Рецептурный препарат

Внешний вид представленных товаров может отличаться от изображенного на фотографии.

Реплагал Концентрат д/инф.р-ра 1 мг/мл 3.5мл №1 в Люберцые

Препарат купили более 100 раз

нет предложений

Реплагал Концентрат д/инф.р-ра 1 мг/мл 3.5мл №1: узнайте наличие в аптеках Люберцыа, чтобы купить по лучшей цене.

Сейчас препарата нет в городе, но вы можете оставить заявку – мы сообщим, когда он появится. Тогда вы сможете купить Реплагал Концентрат д/инф.р-ра 1 мг/мл 3.5мл №1 в аптеке или с доставкой.

Подробнее о наличии и доставке

Пока можно подобрать другие формы выпуска или аналоги Реплагал Концентрат д/инф.р-ра 1 мг/мл 3.5мл №1 по действующему веществу. Если вы оставите свои контакты, как только наличие в аптеках города восстановится, мы пришлем оповещение и вы сможете забронировать Реплагал Концентрат д/инф.р-ра 1 мг/мл 3.5мл №1.

О товаре

Действующее вещество: Агалсидаза альфа (Agalsidase alfa)

Категория: Ферменты

ЖНВЛП Противопоказан детям Хранение: При температуре 2-8 С 107-1/у

Наличие: 0 аптек
Доступно для брони: 0 аптек
Обновлено: 20.09.2026

Подходящие товары не найдены

Креон Микро Гранулы 5000ЕД 20г Эббот Наличие: 58 аптек от 1 351 ₽

Мезим Про Таблетки п/о 10000ЕД №20 Берлин-фарма ЗАО Наличие: 9 аптек от 202 ₽

Пензитал Гастро Таблетки п/о №20 Шрея Лайф Сайнс Наличие: 57 аптек от 61 ₽

Креон 25 000 Капсулы 300 мг №20 Эббот Наличие: 1 аптека от 681 ₽

Микразим Капсулы 10000ЕД №20 АВВА РУС ОАО Наличие: 85 аптек от 296 ₽

Микразим Капсулы 10000 ЕД №100 АВВА РУС ОАО Наличие: 57 аптек от 1 005 ₽

Панкреатин 20000 Таблетки №60 Обновление ПФК Наличие: 1 аптека от 814 ₽

Мезим Нео Капсулы 25000ЕД №20 Менарини Наличие: 1 аптека от 480 ₽

Мезим форте Драже №80 Берлин-фарма ЗАО Наличие: 57 аптек от 327 ₽

Панкреатин Таблетки 125 мг №50 Фармстандарт ОАО Наличие: 1 аптека от 81 ₽

Инструкция по применению

Код ATX

A16AB03 (Агалсидаза альфа)

Действующее вещество

агалсидаза альфа (agalsidase alfa)

Rec.INN зарегистрированное ВОЗ

Показания к применению

Болезнь Фабри (дефицит альфа-галактозидазы А).

samsung

AD

Galaxy S23 Ultra

Saytga kirish

Форма выпуска

Концентрат для приготовления раствора для инфузий прозрачный, бесцветный.

1 мл 1 фл.

агалсидаза альфа 1 мг 3.5 мг

Вспомогательные вещества: натрия дигидрофосфата моногидрат - 3.5 мг, полисорбат-20 - 0.0002 мл, натрия хлорид - 8.8 мг, натрия гидроксид - q.s. до рН 6.0, вода для инъекций - до 1 мл.

3.5 мл - флаконы бесцветного стекла типа1 вместимостью 5 мл (1) - пачки картонные.

3.5 мл - флаконы бесцветного стекла типа1 вместимостью 5 мл (4) - пачки картонные.

3.5 мл - флаконы бесцветного стекла типа1 вместимостью 5 мл (10) - пачки картонные.

Лекарственная форма

Реплагал®

Конц. д/пригот. р-ра д/инф. 1 мг/1 мл: фл. 3.5 мл 1, 4 или 10 шт.

рег. №: ЛП-(001102)-(РГ-RU) от 03.08.22 - Бессрочно

Предыдущий рег. №: ЛСР-000551/09

Способ применения и дозы

Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.

В/в капельно, под контролем врача, имеющего опыт лечения пациентов с болезнью Фабри или другими наследственными нарушениями метаболизма.

Взрослым и детям старше 7 лет в дозе 0.2 мг/кг в течение 40 мин 1 раз в 2 нед.

Беременным и кормящим

С осторожностью применять при беременности.

Противопоказано применение в период грудного вскармливания.

Детям

Противопоказано применение у детей до 7 лет.

Пожилым

У пациентов старше 65 лет эффективность и безопасность не изучена.

