Инструкция по применению
Код ATX
N02BE01
Действующее вещество
Парацетамол
Показания к применению
Симптоматическое лечение болевого синдрома (головная боль, мигрень, зубная боль, невралгия, боли в мышцах и суставах, боли при менструации) и лихорадочного синдрома (в качестве жаропонижающего средства при простудных и инфекционных заболеваниях).
Форма выпуска
Порошок для приготовления раствора для приема внутрь, 500 мг. По 10 пакетиков в упаковке.
Способ применения и дозы
Взрослым и детям старше 12 лет (масса тела более 50 кг): по 1 пакетику (500 мг) 3-4 раза в сутки. Максимальная суточная доза 4 г (8 пакетиков). Детям 6-12 лет: по 1/2 пакетика (250 мг) 3-4 раза в сутки. Интервал между приемами не менее 4 часов. Содержимое пакетика растворить в стакане воды (200 мл) и выпить. Не превышать указанную дозу. Продолжительность приема без консультации врача не более 3 дней как жаропонижающее и 5 дней как обезболивающее.
Беременным и кормящим
При беременности и в период грудного вскармливания препарат применяют только в случае, если ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода или ребенка. Парацетамол проникает через плацентарный барьер и в грудное молоко. При необходимости применения во время беременности и лактации следует проконсультироваться с врачом.
Детям
от 6 до 12 лет: по 250 мг (1/2 пакетика) 3-4 раза в сутки. Детям старше 12 лет: дозы как для взрослых. Детям до 6 лет данная форма не рекомендуется, использовать другие формы (сироп, суппозитории).
Пожилым
Пациентам пожилого возраста коррекция дозы не требуется, однако следует соблюдать осторожность при наличии нарушений функции печени или почек.
Особые указания
При длительном применении (более 5 дней) необходим контроль картины периферической крови и функционального состояния печени. Не принимать одновременно с другими препаратами, содержащими парацетамол. Во время приема препарата не рекомендуется употреблять алкоголь. Пациентам с нарушением функции почек или печени перед применением необходимо проконсультироваться с врачом. При сохранении симптомов заболевания более 3 дней (лихорадка) или 5 дней (боль) следует обратиться к врачу.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к парацетамолу или любому компоненту препарата; тяжелые нарушения функции печени или почек; дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы; заболевания крови; детский возраст до 6 лет (для данной лекарственной формы); беременность (I и III триместр) и период лактации (с осторожностью).
Побочные эффекты
Возможны аллергические реакции (кожная сыпь, зуд, крапивница, отек Квинке), тошнота, рвота, диарея, боль в эпигастрии. Редко: тромбоцитопения, лейкопения, агранулоцитоз, анемия. При длительном применении в высоких дозах возможно гепатотоксическое и нефротоксическое действие.
Передозировка
Симптомы: бледность кожных покровов, тошнота, рвота, анорексия, боль в животе, повышение активности печеночных трансаминаз, увеличение протромбинового времени. Через 1-2 суток появляются признаки поражения печени. Лечение: промывание желудка, прием активированного угля, симптоматическая терапия, введение специфического антидота - ацетилцистеина (в течение первых 24 часов).
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25°C в сухом защищенном от света месте. Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта.
Взаимодействие с другими препаратами
При одновременном применении с индукторами микросомальных ферментов печени (фенитоин, барбитураты, рифампицин) увеличивается риск гепатотоксического действия. Снижает эффективность урикозурических препаратов. Усиливает действие антикоагулянтов. При одновременном приеме с алкоголем повышается риск поражения печени.
Клинико-фармакологическая группа
Анальгезирующее ненаркотическое средство.
Фармакологическое действие
Анальгетическое, жаропонижающее. Не оказывает противовоспалительного действия.
Фармакодинамика
Парацетамол блокирует циклооксигеназу в центральной нервной системе, воздействуя на центры боли и терморегуляции. В периферических тканях его действие нейтрализуется клеточными пероксидазами, что объясняет отсутствие противовоспалительного эффекта. Не влияет на синтез простагландинов в периферических тканях, поэтому не оказывает отрицательного влияния на слизистую оболочку ЖКТ и водно-солевой обмен.
Фармакокинетика
Абсорбция высокая, максимальная концентрация в плазме достигается через 0,5-2 часа. Связь с белками плазмы 15%. Проникает через гематоэнцефалический барьер. Метаболизируется в печени с образованием глюкуронидов и сульфатов. Период полувыведения 1-4 часа. Выводится почками в виде метаболитов, преимущественно конъюгатов.