Инструкция по применению
Код ATX
M01AE01
Действующее вещество
Ибупрофен
Показания к применению
Симптоматическое лечение боли (головная боль, зубная боль, мигрень, невралгия, боль в спине, мышечная боль, ревматическая боль, дисменорея), лихорадочного синдрома при простудных заболеваниях и гриппе.
Форма выпуска
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 400 мг.
Способ применения и дозы
Внутрь, после еды. Взрослым и детям старше 12 лет: по 1 таблетке (400 мг) до 3 раз в сутки с интервалом не менее 4-6 часов. Максимальная суточная доза 1200 мг (3 таблетки). Курс лечения не более 5 дней как обезболивающее и не более 3 дней как жаропонижающее без консультации врача.
Беременным и кормящим
Противопоказан в III триместре беременности. Применение в I и II триместрах возможно только по назначению врача, если ожидаемая польза превышает риск. Противопоказано при грудном вскармливании (при необходимости применения следует прекратить грудное вскармливание).
Детям
Противопоказано детям до 12 лет. Для детей старше 12 лет дозировка как для взрослых, с учетом массы тела.
Пожилым
У пожилых пациентов повышен риск побочных эффектов, особенно желудочно-кишечных кровотечений и перфораций, а также нарушения функции почек. Следует применять с осторожностью, в минимальной эффективной дозе коротким курсом, при необходимости контролировать функцию почек.
Особые указания
Рекомендуется применять минимальную эффективную дозу минимально возможным коротким курсом. Во время длительного лечения необходим контроль картины периферической крови и функционального состояния печени и почек. При появлении симптомов гастропатии показано эзофагогастродуоденоскопия, общий анализ крови (определение гемоглобина), анализ кала на скрытую кровь. При необходимости определения 17-кетостероидов препарат следует отменить за 48 ч до исследования. В период лечения не рекомендуется употреблять алкоголь. Пациентам с почечной недостаточностью необходимо проконсультироваться с врачом перед применением, так как возможно ухудшение функции почек. С осторожностью при бронхиальной астме, артериальной гипертензии, сердечной недостаточности, ишемической болезни сердца, цереброваскулярных заболеваниях, сахарном диабете, гиперлипидемии, курении, пожилом возрасте.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к ибупрофену или другим компонентам; полное или неполное сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа и околоносовых пазух, и непереносимости ацетилсалициловой кислоты или других НПВП (в т.ч. в анамнезе); эрозивно-язвенные заболевания ЖКТ в фазе обострения (язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, язвенный колит, болезнь Крона); желудочно-кишечное кровотечение или перфорация, связанные с приемом НПВП, в анамнезе; тяжелая сердечная недостаточность (класс IV по NYHA); тяжелая печеночная недостаточность или активное заболевание печени; тяжелая почечная недостаточность (клиренс креатинина менее 30 мл/мин), прогрессирующее заболевание почек; подтвержденная гиперкалиемия; беременность (III триместр); период грудного вскармливания; детский возраст до 12 лет (для данной лекарственной формы); нарушения свертываемости крови (в т.ч. гемофилия, удлинение времени кровотечения, склонность к кровотечениям); внутричерепное кровоизлияние.
Побочные эффекты
Со стороны ЖКТ: НПВП-гастропатия (абдоминальные боли, тошнота, рвота, изжога, снижение аппетита, диарея, метеоризм, запор), редко - изъязвления слизистой оболочки ЖКТ, которые в ряде случаев осложняются перфорацией и кровотечениями; раздражение или сухость слизистой ротовой полости, боль во рту, изъязвление слизистой десен, афтозный стоматит, панкреатит. Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, бессонница, тревожность, нервозность, раздражительность, психомоторное возбуждение, сонливость, депрессия, спутанность сознания, галлюцинации, редко - асептический менингит. Со стороны сердечно-сосудистой системы: сердечная недостаточность, тахикардия, повышение артериального давления. Со стороны мочевыделительной системы: острая почечная недостаточность, аллергический нефрит, нефротический синдром (отеки), полиурия, цистит. Аллергические реакции: кожная сыпь (обычно эритематозная или крапивница), кожный зуд, отек Квинке, анафилактоидные реакции, анафилактический шок, бронхоспазм, лихорадка, многоформная экссудативная эритема (в т.ч. синдром Стивенса-Джонсона), токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), эозинофилия, аллергический ринит. Со стороны органов кроветворения: анемия, тромбоцитопения, тромбоцитопеническая пурпура, агранулоцитоз, лейкопения. Прочие: усиление потоотделения, нарушение зрения, шум в ушах, снижение слуха. При длительном применении в высоких дозах - изъязвление слизистой оболочки ЖКТ, кровотечения (желудочно-кишечные, десневые, маточные, геморроидальные), нарушения зрения (нарушение цветового зрения, скотома, амблиопия).
Передозировка
Симптомы: боль в животе, тошнота, рвота, заторможенность, сонливость, депрессия, головная боль, шум в ушах, метаболический ацидоз, кома, острая почечная недостаточность, снижение артериального давления, брадикардия, тахикардия, фибрилляция предсердий, остановка дыхания. Лечение: промывание желудка (только в течение часа после приема), активированный уголь, щелочное питье, форсированный диурез, симптоматическая терапия.
Условия хранения
Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25°C. Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года. Не применять по истечении срока годности.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта.
Взаимодействие с другими препаратами
При одновременном применении с ацетилсалициловой кислотой ибупрофен снижает ее антиагрегантное действие (возможно повышение частоты острой коронарной недостаточности у пациентов, получающих малые дозы ацетилсалициловой кислоты). Увеличивает концентрацию в крови дигоксина, препаратов лития и метотрексата. Снижает эффект гипотензивных средств (ингибиторов АПФ, бета-адреноблокаторов) и диуретиков (фуросемид, гидрохлоротиазид). Усиливает действие антикоагулянтов, антиагрегантов, фибринолитиков, что повышает риск кровотечений. Повышает риск развития язвенных поражений ЖКТ и кровотечений при одновременном применении с глюкокортикостероидами, другими НПВП, селективными ингибиторами обратного захвата серотонина. Усиливает гипогликемический эффект пероральных гипогликемических средств и инсулина. Повышает концентрацию в крови циклоспорина и такролимуса, что увеличивает нефротоксичность. Антациды и колестирамин снижают абсорбцию ибупрофена. Кофеин усиливает анальгезирующий эффект.
Клинико-фармакологическая группа
Нестероидный противовоспалительный препарат (НПВП).
Фармакологическое действие
Нестероидный противовоспалительный препарат, оказывает анальгезирующее, жаропонижающее и противовоспалительное действие.
Фармакодинамика
Механизм действия связан с неизбирательным ингибированием циклооксигеназы 1 и 2 (ЦОГ-1 и ЦОГ-2), что приводит к подавлению синтеза простагландинов, являющихся медиаторами боли, воспаления и гипертермической реакции. Обратимо ингибирует ЦОГ.
Фармакокинетика
Абсорбция высокая, связь с белками плазмы 90%. Период полувыведения 2 часа. Проникает в полость суставов, где его концентрация сохраняется дольше, чем в плазме. Подвергается метаболизму в печени. Выводится почками (в неизмененном виде не более 1%) и с желчью.