Инструкция по применению
Код ATX
J01CR02
Действующее вещество
Амоксициллин + Клавулановая кислота
Показания к применению
Бактериальные инфекции, вызванные чувствительными микроорганизмами: инфекции верхних и нижних дыхательных путей (в т.ч. острый и хронический бронхит, пневмония), инфекции мочевыводящих путей, инфекции кожи и мягких тканей, инфекции костей и суставов, интраабдоминальные инфекции, сепсис, профилактика послеоперационных инфекционных осложнений.
Форма выпуска
Порошок для приготовления раствора для инфузий 500 мг + 100 мг. Флакон №1.
Способ применения и дозы
Внутривенно струйно (медленно в течение 3-4 мин) или капельно (в течение 30-40 мин). Режим дозирования устанавливают индивидуально в зависимости от тяжести и локализации инфекции, чувствительности возбудителя и возраста пациента. Для взрослых и детей старше 12 лет (с массой тела более 40 кг) обычная доза составляет 1,2 г (амоксициллин 1000 мг + клавулановая кислота 200 мг) каждые 8 ч; при тяжелых инфекциях — каждые 6 ч. Детям до 12 лет (с массой тела менее 40 кг) назначают из расчета 30 мг/кг по амоксициллину каждые 8 ч. Доза для новорожденных и недоношенных — 30 мг/кг каждые 12 ч. Для приготовления необходимой дозы используют соответствующее количество флаконов препарата.
Беременным и кормящим
При беременности препарат назначают только в том случае, если ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. Амоксициллин и клавулановая кислота в небольших количествах проникают в грудное молоко, что может привести к сенсибилизации, диарее, кандидозу слизистых оболочек у ребенка. При необходимости применения в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.
Детям
возможно с первых дней жизни по показаниям. Детям до 12 лет или с массой тела менее 40 кг дозу рассчитывают по массе тела (30 мг/кг по амоксициллину каждые 8 ч). У новорожденных и недоношенных интервал между введениями увеличивают до 12 ч. Лечение проводится под контролем врача.
Пожилым
Коррекция дозы у пожилых пациентов с нормальной функцией почек не требуется. При нарушении функции почек дозу корректируют в соответствии с клиренсом креатинина.
Особые указания
Перед началом терапии необходимо собрать подробный анамнез относительно предшествующих аллергических реакций на пенициллины, цефалоспорины или другие бета-лактамные антибиотики. При развитии аллергической реакции препарат немедленно отменяют. С осторожностью применяют при беременности, кормлении грудью, печеночной недостаточности. При длительном применении возможно развитие суперинфекции, вызванной устойчивыми микроорганизмами. У пациентов с почечной недостаточностью требуется коррекция режима дозирования. В период лечения рекомендуется контролировать функцию печени, почек и картину периферической крови. Возможна ложноположительная реакция на глюкозу в моче при использовании методов Бенедикта или Фелинга. Приготовленный раствор не замораживать. Препарат является лекарственным средством.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к амоксициллину, клавулановой кислоте, другим пенициллинам, цефалоспоринам, прочим бета-лактамным антибиотикам; инфекционный мононуклеоз; лимфолейкоз; тяжелые нарушения функции печени (в том числе в анамнезе, связанные с применением пенициллинов); детский возраст до 1 года (для данной лекарственной формы — только по строгим показаниям).
Побочные эффекты
Со стороны ЖКТ: тошнота, рвота, диарея, диспепсия, боль в животе; редко — псевдомембранозный колит. Аллергические реакции: крапивница, кожная сыпь, зуд, ангионевротический отек, анафилактический шок. Со стороны печени: повышение активности трансаминаз, холестатическая желтуха, гепатит. Со стороны системы кроветворения: лейкопения, тромбоцитопения, агранулоцитоз. Со стороны нервной системы: головокружение, головная боль, судороги (при высоких дозах или у больных с почечной недостаточностью). Местные реакции: флебит в месте введения.
Передозировка
Симптомы: тошнота, рвота, диарея, возможно нарушение водно-электролитного баланса, судороги. Лечение: симптоматическое, эффективен гемодиализ.
Условия хранения
В защищенном от света месте при температуре не выше 25 °C. Приготовленный раствор хранить в холодильнике не более 24 ч.
Срок годности
2 года
Условия отпуска из аптек
По рецепту
Взаимодействие с другими препаратами
При одновременном применении с метотрексатом повышается токсичность метотрексата. Пробенецид снижает канальцевую секрецию амоксициллина, повышая его концентрацию в плазме. Антациды, глюкозамин, слабительные средства замедляют всасывание, аскорбиновая кислота повышает всасывание. Не следует смешивать в одном шприце с аминогликозидами. Усиливает действие непрямых антикоагулянтов. При одновременном применении с аллопуринолом повышается риск кожной сыпи.
Клинико-фармакологическая группа
Антибиотик, пенициллин полусинтетический + бета-лактамаз ингибитор.
Фармакологическое действие
Комбинированный антибактериальный препарат широкого спектра действия. Амоксициллин — полусинтетический пенициллин, ингибирует синтез клеточной стенки бактерий. Клавулановая кислота — необратимый ингибитор бета-лактамаз, защищает амоксициллин от разрушения ферментами бактерий.
Фармакодинамика
Активен в отношении большинства аэробных грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов, включая штаммы, продуцирующие бета-лактамазы. Неактивен в отношении метициллин-резистентных стафилококков, Pseudomonas aeruginosa.
Фармакокинетика
После внутривенного введения амоксициллин и клавулановая кислота быстро распределяются в тканях и жидкостях организма. Связывание с белками плазмы: амоксициллин — 17-20%, клавулановая кислота — 22-30%. Период полувыведения — около 1 ч. Выводятся преимущественно почками. Клавулановая кислота частично метаболизируется.