Инструкция по применению
Код ATX
S03AA (Противомикробные препараты)
Действующее вещество
офлоксацин (ofloxacin)
Rec.INN зарегистрированное ВОЗ
Показания к применению
Лафракс
Офтальмология
Бактериальные инфекции переднего отрезка глаза, вызванные чувствительными к офлоксацину микроорганизмами у взрослых и детей в возрасте от 1 года и старше:
язвы роговицы;
конъюнктивит;
кератит;
кератоконъюнктивит;
блефарит;
блефароконъюнктивит;
дакриоцистит;
мейбомит (ячмень);
хламидийные инфекции глаз;
профилактика и лечение бактериальной инфекции после травм глаза и хирургических вмешательств.
Отология
Препарат показан для лечения бактериальных инфекций, вызванных патогенными микроорганизмами, чувствительными к офлоксацину, у взрослых и детей в возрасте 12 лет и старше:
наружный отит;
хронический гнойный средний отит, в т.ч. с перфорацией барабанной перепонки;
профилактика инфекционных осложнений при хирургических вмешательствах у взрослых;
наружный отит и острый средний отит с установленной тимпаностомической трубкой у детей в возрасте от 1 до 11 лет.
Следует учитывать официальные рекомендации по применению антибактериальных препаратов.
Форма выпуска
Лафракс
Капли глазные и ушные в виде прозрачного раствора светло-желтого или зеленовато-желтого цвета.
1 мл
офлоксацин 3 мг
Вспомогательные вещества: натрия дигидрофосфата дигидрат - 13.22 мг, натрия гидрофосфата дигидрат - 8.01 мг, бензалкония хлорид - 0.05 мг, вода д/и - до 1 мл.
5 мл - флаконы-капельницы из полиэтилена высокого давления (1) - пачки картонные.
Лекарственная форма
Лафракс
Капли глазные и ушные 0.3%: фл.-капельн. 5 мл 1 шт.
рег. №: ЛП-(001611)-(РГ-RU) от 27.12.22 - Бессрочно
Предыдущий рег. №: ЛП-004323
Способ применения и дозы
Препарат применяют местно.
Инфекционные заболевания глаз
Препарат закапывают в конъюнктивальный мешок пораженного глаза по 1 капле 2-4 раза/сут. Не рекомендуется использовать препарат более 2 недель.
Инфекции уха
Взрослые и дети старше 12 лет
Частота применения препарата и длительность лечения устанавливаются врачом индивидуально.
Как правило, в случае наружного отита в пораженное ухо закапывают по 10 капель 2 раза/сут в течение 10 дней.
При лечении хронического гнойного среднего отита с хронической перфорацией барабанной перепонки рекомендованная доза составляет по 10 капель в пораженное ухо 2 раза/сут в течение 14 дней.
Беременным и кормящим
Противопоказано применение при беременности и в период грудного вскармливания.
Детям
в возрасте от 1 до 11 лет
Частота применения препарата и длительность лечения устанавливаются врачом индивидуально.
Для лечения наружного отита и острого среднего отита с установленной тимпаностомической трубкой рекомендованная доза составляет по 5 капель в пораженное ухо 2 раза/сут в течение 10 дней.
Перед инстилляцией следует согреть флакон в руке в течение 1-2 мин во избежание развития головокружения (возможно при использовании холодного раствора).
Инстилляцию производят в положении пациента лежа на боку. После закапывания пациент должен сохранять это положение в течение 5 мин для облегчения прохождения раствора через наружный слуховой проход. При необходимости инстилляции в другое ухо действуют аналогичным образом.
Особые указания
Как и в случае с другими противомикробными препаратами, длительное применение офлоксацина может приводить к росту нечувствительной к нему флоры. Поэтому при отсутствии клинического улучшения в течение стандартного срока лечения или ухудшения состояния необходимо отменить препарат и начать альтернативную терапию.
Контактные линзы следует вынимать перед закапыванием препарата и устанавливать вновь через 20 мин после инстилляции.
Препарат не следует вводить субконъюнктивально или в переднюю камеру глаза.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
Пациенты, у которых после применения препарата в глазах появляется кратковременное нарушение четкости зрительного восприятия, не должны управлять транспортными средствами и механизмами в течение 15 мин после применения препарата.