Применение при нарушениях функции печени

У пациентов с печеночной недостаточностью эффективность и безопасность не изучена.

Применение при нарушениях функции почек

У пациентов с хронической почечной недостаточностью, в т.ч. находящихся на диализе, или после трансплантации почки коррекция дозы не требуется.

Особые указания

Распространенное поражение почек может ограничить их ответ на ферментзаместительную терапию, возможно, в связи с необратимыми изменениями. В таких случаях, ухудшение почечной функции является ожидаемым естественным прогрессированием болезни.

У пациентов старше 65 лет или с печеночной недостаточностью эффективность и безопасность не изучена.

При развитии аллергических реакций (в т.ч. тяжелых) необходимо немедленно прекратить введение данного средства и начать симптоматическую терапию.

На фоне терапии у больных могут вырабатываться антитела класса IgG к агалсидазе альфа. У 24% пациентов-мужчин спустя 3-12 мес после начала лечения был обнаружен низкий титр антител класса IgG. Через 12-54 мес у 17%, по-прежнему, обнаруживались антитела, в то время как у 7% отмечались признаки развития иммунологической толерантности, что подтверждалось исчезновением антител класса IgG с течением времени. У остальных 76% пациентов антитела не были обнаружены.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к агалсидазе альфа; период лактации; детский возраст до 7 лет.

С осторожностью: беременность.

Побочные эффекты

Наиболее часто: инфузионные реакции - лихорадка, озноб, тахикардия, тошнота, рвота, крапивница, ангионевротический отек.

Со стороны нервной системы: очень часто - головная боль; часто - гиперсомния, головокружение, извращение вкуса, нейропатическая боль, тремор, гипестезии, парестезии; иногда - паросмия.

Со стороны органов чувств: часто - повышенное слезотечение, снижение роговичного рефлекса, шум в ушах или его усиление.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: очень часто - приливы жара; часто - тахикардия, повышение АД, сердцебиение.

Со стороны дыхательной системы: часто - кашель, охриплость голоса, боли в горле, одышка, назофарингит, фарингит, ринорея, повышение секреции в ротоглотке.

Со стороны пищеварительной системы: очень часто - тошнота; часто - диарея, рвота, боль (дискомфорт) в области живота.

Со стороны кожных покровов: часто - угри, эритема, сыпь, зуд, сетчатое ливедо; иногда - ангионевротический отек, крапивница.

Со стороны костно-мышечной системы: часто - чувство дискомфорта в мышцах и костях, миалгия, боль в спине, боль в конечностях, артралгия, припухлость суставов; иногда - ощущение тяжести.

Местные реакции: часто - сыпь в месте инъекции.

Прочие: очень часто - озноб, лихорадка, боль и дискомфорт, слабость или ее усиление; часто - ощущение тепла или холода, астения, боль и ощущение тяжести в грудной клетки, гриппоподобный синдром, недомогание, периферические отеки; иногда - уменьшение насыщения тканей кислородом.

Взаимодействие с другими препаратами

Не следует вводить одновременно с хлорохином, амиодароном или гентамицином (ингибируют внутриклеточную активность альфа-галактозидазы).

Клинико-фармакологическая группа

Препарат для лечения наследственной ферментативной недостаточности

Фармакологическое действие

Болезнь Фабри - это наследственное заболевание, характеризующееся дефицитом лизосомальной альфа-галактозидазы А, в результате чего происходит накопление гликосфинголипидов, преимущественно глоботриазилцерамида.

Агалсидаза альфа (альфа-галактозидаза А), катализирует гидролиз глоботриазилцерамида и др. нейтральных гликосфинголипидов с альфа-галактильным радикалом на конце в клетках организма (в т.ч. эндотелиальных и паренхиматозных) до церамида дигексонида и галактозы.

Профиль гликозилирования, аналогичен профилю естественного фермента, что позволяет агалсидазе альфа специфически связываться с маннозо-6-фосфатными рецепторами на поверхности клеток-мишеней.

Фармако-терапевтическая группа

Препараты для лечения заболеваний пищеварительного тракта и нарушений обмена веществ - ферменты

Фармакокинетика

Фармакокинетические параметры существенно не отличаются у мужчин и женщин.

Распределение в основных тканях и органах сопоставимо у мужчин и женщин. Vd - 17% от массы тела.

Около 10% от введенной дозы захватывается печенью. Метаболизируется посредством пептидного гидролиза.

Среднее значение клиренса у детей (7-11 лет), у подростков (12-18 лет) и взрослых - 4.2 мл/мин/кг, 3.1 мл/мин/кг и 2.3 мл/мин/кг соответственно.

Через 6 мес применения клиренс повышается (в связи с выработкой антител к агалсидазе альфа, определяемых в низком титре).

