Инструкция по применению
Код ATX
R03AL09 .
Действующее вещество
В 1 дозе содержится :
Беклометазона дипропионат (в пересчете на безводное вещество) — 100 мкг .
Гликопиррония бромид — 12,5 мкг (в пересчете на гликопирроний — 10 мкг) .
Формотерола фумарата дигидрат — 6 мкг .
Вспомогательные вещества: этанол безводный, хлористоводородная кислота 1M, норфлуран .
Показания к применению
Препарат Тримбоу® показан к применению у взрослых в возрасте от 18 лет при следующих заболеваниях :
- Хроническая обструктивная болезнь легких (ХОБЛ): поддерживающее лечение пациентов со среднетяжелой и тяжелой ХОБЛ при недостаточной эффективности лечения комбинацией ингаляционных глюкокортикостероидов и β₂-адреномиметиков длительного действия или комбинацией β₂-адреномиметиков длительного действия и антагонистов мускариновых рецепторов длительного действия .
- Бронхиальная астма: поддерживающее лечение пациентов, симптомы заболевания которых недостаточно контролируются поддерживающей терапией комбинацией β₂-адреномиметиков длительного действия и средних доз ингаляционных глюкокортикостероидов, и у которых в течение предшествующего года было одно или несколько обострений .
Форма выпуска
Аэрозоль для ингаляций дозированный. Прозрачный раствор от бесцветного до желтоватого цвета в алюминиевом баллоне . В упаковке 1 баллон, содержащий 120 доз. Ингалятор оснащен счетчиком доз .
Способ применения и дозы
Только для ингаляционного применения. Рекомендуемая доза составляет 2 ингаляции 2 раза в сутки (2 ингаляции утром и 2 вечером) . Максимальная доза — 2 ингаляции 2 раза в сутки . Препарат следует применять ежедневно, даже при отсутствии симптомов .
Для снижения риска грибковой инфекции полости рта после каждой ингаляции необходимо прополоскать рот водой, не проглатывая ее .
Беременным и кормящим
Информация о применении препарата во время беременности и в период грудного вскармливания отсутствует. Применение возможно только после консультации с врачом .
Детям
и подростков младше 18 лет противопоказано .
Пожилым
Информация отсутствует.
Особые указания
по применению ингалятора :
- Перед первым использованием ингалятора необходимо провести тестирование, распылив одну дозу в воздух .
- Снять защитный колпачок с мундштука .
- Сделать медленный и глубокий выдох, затем обхватить мундштук губами и начать медленный, глубокий вдох через рот. Сразу после начала вдоха нажать на дно баллона для распыления дозы .
- После вдоха задержать дыхание насколько возможно, затем вынуть мундштук и медленно выдохнуть .
- Для второй ингаляции повторить шаги через 30 секунд .
Не допускать падения ингалятора, так как это может вызвать ошибочное уменьшение показаний счетчика доз . Новый ингалятор следует приобрести, когда счетчик покажет число 20 .
- Препарат не предназначен для купирования острых приступов бронхоспазма. Для их снятия следует использовать ингаляционные β₂-адреномиметики короткого действия .
- С осторожностью применять при заболеваниях сердца, нарушениях сердечного ритма, высоком артериальном давлении, гипертиреозе, сахарном диабете, феохромоцитоме, низком уровне калия в крови, закрытоугольной глаукоме, затрудненном мочеиспускании, туберкулезе .
- Эффективная доза беклометазона в препарате Тримбоу® может быть ниже, чем в других ингаляторах, из-за экстрамелкодисперсных частиц аэрозоля .
- Пациентам следует сообщать врачу о сохранении или ухудшении симптомов, а также о необходимости применения большего количества доз бронхолитика короткого действия, чем обычно, так как это может указывать на ухудшение течения заболевания и требовать пересмотра терапии .
- Препарат содержит небольшое количество этанола. У особо чувствительных пациентов, принимающих дисульфирам или метронидазол, имеется теоретическая возможность взаимодействия .
Противопоказания
- Повышенная чувствительность (аллергия) к беклометазону, гликопирронию, формотеролу или любому другому компоненту препарата .
- Возраст до 18 лет .
Побочные эффекты
Наиболее часто сообщаемыми нежелательными явлениями, связанными с применением препарата, являются :
- Часто: дисфония (нарушение голоса), кандидоз полости рта, мышечные спазмы, сухость во рту, головная боль, пневмония (у пациентов с ХОБЛ), фарингит .
- Нечасто: тремор, головокружение, тахикардия, фибрилляция предсердий, гипокалиемия, гипергликемия, инфекции мочевыводящих путей .
- Редко: реакции гиперчувствительности, бессонница, стенокардия, экстрасистолы .
- Очень редко: угнетение функции надпочечников, тромбоцитопения, глаукома, катаракта .
При появлении любых нежелательных реакций следует обратиться к врачу .
Передозировка
Информация о передозировке в предоставленных источниках отсутствует.
Условия хранения
Хранить при температуре от 2 до 8 °C (в холодильнике) . Не замораживать. Хранить в недоступном для детей месте .
Срок годности
22 месяца . Не использовать по истечении срока годности .
Условия отпуска из аптек
Отпускается по рецепту врача .
Взаимодействие с другими препаратами
- Фармакодинамические взаимодействия:
- Следует избегать применения некардиоселективных β-адреноблокаторов (включая глазные капли) из-за риска снижения эффекта формотерола .
- Одновременное применение с хинидином, антигистаминными препаратами, ингибиторами МАО, трициклическими антидепрессантами может увеличивать риск развития желудочковых аритмий .
- Одновременное применение производных ксантина, стероидов или диуретиков может потенцировать гипокалиемический эффект β₂-адреномиметиков .
- Долгосрочное применение одновременно с другими антихолинергическими препаратами не рекомендуется .
Фармакокинетические взаимодействия:
- При одновременном применении мощных ингибиторов CYP3A (например, ритонавир, кобицистат) рекомендуется соблюдение осторожности из-за возможных системных эффектов ГКС .
- Циметидин (ингибитор белков-транспортеров органических катионов OCT2 и MATE1) незначительно увеличивает системную экспозицию гликопиррония .
Фармакологическое действие
Комбинированный препарат для лечения обструктивных заболеваний дыхательных путей, содержащий три активных вещества в одном аэрозольном ингаляторе с экстрамелкодисперсными частицами (средний аэродинамический диаметр около 1,1 мкм) . Беклометазона дипропионат — ингаляционный глюкокортикостероид, уменьшает отек и воспаление в дыхательных путях . Формотерол — селективный β₂-адреномиметик длительного действия, быстро расширяет бронхи (действие в течение 1-3 минут) и сохраняет эффект до 12 часов . Гликопирроний — высокоаффинный антагонист мускариновых рецепторов длительного действия, блокирует бронхоспазм, вызванный ацетилхолином . Комбинация трех компонентов обеспечивает тройной механизм действия для контроля симптомов и профилактики обострений ХОБЛ и бронхиальной астмы .
Фармако-терапевтическая группа
Адренергические средства и другие препараты для лечения обструктивных заболеваний дыхательных путей; тройные комбинации с кортикостероидами .
Фармакодинамика
В клинических исследованиях у пациентов с ХОБЛ препарат Тримбоу® по сравнению с комбинацией БДП/ФФ снижал частоту среднетяжелых и тяжелых обострений на 23%, а по сравнению с тиотропием — на 20% .
Фармакокинетика
Информация в предоставленных источниках не представлена.
Дополнительные сведения
Препарат является лекарственным средством, отпускаемым по рецепту врача .
Через Telegram