Инструкция по применению
Код ATX
S01AX (Противомикробные препараты другие)
Действующее вещество
бензилдиметил-миристоиламино-пропиламмоний (benzyldimethyl-myristoylamino-propylammonium)
Group Группировочное наименование
Показания к применению
Солосептин сенс
Офтальмология:
комплексное лечение инфекционных процессов переднего отдела глаза (блефариты, конъюнктивиты, кератиты, кератоувеиты);
травмы глаз, ожоги глаз (термических и химических);
в предоперационном и послеоперационном периодах для лечения и профилактики гнойно-воспалительных поражений глаз;
профилактика офтальмии новорожденных, в том числе гонококковой и хламидийной.
Оториноларингология:
комплексное лечение острого синусита/риносинусита, обострения хронического синусита/риносинусита, острого ринита;
комплексное лечение острого и хронического наружного отита, хронического гнойного мезотимпанита, отомикозов.
Форма выпуска
Солосептин сенс
Капли глазные, ушные и назальные в виде бесцветной, прозрачной жидкости.
1 мл
бензилдиметил[3-(миристоиламино)пропил]аммоний хлорид моногидрат 0.104 мг,
в пересчете на безводное вещество 0.1 мг
Вспомогательные вещества: натрия хлорид - 9 мг, вода д/и - до 1 мл.
0.5 мл - тюбики-капельницы из полиэтилена низкой плотности (10) - пачки картонные.
0.5 мл - тюбики-капельницы из полиэтилена низкой плотности (5) - пакеты из пленки фольгированной (2) - пачки картонные.
0.5 мл - тюбики-капельницы из полиэтилена низкой плотности (10) - пакеты из пленки фольгированной (1) - пачки картонные.
1 мл - тюбики-капельницы из полиэтилена низкой плотности (10) - пачки картонные.
1 мл - тюбики-капельницы из полиэтилена низкой плотности (5) - пакеты из пленки фольгированной (2) - пачки картонные.
1 мл - тюбики-капельницы из полиэтилена низкой плотности (10) - пакеты из пленки фольгированной (1) - пачки картонные.
5 мл - флаконы из полиэтилена низкой плотности (1) с капельницей - пачки картонные.
5 мл - флаконы из полиэтилена низкой плотности (1) с капельницей - пакеты из пленки фольгированной (1) - пачки картонные.
10 мл - флаконы из полиэтилена низкой плотности (1) с капельницей - пачки картонные.
10 мл - флаконы из полиэтилена низкой плотности (1) с капельницей - пакеты из пленки фольгированной (1) - пачки картонные.
5 мл - флаконы из полиэтилентерефталата (1) с капельницей - пачки картонные.
5 мл - флаконы из полиэтилентерефталата (1) с капельницей - пакеты из пленки фольгированной (1) - пачки картонные.
10 мл - флаконы из полиэтилентерефталата (1) с капельницей - пачки картонные.
10 мл - флаконы из полиэтилентерефталата (1) с капельницей - пакеты из пленки фольгированной (1) - пачки картонные.
5 мл - флаконы-капельницы из полиэтилена высокого давления (1) с пробкой-капельницей - пачки картонные.
5 мл - флаконы-капельницы из полиэтилена высокого давления (1) с пробкой-капельницей - пакеты из пленки фольгированной (1) - пачки картонные.
10 мл - флаконы-капельницы из полиэтилена высокого давления (1) с пробкой-капельницей - пачки картонные.
10 мл - флаконы-капельницы из полиэтилена высокого давления (1) с пробкой-капельницей - пакеты из пленки фольгированной (1) - пачки картонные.
Лекарственная форма
Солосептин сенс
Капли глазные, ушные и назальные 0.01%: тюбик-капельн. 0.5 мл или 1 мл 10 шт., фл. 5 мл или 10 мл или фл.-капельн. 5 мл или 10 мл 1 шт.
