Инструкция по применению
Код ATX
N06BX (Другие психостимуляторы и ноотропные препараты)
Действующее вещество
полипептиды коры головного мозга скота (polypeptides of cattle cerebral cortex)
Group Группировочное наименование
Показания к применению
Ренобрейн® СМ
В составе комплексной терапии:
нарушений мозгового кровообращения;
черепно-мозговой травмы и ее последствий;
энцефалопатий различного генеза;
когнитивных нарушений (расстройства памяти и мышления);
острых и хронических энцефалитов и энцефаломиелитов;
эпилепсии;
астенических состояний (надсегментарные вегетативные расстройства);
сниженной способности к обучению;
задержки психомоторного и речевого развития у детей;
различных форм детского церебрального паралича.
Состав
препарата Ренобрейн® СМ, действующее вещество которого является комплексом водорастворимых полипептидных фракций, с молекулярной массой не более 10 000 Да, не позволяет провести обычный фармакокинетический анализ отдельных компонентов.
Форма выпуска
Ренобрейн® СМ
Лиофилизат для приготовления раствора для в/м введения в виде таблетки, цельной, частично или полностью раскрошенной, белого или белого с желтоватым оттенком цвета; восстановленный раствор прозрачный бесцветный или желтоватого цвета.
1 фл.
комплекс водорастворимых полипептидных фракций*, полученный из коры головного мозга крупного рогатого скота 10 мг
* с молекулярной массой не более 10 000 Да.
Вспомогательные вещества: глицин - 12 мг.
Флаконы стеклянные (10) - пачки картонные.
Лекарственная форма
Ренобрейн® СМ
Лиофилизат д/пригот. р-ра д/в/м введения 10 мг: фл. 10 шт.
рег. №: ЛП-008298 от 24.06.22 - Действующее
Способ применения и дозы
Препарат Ренобрейн® СМ вводят в/м.
Содержимое флакона перед инъекцией растворяют в 1-2 мл 0.5% раствора прокаина, воды для инъекций или 0.9% раствора натрия хлорида (направляя иглу к стенке флакона во избежание пенообразования) и вводят 1 раз/сут ежедневно:
взрослым в дозе 10 мг действующего вещества в течение 10 дней;
детям с массой тела до 20 кг в дозе 0.5 мг действующего вещества/кг,
детям с массой тела более 20 кг в дозе 10 мг действующего вещества в течение 10 дней.
При необходимости проводят повторный курс через 3-6 месяцев.
При полушарном ишемическом инсульте в остром и раннем восстановительном периодах - взрослым в дозе 10 мг действующего вещества 2 раза/сут (утром и днем) в течение 10 дней, с повторным курсом через 10 дней.
Беременным и кормящим
Препарат противопоказан при беременности (из-за отсутствия данных клинических исследований). При необходимости назначения препарата в период лактации следует прекратить грудное вскармливание (из-за отсутствия данных клинических исследований).
Пожилым
Специальных ограничений для применения у пациентов пожилого возрасте не имеется.
Особые указания
Препарат Ренобрейн® СМ следует применять только по назначению врача!
При использовании 0.5% раствора прокаина в качестве растворителя для препарата Ренобрейн® СМ следует придерживаться информации о противопоказаниях, мерах предосторожности и возрастных ограничениях, изложенной в инструкции по применению прокаина.
Применение местного анестетика лидокаина в качестве растворителя для приготовления раствора препарата Ренобрейн® СМ не рекомендуется.
Флакон с растворенным препаратом Ренобрейн® СМ нельзя хранить и использовать после хранения.
Раствор препарата Ренобрейн® СМ не рекомендуется смешивать с другими растворами.
Особенности действия препарата Ренобрейн® СМ при первом приеме или при его отмене отсутствуют.
В случае пропуска инъекции не рекомендуется вводить двойную дозу, а провести следующую инъекцию как обычно в намеченный день.
Специальные меры предосторожности при уничтожении неиспользованного препарата Ренобрейн® СМ не требуются.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами
В случае возникновения симптомов возбуждающего действия препарат может оказывать влияние на способность к выполнению потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (управление транспортными средствами, работа с движущимися механизмами, работа диспетчера, оператора).
Противопоказания
индивидуальная непереносимость препарата.
Побочные эффекты
Следующие нежелательные реакции перечислены в соответствии с системно-органной классификацией, в порядке убывания частоты возникновения: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100, но <1/10), нечасто (≥1/1000, но <1/100), редко (≥1/10000, но <1/10000), очень редко (1/10000).
Системно-органная классификация Очень часто Часто Нечасто Редко Очень редко
Со стороны иммунной системы Анафилактический шок, гиперчувствительность к препарату
Со стороны кожи и подкожной клетчатки Ангионевротический отек, эритема, крапивница, сыпь, зуд, дерматит аллергический
Общие расстройства и нарушения в месте введения Гиперемия в месте введения, гипертермия, астения, озноб
Со стороны нервной системы Психомоторное возбуждение, нарушение координации движений, головная боль, головокружение, сонливость, гипестезия
Со стороны сердца Тахикардия, аритмия
Нарушения психики Ощущение тревоги, бессонница
Лабораторные и инструментальные
данные Повышение АД
Передозировка
Сведений о передозировке препарата Ренобрейн® СМ нет.
Условия хранения
Ренобрейн® СМ
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°C.
Срок годности
Ренобрейн® СМ
3 года. Не применять по истечении срока годности.
Условия отпуска из аптек
Препарат отпускают по рецепту.
Взаимодействие с другими препаратами
Применение местного анестетика лидокаина в качестве растворителя для приготовления раствора у детей ассоциировано с увеличением тяжести проявлений нежелательных реакций, в связи с чем его применение не рекомендуется.
Клинико-фармакологическая группа
Ноотропный препарат
Фармакологическое действие
Препарат Ренобрейн® СМ содержит комплекс низкомолекулярных водорастворимых полипептидных фракций, проникающих через ГЭБ непосредственно к нервным клеткам. Препарат Ренобрейн® СМ оказывает ноотропное, нейропротекторное, антиоксидантное и тканеспецифическое действие.
Ноотропное действие - улучшает высшие функции головного мозга, процессы обучения и памяти, концентрацию внимания, устойчивость при различных стрессовых воздействиях.
Нейропротекторное действие - защищает нейроны от поражения различными эндогенными нейротоксическими факторами (глутамат, ионы кальция, свободные радикалы), уменьшает токсические эффекты психотропных веществ.
Антиоксидантное действие - ингибирует перекисное окисление липидов в нейронах, повышает выживаемость нейронов в условиях оксидативного стресса и гипоксии.
Тканеспецифическое действие - активирует метаболизм нейронов центральной и периферической нервной системы, репаративные процессы, способствует улучшению функций коры головного мозга и общего тонуса нервной системы.
Механизм действия препарата Ренобрейн® СМ обусловлен активацией пептидов нейронов и нейротрофических факторов мозга; оптимизацией баланса метаболизма возбуждающих и тормозных аминокислот, дофамина, серотонина; ГАМК-ергическим воздействием; снижением уровня пароксизмальной судорожной активности мозга, способностью улучшать его биоэлектрическую активность; предотвращением образования свободных радикалов (продуктов перекисного окисления липидов).
Фармако-терапевтическая группа
Ноотропное средство
Дополнительные сведения
Владелец регистрационного удостоверения:
САМСОН-МЕД, ООО (Россия)
Контакты для обращений:
САМСОН-МЕД ООО (Россия)
ЖНВЛП
Противопоказан детям
Хранение: При температуре до 25 С
107-1/у
Через Telegram
