Инструкция по применению
Код ATX
H02AB08
Действующее вещество
Триамцинолон
Показания к применению
Системные заболевания соединительной ткани (системная красная волчанка, дерматомиозит, склеродермия, ревматоидный артрит, узелковый периартериит), ревматизм; бронхиальная астма, астматический статус; острые и хронические аллергические заболевания (крапивница, сывороточная болезнь, отек Квинке, анафилактический шок, поллиноз); заболевания кожи (экзема, псориаз, пузырчатка, эксфолиативный дерматит, токсикодермия); нефротический синдром; язвенный колит, болезнь Крона; аутоиммунная гемолитическая анемия, тромбоцитопеническая пурпура; лимфомы, лейкозы; офтальмологические заболевания (увеит, иридоциклит, хориоретинит, неврит зрительного нерва, симпатическая офтальмия); для профилактики реакции отторжения трансплантата; другие состояния, требующие системной глюкокортикостероидной терапии.
Форма выпуска
Таблетки 4 мг. В упаковке 100 таблеток.
Способ применения и дозы
Внутрь, во время или после еды, запивая небольшим количеством жидкости. Дозу подбирают индивидуально в зависимости от показаний и клинического ответа. Для взрослых начальная доза составляет 4–32 мг/сут в несколько приемов. Поддерживающая доза — 1–8 мг/сут. Утром можно принять 2/3 суточной дозы. При достижении эффекта дозу постепенно снижают до минимальной поддерживающей, обеспечивающей контроль симптомов, и отменяют по возможности. У детей назначают по жизненным показаниям, доза рассчитывается по массе тела, не превышая 0,1–0,5 мг/кг/сут. Не допускается резкая отмена препарата.
Беременным и кормящим
При беременности препарат может применяться только в случае, если ожидаемая польза для матери превышает возможный риск для плода. В первом триместре противопоказан из-за потенциальной тератогенности; в последующих триместрах – с осторожностью, короткими курсами. Возможно развитие надпочечниковой недостаточности у новорожденного. Триамцинолон выделяется с грудным молоком, поэтому при необходимости приема в период лактации грудное вскармливание следует прекратить.
Детям
У детей применяют только по жизненным показаниям, коротким курсом и в минимальных эффективных дозах под строгим контролем врача. В процессе лечения необходим мониторинг роста и развития, так как длительное применение глюкокортикостероидов может приводить к задержке роста. Иммунизация живыми вакцинами противопоказана. Риск повышения внутричерепного давления особенно высок у детей младшего возраста.
Пожилым
пациентам препарат назначают с осторожностью, в минимально эффективных дозах, из-за повышенного риска развития побочных эффектов (остеопороз, артериальная гипертензия, сахарный диабет, пептическая язва, истончение кожи, обострение сопутствующих заболеваний). Рекомендуется регулярный контроль артериального давления, глюкозы крови, минеральной плотности костной ткани.
Особые указания
Препарат назначается только врачом. При длительном приеме необходимо постепенное снижение дозы во избежание развития синдрома отмены и острой надпочечниковой недостаточности. Во время лечения следует контролировать артериальное давление, массу тела, уровень глюкозы крови, картину периферической крови, функцию гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы, состояние глаз. На фоне терапии может быть угнетена реакция на кожные пробы. Пациентам, получающим иммуносупрессивные дозы, следует избегать контакта с больными ветряной оспой и корью. При интеркуррентных инфекциях требуется дополнительное назначение антибиотиков. У детей необходимо следить за динамикой роста.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к триамцинолону или любому компоненту препарата; системные грибковые инфекции; неконтролируемая артериальная гипертензия; декомпенсированный сахарный диабет; язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения; остеопороз; болезнь Иценко–Кушинга; почечная недостаточность тяжелой степени; тромбоэмболические нарушения; психозы в анамнезе; полиомиелит (за исключением бульбарно-энцефалитической формы); лимфаденит после вакцинации БЦЖ; период лактации; ветряная оспа; одновременно с живыми вакцинами; детский возраст до 3 лет (для данной дозировки) без абсолютных показаний.
