Инструкция по применению
Код ATX
M03AC04
Действующее вещество
Атракурия безилат (Atracurium besylate). 1 мл раствора содержит 10 мг атракурия безилата. Одна ампула (5 мл) содержит 50 мг атракурия безилата .
Вспомогательные вещества: бензолсульфоновая кислота (до pH 3,0–3,8), вода для инъекций .
Показания к применению
Препарат Риделат®-С применяется в качестве компонента общей анестезии :
- Для обеспечения проведения интубации трахеи и расслабления скелетной мускулатуры при хирургических вмешательствах или управляемой вентиляции легких .
- Для облегчения проведения искусственной вентиляции легких (ИВЛ) у пациентов в отделениях интенсивной терапии .
Форма выпуска
Раствор для внутривенного введения 10 мг/мл. Прозрачный или почти прозрачный раствор от бесцветного до светло-желтого цвета . По 5 мл в ампулах бесцветного стекла. В упаковке 10 ампул .
Способ применения и дозы
Внутривенно (в/в). Дозы устанавливаются индивидуально в зависимости от необходимой продолжительности и глубины нервно-мышечной блокады .
Взрослые:
- Болюсное введение: Рекомендуемые дозы составляют 0,3–0,6 мг/кг, что обеспечивает адекватную миоплегию в течение 15–35 мин . Интубацию трахеи можно проводить, как правило, через 90 секунд после в/в введения препарата в дозе 0,5–0,6 мг/кг .
- Дополнительное введение: Для пролонгирования полной нервно-мышечной блокады дополнительно вводят препарат в дозе 0,1–0,2 мг/кг .
- Инфузионное введение: Для поддержания нервно-мышечной блокады во время длительных хирургических вмешательств после начальной болюсной дозы 0,3–0,6 мг/кг можно применять продолжительную инфузию со скоростью 0,3–0,6 мг/кг/ч .
Дети:
- Детям в возрасте 2 лет и старше препарат назначают в таких же дозах, как и взрослым, в пересчете на массу тела .
- Начальная доза у детей в возрасте от 1 месяца до 2 лет при галотановой анестезии составляет 0,3–0,4 мг/кг .
Особые группы пациентов:
- Пожилые пациенты: Препарат можно применять в стандартных дозах, однако рекомендуется использовать начальную дозу ниже нижнего значения диапазона и вводить препарат медленно .
- Нарушение функции почек и/или печени: Препарат можно применять в стандартных дозах при любой степени нарушения функции печени или почек, включая недостаточность конечной стадии .
- Сердечно-сосудистые заболевания: У пациентов с выраженными клиническими симптомами сердечно-сосудистых заболеваний начальную дозу следует вводить в течение 60 секунд .
- Отделения интенсивной терапии (ОИТ): Для поддержания миоплегии после начальной болюсной дозы 0,3–0,6 мг/кг можно проводить продолжительную инфузию со скоростью 11–13 мкг/кг/мин (0,65–0,78 мг/кг/ч). Существуют широкие межиндивидуальные различия (скорость может составлять от 4,5 до 29,5 мкг/кг/мин) .
Приготовление растворов и совместимость:
- Совместимые инфузионные растворы: Раствор натрия хлорида для в/в инфузий (0,9%) — стабилен 24 часа; раствор декстрозы для в/в инфузий (5%) — 8 часов; раствор Рингера для инъекций — 8 часов; раствор натрия хлорида (0,18%) и декстрозы (4%) — 8 часов; раствор Хартмана для инъекций — 4 часа .
- Несовместимость: Не смешивать в одном шприце с тиопенталом натрия или другими щелочными растворами (инактивация). Гипотонический раствор не следует применять одновременно через одну систему с трансфузиями крови .
Беременным и кормящим
С осторожностью применяется при беременности и в период лактации . Не проникает через плацентарный барьер в клинически значимых концентрациях .
Детям
Применение у новорожденных и детей до 1 месяца противопоказано. У детей в возрасте от 1 месяца до 2 лет доза составляет 0,3–0,4 мг/кг при галотановой анестезии. Детям старше 2 лет назначают в дозах для взрослых в пересчете на массу тела .
Пожилым
Препарат можно применять в стандартных дозах, однако рекомендуется начальная доза ниже нижнего значения диапазона доз и медленное введение .