рег. №: ЛП-007951 от 14.03.22 - Действующее
Способ применения и дозы
Офтальмология
Местно. Взрослым с лечебной целью препарат закапывают в конъюнктивальный мешок по 1-2 капли 4-6 раз/сут до клинического выздоровления.
С профилактической целью препарат закапывают за 2-3 суток до операции, а также в течение 10-15 дней после операции по 1-2 капли 3 раза/сут.
При лечении ожогов глаз, после промывания глаза большим количеством воды, проводят частые инстилляции (каждые 5-10 минут) на протяжении 1-2 часов. Для дальнейшего лечения препарат применяют по 1-2 капли 4-6 раз/сут.
В педиатрической практике для лечения бактериальных конъюнктивитов у детей препарат закапывают в конъюнктивальный мешок по 1 капле до 6 раз/сут в течение 7-10 дней. Для профилактики офтальмии у новорожденных сразу после рождения ребенку закапывают по 1 капле препарата в каждый глаз 2 раза с интервалом 2-3 минуты.
Оториноларингология
Местно. Взрослым при остром синусите/риносинусите, обострении хронического синусита/риносинусита, остром рините, инфекции слизистой оболочки носа препарат закапывают по 2-3 капли в каждую ноздрю 4-6 раз/сут. Курс лечения до 14 дней.
В педиатрической практике для лечения острого риносинусита, обострения хронического риносинусита у детей старше 1 года препарат закапывают в каждый носовой ход по 1-2 капли до 4-6 раз/сут в течение 10-14 дней.
Местно. Взрослым при остром и хроническом наружном отите, отомикозах препарат закапывают в наружный слуховой проход по 5 капель 4 раза/сут, или, вместо закапывания, в наружный слуховой проход вводят марлевую турунду, смоченную препаратом, 4 раза/сут. Курс лечения составляет 10 дней.
У взрослых при хронических мезотимпанитах применяется в комплексном лечении с помощью аппаратного ультразвукового орошения или введения в барабанную полость совместно с антибиотиками.
В случае отсутствия положительной динамики (увеличение выраженности или появление новых признаков/симптомов заболевания, возникновение осложнений) на 3-4 день терапии с использованием препарата необходимо обратиться к врачу.
Порядок работы с тюбик-капельницей:
Отделить одну тюбик-капельницу.
Вскрыть тюбик-капельницу (убедившись, что раствор находится в нижней части тюбик-капельницы, вращающими движениями повернуть и отделить клапан).
Закапать необходимое количество препарата.
Порядок работы с флаконом:
Вращающими движениями против часовой стрелки открыть флакон и снять колпачок.
Осторожно, не касаясь пальцами наконечника флакона, перевернуть флакон, зафиксировать между большим и указательным пальцами одной руки.
Слегка надавить на флакон и закапать необходимое количество препарата.
Необходимо избегать контактов наконечника открытого флакона с поверхностями.
После использования надеть колпачок на флакон и закрыть вращающими движениями по часовой стрелке.
После вскрытия флакона препарат можно использовать в течение 1 месяца. По истечении этого срока препарат следует выбросить.
При видимых повреждениях флакона применять препарат не следует.
Беременным и кормящим
Применение препарата при беременности и в период грудного вскармливания возможно только в случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода и ребенка.
Детям
Применяют в соответствии с показаниями.
Особые указания
Контактные линзы следует вынимать непосредственно перед закапыванием препарата и устанавливать не ранее чем через 15 минут после закапывания.
Для того, чтобы избежать загрязнения и перекрестного инфицирования, не следует использовать 1 флакон для одновременного лечения инфекции глаза, носа и/или уха. Для предотвращения загрязнения раствора препарата при закапывании пациентам следует избегать контакта кончика капельницы с глазом и кожей. Пользование флаконом-капельницей более чем одним человеком может привести к распространению инфекции.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
После применения препарата возможно временное снижение четкости зрительного восприятия и до ее восстановления не рекомендуется управлять автомобилем и заниматься видами деятельности, требующими повышенного внимания и реакции.
