Инструкция по применению
Код ATX
H02AB04
Действующее вещество
Метилпреднизолон
Показания к применению
Системное применение: эндокринные заболевания, ревматические заболевания, системные заболевания соединительной ткани, дерматологические заболевания, аллергические состояния, офтальмологические заболевания, заболевания дыхательных путей, гематологические заболевания, неопластические заболевания, отечный синдром, заболевания желудочно-кишечного тракта, неврологические заболевания, подавление иммунного ответа при трансплантации органов.
Форма выпуска
Таблетки 4 мг. 20 таблеток в упаковке.
Способ применения и дозы
Внутрь, во время или после еды, запивая жидкостью. Доза подбирается индивидуально, в зависимости от показаний и тяжести состояния. Начальная доза составляет от 4 до 48 мг в сутки. При более тяжелых состояниях доза может быть увеличена. Поддерживающую дозу устанавливают путем постепенного снижения. Детям доза рассчитывается из расчета 0,14–2 мг/кг/сут.
Беременным и кормящим
При беременности применяют только в случае, если ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. Может вызывать задержку внутриутробного развития и гипотрофию плода. При длительной терапии в III триместре существует риск атрофии коры надпочечников у плода. Метилпреднизолон проникает в грудное молоко, может подавлять рост и выработку эндогенных кортикостероидов, поэтому на время лечения следует прекратить грудное вскармливание.
Детям
Применяют у детей только по строгим показаниям, с осторожностью. В период роста возможно только по жизненным показаниям. Необходим контроль роста и развития ребенка.
Пожилым
У пожилых пациентов повышен риск развития побочных эффектов (остеопороз, артериальная гипертензия, гипокалиемия, сахарный диабет, ульцерогенное действие, снижение иммунитета), поэтому требуется применение меньших доз и более частый контроль состояния.
Особые указания
Во время лечения необходим мониторинг артериального давления, водно-электролитного баланса, уровня глюкозы в крови, рентгенологический контроль опорно-двигательного аппарата. При стрессовых ситуациях показано временное увеличение дозы. Отмену препарата проводят постепенно. Может маскировать симптомы инфекций. У детей необходим контроль роста и развития. Вакцинация живыми вакцинами противопоказана. Лекарственное средство.
Противопоказания
Гиперчувствительность; системные грибковые инфекции; одновременное применение живых вакцин; вирусные заболевания; активная форма туберкулеза (без сопутствующей химиотерапии); язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения; остеопороз; болезнь Иценко-Кушинга; тяжелая артериальная гипертензия; декомпенсированный сахарный диабет; психические заболевания; глаукома; период грудного вскармливания (без его прекращения).
Побочные эффекты
Задержка натрия и жидкости, потеря калия, гипокалиемический алкалоз, артериальная гипертензия, застойная сердечная недостаточность, мышечная слабость, стероидная миопатия, остеопороз, компрессионные переломы позвонков, асептический некроз головки бедренной кости, пептическая язва с возможным прободением и кровотечением, панкреатит, метеоризм, нарушение заживления ран, истончение кожи, петехии, экхимозы, эритема, повышенная потливость, угри, стрии, судороги, головная боль, повышение внутричерепного давления, психические нарушения, нарушение менструального цикла, синдром Иценко-Кушинга, задержка роста у детей, угнетение гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы, снижение толерантности к глюкозе, стероидный диабет, повышение внутриглазного давления, глаукома, катаракта, экзофтальм, повышение риска инфекций.
Передозировка
Острая передозировка не приводит к клинически значимой интоксикации. При хронической передозировке возможно усиление описанных побочных эффектов, особенно синдрома Иценко-Кушинга. Лечение: постепенное снижение дозы, симптоматическая терапия. Специфического антидота нет.
Условия хранения
В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года.
Условия отпуска из аптек
Отпускают по рецепту.
Взаимодействие с другими препаратами
Индукторы микросомальных ферментов печени (фенобарбитал, фенитоин, рифампицин) снижают эффективность метилпреднизолона. Эстрогены могут усиливать его действие. При совместном применении с диуретиками (особенно тиазидными и петлевыми) возрастает риск гипокалиемии. С сердечными гликозидами – риск гликозидной интоксикации. С нестероидными противовоспалительными препаратами – повышение риска желудочно-кишечных кровотечений. С антикоагулянтами – возможно как усиление, так и ослабление их действия. С противодиабетическими средствами – снижение гипогликемического эффекта. С живыми вакцинами – риск генерализации инфекции. С изониазидом – ускорение метаболизма последнего.
Клинико-фармакологическая группа
Глюкокортикостероиды
Фармакологическое действие
Глюкокортикостероидное средство. Оказывает противовоспалительное, противоаллергическое, иммунодепрессивное, противошоковое и антитоксическое действие. Подавляет высвобождение медиаторов воспаления, уменьшает проницаемость капилляров, стабилизирует клеточные мембраны, тормозит миграцию лейкоцитов в очаг воспаления.
Фармакодинамика
Метилпреднизолон проникает через клеточные мембраны и связывается со специфическими цитоплазматическими рецепторами. Образовавшийся комплекс транспортируется в ядро клетки, связывается с ДНК и стимулирует транскрипцию мРНК, что приводит к синтезу белков, опосредующих клеточные эффекты. Подавляет синтез простагландинов и лейкотриенов, угнетает высвобождение АКТГ и бета-эндорфина. Минералокортикоидной активностью не обладает. Противовоспалительное действие связано с угнетением высвобождения медиаторов воспаления, уменьшением проницаемости капилляров, стабилизацией лизосомальных мембран, торможением миграции лейкоцитов. Иммунодепрессивное действие обусловлено торможением высвобождения цитокинов из лимфоцитов и макрофагов.
Фармакокинетика
После приема внутрь быстро и полностью всасывается. Связь с белками плазмы высокая (около 77%). Метаболизируется в печени с образованием неактивных метаболитов. Период полувыведения из плазмы составляет 2–3 часа, биологический период полувыведения – 18–36 часов. Выводится преимущественно почками в виде метаболитов.