Инструкция по применению
Код ATX
G03AA12
Действующее вещество
хлормадинон + этинилэстрадиол
Показания к применению
Контрацепция.
Форма выпуска
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 2 мг + 30 мкг. По 21 таблетке в блистере, по 3 блистера в пачке картонной.
Способ применения и дозы
Внутрь, по 1 таблетке в день, желательно в одно и то же время, в течение 21 дня, начиная с 1-го дня менструального цикла. После 7-дневного перерыва, во время которого наступает менструальноподобное кровотечение, начинают прием из следующей упаковки. Прием первой таблетки из первой упаковки начинают в 1-й день менструального цикла. Допускается начало приема на 2-5 день цикла, но тогда в первые 7 дней приема рекомендуется дополнительно использовать барьерный метод контрацепции. При переходе с другого комбинированного гормонального контрацептива предпочтительно начинать прием на следующий день после приема последней активной таблетки предыдущего препарата, но не позднее следующего дня после обычного 7-дневного перерыва. При пропуске приема таблетки менее чем на 12 часов контрацептивная защита не снижается; пропущенную таблетку следует принять как можно скорее, следующую — в обычное время. При опоздании более 12 часов контрацептивная защита может быть снижена; следует руководствоваться следующими правилами: прием таблеток нельзя прерывать более чем на 7 дней; для адекватного подавления гипоталамо-гипофизарно-яичниковой системы требуется 7 дней непрерывного приема. Если опоздание составило более 12 часов в первую неделю приема, необходимо принять пропущенную таблетку как можно скорее, даже если это означает прием двух таблеток одновременно, и далее продолжать прием в обычное время, дополнительно используя барьерный метод контрацепции в течение 7 дней. Если пропуск произошел на второй неделе, следует принять пропущенную таблетку как можно скорее и продолжить прием в обычное время; дополнительная контрацепция не требуется. При пропуске на третьей неделе можно либо принять пропущенную таблетку как можно скорее и продолжить прием, а следующую упаковку начать без перерыва, либо прекратить прием из текущей упаковки, сделать 7-дневный перерыв, включая день пропуска, и начать новую упаковку.
Беременным и кормящим
Препарат противопоказан при беременности и в период грудного вскармливания. При наступлении беременности на фоне приема препарата его следует немедленно отменить.
Детям
Препарат не применяется у детей и подростков до наступления менархе.
Пожилым
Препарат не показан для применения у пожилых женщин после наступления менопаузы.
Особые указания
Перед началом или возобновлением приема препарата необходимо собрать полный медицинский и семейный анамнез, провести общее и гинекологическое обследование, исключить беременность. Объем и частота контрольных обследований устанавливаются индивидуально, но не реже 1 раза в 6 месяцев. Препарат не защищает от ВИЧ-инфекции и других заболеваний, передающихся половым путем. Курение повышает риск развития серьезных сердечно-сосудистых осложнений, особенно у женщин старше 35 лет. Прием препарата следует немедленно прекратить при появлении симптомов тромбоза, развитии желтухи, значительном повышении артериального давления, возникновении мигренеподобных головных болей, планируемой операции (за 4-6 недель) и длительной иммобилизации. Препарат может влиять на результаты некоторых лабораторных тестов.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к компонентам препарата; тромбозы (венозные и артериальные) и тромбоэмболии в настоящее время или в анамнезе; состояния, предшествующие тромбозу (в т.ч. транзиторные ишемические атаки, стенокардия) в настоящее время или в анамнезе; мигрень с очаговой неврологической симптоматикой в анамнезе; сахарный диабет с сосудистыми осложнениями; множественные или выраженные факторы риска венозного или артериального тромбоза; панкреатит с выраженной гипертриглицеридемией в настоящее время или в анамнезе; тяжелые заболевания печени (до нормализации показателей функции печени); опухоли печени (доброкачественные или злокачественные) в настоящее время или в анамнезе; выявленные гормонозависимые злокачественные заболевания (в т.ч. половых органов или молочных желез) или подозрение на них; вагинальное кровотечение неясной этиологии; беременность или подозрение на нее; период грудного вскармливания.
Побочные эффекты
Наиболее часто: головная боль, тошнота, боль в животе, изменение настроения, болезненность и нагрубание молочных желез, межменструальные кровянистые выделения. Возможны: повышение артериального давления, изменение массы тела, снижение либидо, депрессия, мигрень, рвота, диарея, кожная сыпь, хлоазма, задержка жидкости, изменение толерантности к глюкозе, повышение риска тромбоэмболических осложнений.
Передозировка
Симптомы: тошнота, рвота, у молодых девушек — незначительные вагинальные кровотечения. Лечение: симптоматическое, специфического антидота нет.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25 °C в оригинальной упаковке. Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года. Не применять по истечении срока годности.
Условия отпуска из аптек
Отпускают по рецепту.
Взаимодействие с другими препаратами
Индукторы микросомальных ферментов печени (рифампицин, барбитураты, фенитоин, примидон, карбамазепин, рифабутин, препараты зверобоя продырявленного) могут снижать контрацептивную эффективность и вызывать прорывные кровотечения. Некоторые антибиотики (ампициллин, тетрациклины) теоретически могут снижать эффективность за счет нарушения кишечно-печеночной рециркуляции эстрогенов. Препарат может влиять на метаболизм циклоспорина и ламотриджина.
Клинико-фармакологическая группа
Контрацептивное средство комбинированное (эстроген + гестаген).
Фармакологическое действие
Контрацептивное средство (ингибирует овуляцию, изменяет свойства цервикальной слизи и эндометрия).
Фармакодинамика
Комбинированный гормональный контрацептив, содержащий гестаген (хлормадинон) и эстроген (этинилэстрадиол). Контрацептивный эффект обусловлен подавлением овуляции, повышением вязкости цервикальной слизи, что затрудняет проникновение сперматозоидов, и изменением эндометрия, снижающим вероятность имплантации.
Фармакокинетика
После приема внутрь хлормадинон быстро и полностью всасывается. Максимальная концентрация в плазме достигается через 1-2 часа. Метаболизируется в печени, основной метаболит — 3-гидрокси-хлормадинон. Выводится почками и через кишечник в виде метаболитов, период полувыведения составляет около 34 часов. Этинилэстрадиол быстро всасывается, максимальная концентрация достигается через 1,5 часа. Подвергается пресистемному метаболизму в печени. Выводится почками и через кишечник в виде метаболитов, период полувыведения — около 24 часов.
Через Telegram