Особые указания
- Препарат вызывает паралич дыхательных мышц, не влияя на сознание. Вводится только с общей анестезией под тщательным наблюдением анестезиолога при наличии оборудования для интубации трахеи и ИВЛ .
- Может вызывать высвобождение гистамина, в связи с чем требуется осторожность у пациентов с аллергией или бронхиальной астмой в анамнезе .
- У пациентов с бронхиальной астмой, получающих высокие дозы ГКС, следует контролировать уровень КФК .
- Выявлена высокая частота перекрестной чувствительности между миорелаксантами (более 50%) .
Противопоказания
- Повышенная чувствительность к атракурию безилата, цисатракурию или бензолсульфоновой кислоте, любым другим компонентам препарата .
- Известная повышенная чувствительность к гистамину .
- Новорожденные и дети до 1 месяца (дозы не установлены) .
Побочные эффекты
- Со стороны сердечно-сосудистой системы: снижение или повышение АД, умеренная тахикардия, аритмия .
- Аллергические реакции: бронхоспазм, ларингоспазм, отек, эритема, кожная сыпь, крапивница, кожный зуд, анафилактоидные реакции .
- Прочие: повышение внутриглазного давления, слюнотечение, рабдомиолиз (может привести к острой почечной недостаточности, особенно у детей), злокачественная гипертермия, судороги .
- Местные реакции: гиперемия в месте введения .
Передозировка
Симптомы: пролонгированный мышечный паралич, остановка дыхания .
Лечение: ИВЛ под положительным давлением до восстановления спонтанного дыхания. Необходимо применение седативных препаратов, так как сознание не нарушается. При появлении признаков спонтанного восстановления можно ускорить его с помощью антихолинэстеразных препаратов (неостигмин, эдрофоний) в сочетании с атропином или гликопирролатом .
Условия хранения
Хранить в защищенном от света месте, при температуре 2–8 °C (в холодильнике). Не замораживать .
Срок годности
Длительный срок. Конкретный срок указан на упаковке производителя .
Условия отпуска из аптек
Отпускается строго по рецепту врача .
Взаимодействие с другими препаратами
- Усиливают и удлиняют действие: эфир диэтиловый, галотан, гексобарбитал, тиопентал натрия .
- Усиливают нервно-мышечную блокаду: аминогликозиды, полимиксины, тетрациклины, линкомицин, клиндамицин, некоторые антиаритмические препараты, диуретики, ГКС, магния сульфат, кетамин, соли лития и другие .
- Снижают эффект: препараты кальция .
- Ингаляционные анестетики (энфлуран, изофлуран) усиливают эффект (дозу миорелаксантов следует снижать до 1/3–1/2 от обычной) .
- Опиоидные анальгетики усиливают угнетение дыхания .
Фармакологическое действие
Недеполяризующий миорелаксант периферического действия. Снижает чувствительность N-холинорецепторов скелетных мышц к ацетилхолину, блокирует нервно-мышечную передачу, вызывая временное расслабление скелетной мускулатуры (включая дыхательную) .
Инактивируется посредством элиминации Хоффманна (без участия ферментов) и путем эфирного гидролиза. Продолжительность действия не зависит от функции печени и почек .
Фармако-терапевтическая группа
Миорелаксант недеполяризующий периферического действия .
Фармакодинамика
Обладает быстрым началом действия. Действие наступает в течение 2–2,5 минут, что позволяет произвести интубацию трахеи в первые 90 секунд после введения в дозе 0,5–0,6 мг/кг . В дозах 0,3–0,6 мг/кг вызывает миорелаксацию продолжительностью 20–35 минут. Способствует высвобождению гистамина .
Фармакокинетика
Связывание с белками плазмы высокое. Время достижения Cmax — 1,7–10 мин. Период полураспределения — 2–3,4 мин. T1/2 — 20 мин . Выводится почками и кишечником (менее 10% в неизмененном виде) . Не проникает через плацентарный барьер в клинически значимых концентрациях .
Дополнительные сведения
Препарат является лекарственным средством, отпускаемым по рецепту врача. Применяется исключительно в условиях стационара квалифицированным анестезиологом-реаниматологом, имеющим опыт применения миорелаксантов и владеющим техникой интубации трахеи и искусственной вентиляции легких .
г. Москва, Первомайская ул, д.42 стр.3
м. Измайловская
9:00 - 21:00 (по МСК)