Противопоказания
индивидуальная чувствительность к компонентам препарата.
Побочные эффекты
Возможны аллергические реакции. В отдельных случаях могут возникнуть ощущение легкого жжения, дискомфорт, которые проходят самостоятельно через 15-20 секунд и не требуют отмены препарата.
В случае появления любых нежелательных явлений необходимо обратиться к врачу.
Передозировка
Случаи передозировки до настоящего времени не были зарегистрированы.
Условия хранения
Солосептин сенс
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С.
Срок годности
Солосептин сенс
3 года. После вскрытия флакона срок годности - 1 месяц. Не применять по истечении срока годности.
Условия отпуска из аптек
Препарат отпускают по рецепту.
Взаимодействие с другими препаратами
При совместном применении повышает эффективность антибиотиков местного действия. Исследования взаимодействия препарата с другими лекарственными средствами не проводились.
Клинико-фармакологическая группа
Антисептик для местного применения
Фармакологическое действие
Основным действующим веществом препарата является антисептик бензилдиметил-миристоиламино-пропиламмоний, обладающий выраженным антимикробным действием в отношении грамположительных и грамотрицательных, аэробных и анаэробных бактерий в виде монокультур и микробных ассоциаций, включая госпитальные штаммы с полирезистентностью к антибиотикам. Препарат действует на хламидии, патогенные грибы, а также на вирусы герпеса, аденовирусы. Препарат более эффективен в отношении грамположительных бактерий, в т.ч. стафилококки, стрептококки.
Оказывает противогрибковое действие на аскомицеты рода Aspergillus и рода Penicillium, дрожжевые (Rhodotorula tubra, Torulopsis glabrata) и дрожжевидные (Trichophyton rubrum, Trichophyton mentagrophytes, Trichophyton verrucosum, Trichophyton schoenleini, Trichophyton violaceum, Epidermophyton Kaufman-Wolf, E. floccosum, Microsporum gypseum, Microsporum canis), а также на другие патогенные грибы (например, Pityrosporum orbiculare (Malassezia furfur)) в виде монокультур и микробных ассоциаций, включая грибковую микрофлору с резистентностью к химиотерапевтическим препаратам.
В основе действия бензилдиметил-миристоиламино-пропиламмония лежит прямое гидрофобное взаимодействие молекулы с липидами мембран микроорганизмов, приводящее к их фрагментации и разрушению. При этом часть молекулы бензилдиметил-миристоиламино-пропиламмония, погружаясь в гидрофобный участок мембраны, разрушает надмембранный слой, разрыхляет мембрану, повышает ее проницаемость для крупномолекулярных веществ, изменяет энзиматическую активность микробной клетки, ингибирует ферментные системы, что приводит к угнетению жизнедеятельности микроорганизмов и их цитолизу. Бензилдиметил-миристоиламино-пропиламмоний обладает высокой избирательностью действия в отношении микроорганизмов, т.к. практически не действует на мембраны клеток человека, что связано с иной структурой последних - значительно большей длиной липидных радикалов, резко ограничивающих возможность гидрофобного взаимодействия бензилдиметил-миристоиламино-пропиламмония с клетками. Под действием препарата снижается устойчивость бактерий и грибов к антибиотикам. Бензилдиметил-миристоиламино-пропиламмоний обладает противовоспалительным и иммуноадъювантным действием, усиливает местные защитные реакции, регенераторные процессы, активизирует механизмы неспецифической защиты вследствие модуляции клеточного и местного гуморального иммунного ответа.
Фармако-терапевтическая группа
Антисептическое средство
Фармакокинетика
Препарат оказывает местное действие. Данные о возможном проникновении в кровоток отсутствуют.
Дополнительные сведения
Владелец регистрационного удостоверения:
ЦИТЕРА, OOO (Россия)
Произведено:
ГРОТЕКС, ООО (Россия)
Контакты для обращений:
ГРОТЕКС ООО (Россия)
Через Telegram