Инструкция по применению
Код ATX
C09BX01
Действующее вещество
Периндоприл + Индапамид + Амлодипин
Показания к применению
Эссенциальная артериальная гипертензия у пациентов, которым показана тройная комбинированная терапия.
Форма выпуска
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг + 2,5 мг + 8 мг. По 30 таблеток в упаковке.
Способ применения и дозы
Внутрь, по 1 таблетке 1 раз в сутки, предпочтительно утром перед едой. Таблетку проглатывают целиком, запивая водой. Подбор дозы проводят индивидуально, начиная с монотерапии и двухкомпонентных комбинаций. При необходимости возможно применение фиксированной комбинации с указанными дозировками.
Беременным и кормящим
Препарат противопоказан при беременности. При планировании беременности следует заменить на альтернативную гипотензивную терапию. При наступлении беременности прием препарата следует немедленно прекратить и назначить другое лечение. Препарат противопоказан в период грудного вскармливания. При необходимости приема следует прекратить кормление грудью.
Детям
Противопоказан детям и подросткам до 18 лет в связи с отсутствием данных по эффективности и безопасности.
Пожилым
У пожилых пациентов лечение начинают с осторожностью, под контролем функции почек и уровня калия в сыворотке. Может потребоваться коррекция дозы в зависимости от функции почек.
Особые указания
До начала и во время лечения необходимо контролировать функцию почек, уровень электролитов (калия, натрия), артериальное давление. С осторожностью назначают при стенозе почечных артерий, хронической сердечной недостаточности, печеночной недостаточности, сахарном диабете, системных заболеваниях соединительной ткани, у пациентов на диете с ограничением соли, при проведении десенсибилизирующей терапии ядами перепончатокрылых, при аферезе липопротеинов низкой плотности, а также при одновременном применении с калийсберегающими диуретиками, препаратами калия, литием, НПВП. Риск артериальной гипотензии, особенно первой дозы, повышен у пациентов с гиповолемией. Ингибиторы АПФ могут вызывать сухой кашель, ангионевротический отек. При появлении отека лица, губ, языка, гортани препарат отменяют и проводят неотложные мероприятия. Индапамид может вызывать фотосенсибилизацию, обострение подагры, гипокалиемию. Амлодипин может вызывать периферические отеки, головокружение. Пациентам с нарушениями функции печени может потребоваться индивидуальный подбор доз амлодипина. Необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и работе с механизмами из-за возможного головокружения и слабости.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к периндоприлу, индапамиду, амлодипину, другим производным дигидропиридина, сульфонамидам или любым вспомогательным веществам; ангионевротический отек (отек Квинке) в анамнезе на фоне применения ингибиторов АПФ; наследственный или идиопатический ангионевротический отек; тяжелая артериальная гипотензия; шок (включая кардиогенный); обструкция выходящего тракта левого желудочка (включая выраженный аортальный стеноз); гемодинамически нестабильная сердечная недостаточность после острого инфаркта миокарда; тяжелая почечная недостаточность (клиренс креатинина менее 30 мл/мин); гемодиализ; печеночная энцефалопатия; тяжелая печеночная недостаточность; гипокалиемия; рефрактерная к лечению гипонатриемия; одновременное применение с алискиреном у пациентов с сахарным диабетом или почечной недостаточностью (СКФ менее 60 мл/мин/1,73 м²); беременность; период грудного вскармливания; детский возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).
Побочные эффекты
Часто: головокружение, головная боль, кашель, нарушение вкуса, диспепсия, тошнота, боль в животе, астения. Со стороны сердечно-сосудистой системы: выраженное снижение АД, ортостатическая гипотензия, тахикардия, периферические отеки. Со стороны мочевыделительной системы: нарушение функции почек. Со стороны обмена веществ: гиперкалиемия, гипонатриемия, гипокалиемия, гиперкальциемия, гиперурикемия. Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд, ангионевротический отек, крапивница. Возможны сухость во рту, сонливость, зрительные нарушения, шум в ушах, одышка.
