Инструкция по применению
Код ATX
M01AE51
Действующее вещество
Ибупрофен + Парацетамол
Показания к применению
Болевой синдром слабой и умеренной интенсивности (головная боль, зубная боль, боль в спине, невралгия, миалгия, менструальные боли, боли при ОРВИ и гриппе); лихорадочный синдром различного генеза.
Форма выпуска
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 400 мг + 325 мг. По 10 таблеток в упаковке.
Способ применения и дозы
Внутрь, после еды, запивая достаточным количеством воды. Взрослым и детям старше 12 лет — по 1 таблетке 3 раза в сутки с интервалом не менее 4 часов. Максимальная суточная доза — 3 таблетки. Продолжительность лечения без консультации врача: как жаропонижающее — не более 3 дней, как обезболивающее — не более 5 дней.
Беременным и кормящим
Противопоказано в III триместре беременности. В I и II триместрах применение возможно только по назначению врача, если ожидаемая польза превышает потенциальный риск. В период грудного вскармливания противопоказано (данных о безопасности недостаточно).
Детям
Противопоказан детям до 12 лет. Для детей старше 12 лет режим дозирования такой же, как для взрослых.
Пожилым
У пожилых пациентов может потребоваться коррекция дозы из-за возможного снижения функции почек и печени, а также повышенного риска побочных эффектов. С осторожностью.
Особые указания
Не рекомендуется применять одновременно с другими препаратами, содержащими парацетамол или НПВП. Во время длительного лечения необходим контроль картины периферической крови и функционального состояния печени и почек. При появлении признаков желудочно-кишечного кровотечения препарат следует отменить. Парацетамол может искажать результаты лабораторных тестов на содержание глюкозы и мочевой кислоты. В период лечения не рекомендуется употребление алкоголя. Влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами: следует соблюдать осторожность при появлении головокружения, сонливости или других побочных эффектов.
Противопоказания
Гиперчувствительность к ибупрофену, парацетамолу или другим НПВП; полное или неполное сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа и околоносовых пазух и непереносимости ацетилсалициловой кислоты или других НПВП (в т.ч. в анамнезе); эрозивно-язвенные поражения ЖКТ (в фазе обострения), желудочно-кишечное кровотечение; тяжелая почечная недостаточность (КК < 30 мл/мин); тяжелая печеночная недостаточность; гемофилия и другие нарушения свертываемости крови; III триместр беременности; период грудного вскармливания; детский возраст до 12 лет.
Побочные эффекты
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, боль в животе, изжога, диарея, запор, эрозивно-язвенные поражения ЖКТ, желудочно-кишечное кровотечение. Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, сонливость, депрессия. Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд, крапивница, отек Квинке, бронхоспазм. Со стороны органов кроветворения: анемия, тромбоцитопения, лейкопения. Со стороны печени и почек: повышение активности печеночных трансаминаз, гепатит, почечная недостаточность (при длительном применении). Прочие: усиленное потоотделение, тахикардия, повышение артериального давления.
Передозировка
Симптомы: тошнота, рвота, боли в эпигастрии, диарея; признаки поражения печени (обусловлены парацетамолом) — повышение активности печеночных трансаминаз, протромбинового времени (через 24–48 часов), некроз гепатоцитов; симптомы, связанные с ибупрофеном — головная боль, шум в ушах, сонливость, возбуждение, дезориентация, кома, судороги, острая почечная недостаточность, метаболический ацидоз. Лечение: промывание желудка (в течение 1–4 часов после приема), прием активированного угля, симптоматическая терапия. Введение N-ацетилцистеина (антидот парацетамола) эффективно в первые 10–12 часов.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25 °C в сухом, защищенном от света месте.
Срок годности
3 года.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта.
Взаимодействие с другими препаратами
При одновременном применении с другими НПВП и глюкокортикостероидами увеличивается риск эрозивно-язвенных поражений ЖКТ и кровотечений. Усиливает эффект антикоагулянтов (варфарин) и антиагрегантов. Парацетамол при длительном применении усиливает действие непрямых антикоагулянтов. Одновременное применение с этанолом, барбитуратами, рифампицином, фенилбутазоном, трициклическими антидепрессантами увеличивает риск гепатотоксического действия парацетамола. Снижает гипотензивный эффект ингибиторов АПФ и диуретиков. Увеличивает концентрацию дигоксина, препаратов лития и метотрексата в плазме. Колестирамин замедляет всасывание парацетамола. Миелотоксические препараты усиливают проявления гематотоксичности.
Клинико-фармакологическая группа
Нестероидные противовоспалительные препараты в комбинациях.
Фармакологическое действие
Комбинированный препарат, оказывает анальгезирующее, жаропонижающее и противовоспалительное действие. Ибупрофен — нестероидное противовоспалительное средство, механизм действия связан с ингибированием циклооксигеназы (ЦОГ-1 и ЦОГ-2) и нарушением синтеза простагландинов. Парацетамол — анальгетик-антипиретик, преимущественно блокирует ЦОГ в центральной нервной системе, оказывая обезболивающее и жаропонижающее действие; периферическое противовоспалительное действие у парацетамола выражено слабо.
Фармакодинамика
Ибупрофен обратимо ингибирует циклооксигеназу, снижая синтез простагландинов в очаге воспаления, что приводит к уменьшению боли, отека и лихорадки. Парацетамол ингибирует ЦОГ преимущественно в ЦНС, воздействуя на центры боли и терморегуляции, проявляя анальгетическое и антипиретическое действие, не оказывая значимого противовоспалительного эффекта на периферии.
Фармакокинетика
Абсорбция — высокая. Ибупрофен: связь с белками плазмы — 90%, период полувыведения — 2–2,5 ч; метаболизируется в печени; выводится почками (в неизмененном виде не более 1%). Парацетамол: связь с белками плазмы — менее 20%, метаболизируется в печени (80% вступает в реакции конъюгации с глюкуроновой кислотой и сульфатами с образованием неактивных метаболитов; 17% подвергается гидроксилированию с образованием активных метаболитов, которые затем конъюгируют с глутатионом; при недостатке глутатиона эти метаболиты могут блокировать ферментные системы гепатоцитов и вызывать их некроз). Период полувыведения парацетамола — 2–3 ч. Выводится почками в виде метаболитов, менее 5% в неизмененном виде.