После однократного введения в дозе 0.2 мг/кг T1/2 из кровотока у мужчин и женщин - 91-125 мин и 61-117 мин соответственно. У детей (7-18 лет) препарат, введенный в дозе 0.2 мг/кг, выводится быстрее, чем у взрослых.

T1/2 из тканей - более 24 ч.

Почечная элиминация незначительная.

Дополнительные сведения

Владелец регистрационного удостоверения:

Shire Human Genetic Therapies, Inc. (США)

Произведено и расфасовано:

Vetter Pharma-Fertigung, GmbH & Co.KG (Германия)

Упаковано:

DHL SUPPLY CHAIN (NETHERLANDS) B.V. (Нидерланды)

Выпускающий контроль качества:

SHIRE PHARMACEUTICALS IRELAND, Limited (Ирландия)

Оценка

Представьтесь, пожалуйста

Отзывов о препарате пока нет. Будьте первым, кто поделится опытом.

Оплата и получение заказа

Оформить заявку на Реплагал Концентрат д/инф.р-ра 1 мг/мл 3.5мл №1 в Люберцые через сайт РусЛек можно даже при его отсутствии: выберите уведомление о появлении, и мы сообщим, когда препарат снова будет в наличии. Если нужен аналог прямо сейчас — посмотрите другие формы выпуска и дозировки Реплагал Концентрат д/инф.р-ра 1 мг/мл 3.5мл №1, препараты с тем же действующим веществом (Агалсидаза альфа (Agalsidase alfa)) или средства из той категории «Ферменты». Их можно заказать стандартно: выберите аптеку с наличием, добавьте в корзину и подтвердите бронирование. После этого аптека свяжется с вами по телефону, SMS, email или в мессенджерах. Также можно зарезервировать препарат напрямую на сайтах аптек‑партнёров. Если нужная аптека не подключена к системе бронирования РусЛек, перед визитом лучше позвонить и уточнить наличие и цену.

Купить Реплагал (концентрат д/инф.р-ра 1 мг/мл 3.5мл №1, а также аналоги и другие формы) можно с оплатой в аптеке Люберцыа при получении — наличными или картой. Учтите: цена на сайте и в аптеке может различаться, поэтому рекомендуем заранее уточнить актуальную стоимость по телефону выбранной аптеки. При оформлении заявки на отсутствующий препарат оплата не требуется, вы просто оставляете запрос на оповещение.

Возможность доставки по Люберцыу зависит от конкретной аптеки‑партнёра. Аптеки с собственной курьерской службой или работающие с транспортными компаниями отмечены специальными значками. Условия, стоимость и необходимость предоплаты (иногда требуется) уточняйте в аптеке при заказе. Обратите внимание: рецептурные препараты могут быть недоступны для доставки. Для отсутствующего в данный момент Реплагал Концентрат д/инф.р-ра 1 мг/мл 3.5мл №1 доставка недоступна, но как только препарат появится — вы сможете забронировать его с доставкой или самовывозом.

РусЛек — это сервис поиска и резервирования лекарств, а не аптека. Мы не продаём и не доставляем препараты напрямую, в том числе Реплагал Концентрат д/инф.р-ра 1 мг/мл 3.5мл №1 и его аналоги. Однако если у вас возникнут проблемы с аптеками‑партнёрами (например, по заказу аналога или заявке на появление), звоните на нашу горячую линию 8 800 777‑30‑29 — мы поможем решить вопрос максимально быстро.

Регистрационное удостоверение

Номер регистрационного удостоверения: ЛП-№(001102)-(РГ-RU)

Владелец регистрационного удостоверения: Шайер Хьюман Дженетик Терапис, Инк.

Страна: США

Дата получения: 03.08.2022

Вы можете ознакомиться с удостоверением в Государственном реестре лекарственных средств или скачать его по кнопке ниже:

Скачать удостоверение Государственный реестр

Реплагал Концентрат д/инф.р-ра 1 мг/мл 3.5мл №1 в Люберцые

О товаре

Аналоги Реплагал Концентрат д/инф.р-ра 1 мг/мл 3.5мл №1 по действующему веществу

Похожие товары

Инструкция по применению

Оплата и получение заказа

Как заказать

Оплата

Доставка

Гарантии

Регистрационное удостоверение

Реплагал Концентрат д/инф.р-ра 1 мг/мл 3.5мл №1 в Люберцые

О товаре

Аналоги Реплагал Концентрат д/инф.р-ра 1 мг/мл 3.5мл №1 по действующему веществу

Похожие товары

Инструкция по применению

Оплата и получение заказа

Регистрационное удостоверение

Вход или регистрация

Подтвердите номер телефона