Побочные эффекты
Со стороны эндокринной системы: угнетение функции надпочечников, синдром Иценко–Кушинга, задержка полового созревания у детей, нарушение толерантности к глюкозе, стероидный сахарный диабет. Со стороны обмена веществ: задержка натрия и воды, отеки, гипокалиемия, повышение массы тела. Со стороны опорно-двигательного аппарата: остеопороз, патологические переломы, миопатия, асептический некроз головки бедренной кости. Со стороны кожи и слизистых: истончение кожи, стрии, петехии, экхимозы, замедление заживления ран. Со стороны ЖКТ: стероидные язвы желудка и кишечника, эрозивный эзофагит, панкреатит, диспепсия. Со стороны нервной системы и психики: эйфория, депрессия, головная боль, повышение внутричерепного давления (псевдоопухоль мозга). Со стороны сердечно-сосудистой системы: артериальная гипертензия, тромбоэмболии. Со стороны органов зрения: задняя субкапсулярная катаракта, глаукома, экзофтальм. Аллергические реакции: крапивница, ангионевротический отек, анафилактический шок. Прочие: обострение инфекций, подавление иммунитета, лейкоцитоз.
Передозировка
Симптомы: усиление дозозависимых побочных эффектов (артериальная гипертензия, отеки, гипергликемия, эрозивно-язвенные поражения ЖКТ, нарушение сознания). Лечение: специфического антидота нет. Отмена препарата не должна быть резкой. Симптоматическая терапия, контроль жизненно важных функций, коррекция электролитного баланса.
Условия хранения
Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года.
Условия отпуска из аптек
По рецепту.
Взаимодействие с другими препаратами
При одновременном применении с сердечными гликозидами повышается риск нарушений сердечного ритма, связанных с гипокалиемией. Диуретики (особенно тиазидные и петлевые) усиливают потерю калия, что может увеличить риск аритмий. Барбитураты, фенитоин, рифампицин, индукторы микросомальных ферментов печени ослабляют действие триамцинолона. Эстрогены, пероральные контрацептивы могут усиливать действие глюкокортикостероидов. Нестероидные противовоспалительные средства повышают риск эрозивно-язвенных поражений ЖКТ. Гипогликемические препараты и инсулин — снижение их эффективности (гипергликемия). Антикоагулянты непрямого действия — изменение их активности (чаще снижение). Живые вирусные вакцины — риск генерализации инфекции.
Клинико-фармакологическая группа
Глюкокортикостероид для системного использования.
Фармакологическое действие
Синтетический глюкокортикостероид. Оказывает противовоспалительное, противозудное, противоаллергическое, десенсибилизирующее, противошоковое, антитоксическое и иммунодепрессивное действие.
Фармакодинамика
Взаимодействует со специфическими цитоплазматическими рецепторами в клетках-мишенях, образует комплекс, проникающий в ядро и стимулирующий синтез мРНК, которая индуцирует образование белков, в том числе липокортина, опосредующего клеточные эффекты. Липокортин угнетает фосфолипазу А2, подавляет освобождение арахидоновой кислоты, угнетает синтез простагландинов, лейкотриенов, тромбоксана, способствующих развитию воспаления, аллергии и др. Подавляет миграцию лейкоцитов в очаг воспаления, стабилизирует лизосомальные мембраны, уменьшает проницаемость капилляров, снижает образование иммунных комплексов.
Фармакокинетика
После приема внутрь быстро и полно всасывается из ЖКТ. Максимальная концентрация в плазме достигается через 1–2 часа. Связывание с белками плазмы (в основном с транскортином) — 65–80%. Метаболизируется в печени, метаболиты неактивны. Период полувыведения из плазмы составляет 2–5 часов, из тканей — 18–36 часов. Выводится в основном почками в виде метаболитов. Проходит через плацентарный барьер, проникает в грудное молоко.