Оргаспорин в Курске: формы выпуска, дозировки, аналоги

Циклоспорин

Препарат Оргаспорин® показан к применению у взрослых старше 18 лет и детей от 3 до 18 лет при:

Трансплантация солидных органов: профилактика отторжения аллотрансплантатов почки, печени, сердца, легкого, поджелудочной железы, а также комбинированного сердечно-легочного трансплантата; лечение отторжения трансплантата у пациентов, ранее получавших другие иммунодепрессанты .

Трансплантация костного мозга: профилактика отторжения трансплантата после пересадки костного мозга; профилактика и лечение болезни «трансплантат против хозяина» .

Показания, не связанные с трансплантацией, у взрослых старше 18 лет: эндогенный увеит (активный, угрожающий зрению средний или задний увеит неинфекционной этиологии при неэффективности или непереносимости предшествующего лечения; увеит Бехчета с повторными приступами воспаления с вовлечением в процесс сетчатки) ; ревматоидный артрит (лечение тяжелых форм активного ревматоидного артрита) ; псориаз (лечение тяжелых форм псориаза при неэффективности или невозможности применения стандартной терапии) ; атопический дерматит (тяжелые формы атопического дерматита при необходимости применения системной терапии) .

Нефротический синдром у взрослых старше 18 лет и детей от 3 до 18 лет: стероидозависимый и стероидорезистентный нефротический синдром, обусловленный патологией клубочков, такой как нефропатия минимальных изменений, очаговый и сегментарный гломерулосклероз, мембранозный гломерулонефрит; поддержание ремиссии, вызванной глюкокортикостероидами и возможность их отмены .

Капсулы 100 мг. По 10 или 50 капсул в банке. В упаковке №50 содержится 1 банка .

Внутрь. Режим дозирования устанавливается врачом индивидуально в зависимости от показаний, массы тела пациента и концентрации препарата в крови. Препарат обычно принимают в 2 приема с интервалом 12 часов .

Трансплантация: начальная доза составляет 10-14 мг/кг/сут в течение 1-2 недель после операции. Затем дозу постепенно снижают до 2-6 мг/кг/сут .

Нефротический синдром (взрослые с нормальной функцией почек): до 5 мг/кг/сут; дети: до 6 мг/кг/сут .

Ревматоидный артрит, псориаз, атопический дерматит: начальная доза обычно составляет 2,5 мг/кг/сут .

При нарушениях функции печени тяжелой степени может потребоваться уменьшение дозы . У пациентов с нефротическим синдромом и нарушением функции почек начальная доза не должна превышать 2,5 мг/кг/сут .

Информация в найденных источниках отсутствует.

Применяется у детей с 3 лет по показаниям, указанным выше. У детей младше 1 года опыт применения отсутствует . У детей препарат не следует применять по показаниям, не связанным с трансплантацией, за исключением нефротического синдрома .

Опыт применения у пациентов старше 65 лет ограничен. У пожилых пациентов с ревматоидным артритом при терапии циклоспорином чаще развивалась систолическая артериальная гипертензия и увеличение концентрации креатинина в плазме крови . Необходим тщательный подбор дозы .

Лечение должно проводиться под наблюдением врача, имеющего опыт применения иммунодепрессантов. Требуется регулярный контроль функции почек (концентрация креатинина в плазме крови), печени, артериального давления . Вакцинация во время лечения может быть менее эффективной; избегать применения живых аттенуированных вакцин . Грейпфрутовый сок увеличивает биодоступность циклоспорина .

Повышенная чувствительность к циклоспорину или любому из вспомогательных веществ.

Нарушение функции почек (частота 10-50% в зависимости от показания) , повышение артериального давления (15-40%) , тремор, головная боль, парестезии, гиперлипидемия, гиперурикемия, гиперкалиемия, гипомагниемия, тошнота, рвота, диарея, гиперплазия десен, гепатотоксичность, гипертрихоз, акне, мышечные спазмы, усталость, лейкопения .

Информация в найденных источниках отсутствует.

При температуре не выше 25 °C, в защищенном от света месте .

24 месяца .

По рецепту .

Препараты, увеличивающие концентрацию циклоспорина: макролиды (эритромицин, кларитромицин), противогрибковые (кетоконазол, итраконазол, вориконазол), блокаторы кальциевых каналов (дилтиазем, верапамил), некоторые ингибиторы протеазы ВИЧ, аллопуринол, амиодарон, даназол, метоклопрамид, пероральные контрацептивы, грейпфрутовый сок .

Препараты, уменьшающие концентрацию циклоспорина: барбитураты, карбамазепин, фенитоин, рифампицин, препараты зверобоя продырявленного, октреотид, тиклопидин, бозентан .

Одновременное применение с нефротоксичными препаратами (аминогликозиды, амфотерицин В, ванкомицин, НПВП) и калийсберегающими диуретиками требует осторожности . Циклоспорин может замедлять клиренс дигоксина, колхицина, статинов, что требует контроля .

Иммунодепрессивное средство . Циклоспорин является селективным иммунодепрессантом, избирательно действует на Т-лимфоциты. Ингибирует активацию кальциневрина лимфоцитов, предотвращая активацию Т-лимфоцитов и высвобождение лимфокинов, включая интерлейкин-2. В отличие от цитостатиков не подавляет гемопоэз .

Иммунодепрессанты; ингибиторы кальциневрина .

Увеличивает время жизни аллогенных трансплантатов. Подавляет развитие клеточных реакций в отношении аллотрансплантата и зависимое от Т-лимфоцитов образование антител .

Всасывание: после приема внутрь быстро всасывается, время достижения максимальной концентрации в плазме крови составляет 1,5-3,5 часа. Биодоступность — 30-60% .

Распределение: связывание с белками плазмы — 90% .

Метаболизм: метаболизируется в печени при участии CYP3A4 .

Выведение: выводится преимущественно с желчью; 6% принятой дозы выводится почками, в неизмененном виде — 0,1%. Период полувыведения около 6,3 часов у пациентов с трансплантированной почкой . При тяжелых нарушениях функции печени конечный период полувыведения увеличивается до 20,4 часов .

Код АТХ

L04AD01