическое обследование для исключения беременности.
Несмотря на регулярный прием дезогестрела, возможны нерегулярные кровянистые выделения. Если кровотечения достаточно частые и нерегулярные, необходимо решить вопрос о назначении другого контрацептивного средства. Если вышеуказанные симптомы продолжают иметь место и после отмены дезогестрела, следует исключить органическую патологию.
У пациенток с большой массой тела контрацептивное действие дезогестрела менее эффективно.
Дезогестрел можно применять в сочетании с этинилэстрадиолом.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к дезогестрелу; наличие в настоящее время или в анамнезе венозной тромбоэмболии (в т.ч. тромбоз глубоких вен нижних конечностей, тромбоэмболия легочной артерии); тяжелые заболевания печени в настоящее время или в анамнезе (до нормализации показателей функции печени); печеночная недостаточность в настоящее время или в анамнезе; установленные или предполагаемые злокачественные гормонозависимые опухоли (в т.ч. рак молочной железы); кровотечение из влагалища неясной этиологии; установленная или предполагаемая беременность; детский и подростковый возраст до 18 лет.
С осторожностью: стойкая артериальная гипертензия; длительная иммобилизация, связанная с оперативным вмешательством, заболеванием или травмой, рак печени, хлоазма, особенно у женщин с хлоазмой во время беременности в анамнезе, сахарный диабет, порфирия, системная красная волчанка, герпес (при беременности в анамнезе).
Побочные эффекты
Со стороны психики: часто - изменение настроения, снижение либидо, депрессивное расстройство.
Со стороны нервной системы: часто - головная боль.
Со стороны органа зрения: нечасто - непереносимость контактных линз.
Со стороны пищеварительной системы: часто - тошнота; нечасто - рвота.
Со стороны кожи и подкожных тканей: часто - акне; нечасто - алопеция; редко - кожная сыпь, крапивница, узловатая эритема.
Со стороны репродуктивной системы: часто - болезненность молочных желез, нерегулярные менструальные кровотечения, аменорея; нечасто - дисменорея, киста яичника, вагинит; редко - выделения из молочных желез, эктопическая беременность.
Прочие: часто - увеличение массы тела; нечасто - утомляемость.
У женщин, получавших (комбинированные) пероральные контрацептивы, редко наблюдались различные серьезные нежелательные эффекты: венозные и артериальные тромбозы и тромбоэмболии, гормонозависимые опухоли (например, рак молочной железы) и хлоазма.
Взаимодействие с другими препаратами
Возможно лекарственное взаимодействие дезогестрела с препаратами, индуцирующими микросомальные ферменты, что приводит к увеличению клиренса половых гормонов, например, гидантоины (фенитоин), барбитураты (фенобарбитал), примидон, карбамазепин, рифампицин; и вероятно также окскарбазепин, рифабутин, топирамат, фелбамат, ритонавир, нелфинавир, гризеофульвин и препараты, содержащие зверобой продырявленный. Женщинам, применяющим любой из этих препаратов, следует использовать другой метод контрацепции в период применения дезогестрела.
При применении активированного угля всасывание дезогестрела может снизиться и, следовательно, может снизиться контрацептивная эффективность.
Клинико-фармакологическая группа
Контрацептивный препарат (эстроген+гестаген)
Фармакологическое действие
Синтетический прогестин, по химической структуре близок к левоноргестрелу. Обладает прогестагенной активностью. Вызывает переход эпителия эндометрия из пролиферативной фазы в секреторную. Увеличивает вязкость цервикальной слизи. Ингибирует секрецию ЛГ гипофизом и, таким образом, вызывает торможение овуляции. Обладает слабой андрогенной активностью, которая может не проявляться.
Фармако-терапевтическая группа
Контрацептивное средство комбинированное (эстроген + гестаген)
Фармакокинетика
После приема внутрь дезогестрел быстро всасывается. Средняя Cmax в сыворотке крови достигается через 1.8 ч (Тmax) после приема. Биодоступность этоногестрела составляет около 70%.
Этоногестрел на 95.5-99% связывается с белками плазмы крови, в основном с альбумином и в меньшей степени с глобулином, связывающим половые гормоны (ГСПГ).
Css в плазме крови устанавливаются через 4-5 дней.
Дезогестрел путем гидроксилирования и дегидрогенизации метаболизируется в активный метаболит этоногестрел. Этоногестрел метаболизируется путем образования сульфатных и глюкуронидных конъюгатов.
Средний T1/2 этоногестрела около 30 ч, как при однократном, так и при многократном приеме. Этоногестрел и его метаболиты выводятся почками и через кишечник (в соотношении 1.5:1) в виде свободных стероидов и конъюгатов.
Этоногестрел выделяется с грудным молоком.
Дополнительные сведения
Владелец регистрационного удостоверения:
ФАРМАСИНТЕЗ-ТЮМЕНЬ, ОOO (Россия)
Через Telegram