Передозировка
Симптомы: выраженное снижение АД, тахикардия, брадикардия, нарушения водно-электролитного баланса (гипонатриемия, гипокалиемия), тошнота, рвота, головокружение, судороги, олигурия, вплоть до шока. Лечение: промывание желудка, прием активированного угля, восстановление водно-электролитного баланса, внутривенное введение 0,9% раствора натрия хлорида, при стойкой гипотензии – вазопрессоры (допамин, добутамин). Периндоприлат может быть удален гемодиализом. Специфического антидота нет.
Условия хранения
Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25 °C. Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
2 года. Не применять по истечении срока годности.
Условия отпуска из аптек
Отпускают по рецепту.
Взаимодействие с другими препаратами
Гипотензивный эффект усиливают другие антигипертензивные средства, вазодилататоры, диуретики. Гипокалиемический эффект индапамида усиливают глюкокортикостероиды, тетракозактид, амфотерицин В, бета-адреномиметики. Гиперкалиемию может провоцировать одновременный прием калийсберегающих диуретиков, препаратов калия, гепарина. НПВП, включая селективные ингибиторы ЦОГ-2, могут ослаблять антигипертензивный эффект и повышать риск ухудшения функции почек и уровня калия. Ингибиторы АПФ повышают концентрацию лития и риск его токсического действия. Совместное применение с алискиреном у пациентов с сахарным диабетом или почечной недостаточностью противопоказано. Эстрогены, симпатомиметики снижают эффект. Амлодипин метаболизируется CYP3A4; ингибиторы этого изофермента (эритромицин, итраконазол, ритонавир) могут повышать его концентрацию, индукторы (рифампицин) – снижать. Индапамид может снижать выведение кальция.
Клинико-фармакологическая группа
Гипотензивное комбинированное средство (ингибитор АПФ + диуретик + блокатор кальциевых каналов).
Фармакологическое действие
Комбинированный антигипертензивный препарат. Оказывает вазодилатирующее, диуретическое и антигипертензивное действие.
Фармакодинамика
Тройная комбинация ингибитора ангиотензинпревращающего фермента (периндоприл), тиазидоподобного диуретика (индапамид) и блокатора медленных кальциевых каналов дигидропиридинового ряда (амлодипин) обеспечивает взаимодополняющие механизмы снижения артериального давления: подавление ренин-ангиотензин-альдостероновой системы, уменьшение общего периферического сосудистого сопротивления, натрийурез и вазодилатацию. Периндоприл ингибирует АПФ, превращение ангиотензина I в ангиотензин II, снижает секрецию альдостерона, повышает активность ренина плазмы и брадикинина. Индапамид ингибирует реабсорбцию натрия в кортикальном сегменте петли Генле, увеличивает выведение натрия, хлора и воды, в меньшей степени – калия и магния. Амлодипин блокирует поступление ионов кальция через мембраны гладкомышечных клеток сосудов, вызывая вазодилатацию и снижение периферического сосудистого сопротивления.
Фармакокинетика
После приема внутрь периндоприл быстро всасывается, биодоступность 65-70%. В печени метаболизируется с образованием активного метаболита периндоприлата. Максимальная концентрация в плазме достигается через 1 час для периндоприла и 3-4 часа для периндоприлата. Связь с белками плазмы – 30%. Выводится почками. Индапамид быстро и полностью всасывается, максимальная концентрация через 1 час. Связь с белками – 79%. Метаболизируется в печени, выводится преимущественно почками (70%) в виде метаболитов. Амлодипин медленно и почти полностью всасывается из ЖКТ, биодоступность 64-80%, максимальная концентрация через 6-12 часов. Связь с белками – 95-98%. Метаболизируется в печени, выводится почками в виде неактивных метаболитов. Прием пищи не влияет на всасывание. Клиренс креатинина не оказывает значимого влияния.
Через Telegram