Инструкция по применению
Код ATX
C09BX02
Действующее вещество
амлодипин, индапамид, периндоприл
Показания к применению
Артериальная гипертензия (в случае, когда необходима комбинированная терапия амлодипином, индапамидом и периндоприлом в дозах 5 мг + 2,5 мг + 8 мг).
Форма выпуска
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг + 2,5 мг + 8 мг. По 30 таблеток в упаковке.
Способ применения и дозы
Внутрь, по 1 таблетке 1 раз в сутки, предпочтительно утром перед приемом пищи. Доза подбирается индивидуально после титрования доз монокомпонентных препаратов. Максимальная суточная доза – 1 таблетка.
Беременным и кормящим
Противопоказан при беременности и в период грудного вскармливания. При планировании беременности следует заменить препарат на альтернативную гипотензивную терапию.
Детям
Противопоказан в возрасте до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).
Пожилым
У пациентов пожилого возраста применять с осторожностью, начиная терапию с низких доз монокомпонентных препаратов, контролируя функцию почек и уровень калия. При хорошей переносимости возможно применение комбинации в дозе, соответствующей таблетке, после титрования.
Особые указания
До начала лечения необходимо оценить функцию почек, уровень электролитов. На фоне терапии регулярно контролировать калий, натрий, креатинин сыворотки, особенно у пациентов с риском. Риск артериальной гипотензии, особенно у пациентов со сниженным ОЦК. С осторожностью при печеночной недостаточности. Может наблюдаться сухой кашель. При появлении ангионевротического отека немедленно отменить. Не следует применять одновременно с препаратами лития. Требуется осторожность при применении с калийсберегающими диуретиками, калиевыми добавками из-за риска гиперкалиемии. У пациентов с сахарным диабетом контролировать гликемию. Возможно повышение уровня мочевой кислоты. Средство содержит лактозу, поэтому не рекомендуется при наследственной непереносимости галактозы, лактазной недостаточности, глюкозо-галактозной мальабсорбции. В период лечения следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятии потенциально опасными видами деятельности.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к амлодипину, индапамиду, периндоприлу, другим ингибиторам АПФ, производным дигидропиридина, сульфонамидам или вспомогательным веществам; ангионевротический отек в анамнезе (в том числе после приема других ингибиторов АПФ); наследственный или идиопатический ангионевротический отек; тяжелая почечная недостаточность (КК менее 30 мл/мин); двусторонний стеноз почечных артерий или стеноз артерии единственной почки; печеночная энцефалопатия; тяжелые нарушения функции печени; гипокалиемия; беременность, период грудного вскармливания; детский и подростковый возраст до 18 лет; одновременное применение с алискиреном у пациентов с сахарным диабетом или нарушением функции почек (СКФ менее 60 мл/мин/1,73 м²); тяжелая артериальная гипотензия; кардиогенный шок; обструкция выходного тракта левого желудочка (например, тяжелый аортальный стеноз); нестабильная сердечная недостаточность после острого инфаркта миокарда; одновременное применение с ингибиторами неприлизина (период 36 ч после отмены); экстракорпоральные методы лечения с контактом крови с отрицательно заряженными поверхностями.
Побочные эффекты
Часто: головокружение, головная боль, кашель, артериальная гипотензия, диспепсия, астения. Возможно: вертиго, парестезии, нарушение вкуса, нарушения зрения, звон в ушах, сердцебиение, тахикардия, ортостатическая гипотензия, гиперемия кожи, одышка, тошнота, рвота, боль в животе, диарея, запор, сухость во рту, кожная сыпь, зуд, судороги мышц, отечность лодыжек, утомляемость. Лабораторные: гипокалиемия (на фоне индапамида), гиперкалиемия (на фоне периндоприла), гиперурикемия, гипергликемия, повышение уровня креатинина и мочевины. Редко: ангионевротический отек, синдром Стивенса-Джонсона, гепатит, панкреатит.
Передозировка
Симптомы: выраженное снижение АД, тахикардия, брадикардия, тошнота, рвота, головокружение, сонливость, олигурия. Лечение: промывание желудка, прием активированного угля, симптоматическая терапия, мониторинг витальных функций; при гипотензии – внутривенное введение жидкости, положение лежа с приподнятыми ногами, при необходимости – вазопрессоры. Гемодиализ малоэффективен для амлодипина, периндоприл выводится при диализе.
Условия хранения
При температуре не выше 25 °C в оригинальной упаковке. Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
2 года. Не применять по истечении срока годности.
Условия отпуска из аптек
Отпускают по рецепту.
Взаимодействие с другими препаратами
Противопоказанные комбинации: алискирен у пациентов с сахарным диабетом или почечной недостаточностью, ингибиторы неприлизина. Не рекомендуемые: калийсберегающие диуретики, препараты калия (риск гиперкалиемии), литий (усиление токсичности). Требующие осторожности: другие антигипертензивные средства, вазодилататоры (аддитивное действие), НПВП (снижение эффекта, ухудшение функции почек), препараты, вызывающие пируэтную тахикардию из-за гипокалиемии (антиаритмики, некоторые нейролептики), кортикостероиды, слабительные (гипокалиемия), гипогликемические препараты (усиление эффекта), трициклические антидепрессанты, нейролептики (усиление гипотензии).
Клинико-фармакологическая группа
Гипотензивное средство комбинированное (ингибитор ангиотензинпревращающего фермента + диуретик + блокатор «медленных» кальциевых каналов).
Фармакологическое действие
Комбинированный антигипертензивный препарат. Периндоприл – ингибитор ангиотензинпревращающего фермента (АПФ), уменьшает образование ангиотензина II, расширяет сосуды, снижает ОПСС. Индапамид – тиазидоподобный диуретик, уменьшает реабсорбцию натрия и хлора в кортикальном сегменте петли Генле, увеличивает диурез, оказывает вазодилатирующее действие. Амлодипин – блокатор медленных кальциевых каналов дигидропиридинового ряда, расширяет периферические артериолы, снижает ОПСС и АД. Комбинация дает аддитивный антигипертензивный эффект.
Фармакодинамика
Периндоприл блокирует АПФ, что приводит к снижению уровня ангиотензина II, уменьшению секреции альдостерона, повышению активности ренина. Индапамид уменьшает реабсорбцию натрия, увеличивает экскрецию натрия, хлора и воды, снижает тонус гладкой мускулатуры артерий. Амлодипин ингибирует трансмембранный ток ионов кальция в клетки гладких мышц сосудов и миокарда, вызывая вазодилатацию и снижение периферического сосудистого сопротивления.
Фармакокинетика
Периндоприл: быстро всасывается, биодоступность 65–70%, связь с белками 20%, метаболизируется до активного метаболита периндоприлата, Tmax 1 ч, T1/2 около 1 ч (периндоприл), периндоприлат выводится почками, T1/2 3–10 ч. Индапамид: всасывается полностью, связь с белками плазмы 79%, Tmax 1–2 ч, метаболизируется в печени, T1/2 14–24 ч, выводится почками и через кишечник. Амлодипин: медленно и почти полностью всасывается, биодоступность 64–80%, связь с белками плазмы 97%, Tmax 6–12 ч, метаболизируется в печени, T1/2 35–50 ч, выводится почками в виде неактивных метаболитов. Равновесная концентрация достигается через 7–8 дней.
Через Telegram