Противопоказания
повышенная чувствительность к компонентам препарата и другим производным хинолонов;
небактериальные заболевания придаточного аппарата глаза, переднего и заднего отрезка глаза;
небактериальный отит;
детский возраст (до 1 года);
беременность;
период грудного вскармливания.
С осторожностью: детский возраст.
Побочные эффекты
После введения в конъюнктивальный мешок возможны: преходящее жжение или дискомфорт в глазу, гиперемия конъюнктивы, нечеткость зрения, боли в глазу, ощущение зуда.
При применении в виде ушных капель возможно: появление зуда и горького привкуса во рту; крайне редко - экзема, парестезия, головокружение, боль в ухе, ощущение звона в ушах, сухость во рту.
Передозировка
Данных о системных проявлениях передозировки нет.
После местного применения избыточной дозы препарата глаза следует промыть чистой водой комнатной температуры.
Условия хранения
Лафракс
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С.
Срок годности
Лафракс
3 года. Не применять после окончания срока годности.
После вскрытия флакона срок годности препарата - 1 месяц.
Условия отпуска из аптек
Препарат отпускается по рецепту.
Взаимодействие с другими препаратами
Магний, алюминий, железо и цинк снижают всасывание офлоксацина.
Клинико-фармакологическая группа
Антибактериальный препарат группы фторхинолонов для местного применения в офтальмологии и ЛОР-практике
Фармакологическое действие
Противомикробный препарат широкого спектра действия из группы фторхинолонов, действует на бактериальный фермент ДНК-гиразу, обеспечивающую сверхспирализацию и, таким образом, стабильность ДНК-бактерий (дестабилизация цепей ДНК приводит к их гибели). Оказывает бактерицидное действие.
Активен в отношении микроорганизмов, продуцирующих β-лактамазы и быстрорастущих атипичных микобактерий. К препарату чувствительны: Staphylococcus aureus (включая штаммы), Staphylococcus epidermidis, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes, Enterococcus faecalis, Corynebacterium spp., Micrococcus spp., Bacillus spp., Enterobacteriaceae (Escherichia coli, Citrobacter, Enterobacter spp., Klebsiella spp., Proteus spp., Salmonella spp., Serratia spp., Shigella spp.), Pseudomonas aeruginosa и Pseudomonas species, Haemophilus influenzae, Haemophilus ducreyi, Branhamella catarrhalis, Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, Acinetobacter spp., Campylobacter spp., Gardnerella vaginalis, Helicobacter pylori, Brucella spp. Препарат также проявляет активность в отношении Chlamydia trachomatis, Chlamydia pneumoniae, Mycoplasma pneumoniae и некоторых других микоплазмов.
Clostridium species, Bacteroides species и Peptococcus species обладают резистентностью. Резистентность Pseudomonas aeruginosa колеблется между 15-20%, а резистентность Staphylococcus aureus между 5-10%.
Фармако-терапевтическая группа
Средства для лечения заболеваний глаз и уха; противомикробные средства
Фармакокинетика
Спустя 4 ч после местного применения средняя концентрация офлоксацина в слезной жидкости превышает 2 мкг/мл (минимальная концентрация, необходимая для подавления роста in vitro на 90% для наиболее распространенных штаммов возбудителей инфекционных заболеваний глаз - MIC90).
Закапывание офлоксацина в ухо в случае интактной барабанной перепонки сопровождается минимальным поглощением в среднем ухе. Однако поглощение офлоксацина усиливается при перфорации барабанной перепонки. После закапывания 0.3% раствора офлоксацина взрослым с перфорацией барабанной перепонки Cmax в сыворотке крови составляет 10 нг/мл.
Cmax офлоксацина в сыворотке крови после 10 дней регулярного местного применения в 1000 раз меньше, чем при использовании стандартных доз офлоксацина внутрь.
Дополнительные сведения
Владелец регистрационного удостоверения:
ГРОТЕКС, ООО (Россия)
Контакты для обращений:
ГРОТЕКС ООО (Россия)
ЖНВЛП
Противопоказан детям
Хранение: При температуре до 25 С
107-1/у
Через Telegram
