Инструкция по применению
Код ATX
M01AE01
Действующее вещество
Ибупрофен
Показания к применению
Симптоматическое лечение болевого синдрома слабой и умеренной интенсивности: головная боль, мигрень, зубная боль, невралгия, миалгия, боль в спине, дисменорея, боль при травмах и воспалении; лихорадочный синдром при простудных заболеваниях и гриппе; воспалительные и дегенеративные заболевания опорно-двигательного аппарата (артрит, остеоартроз) — по назначению врача.
Форма выпуска
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 400 мг; 10 таблеток в упаковке.
Способ применения и дозы
Внутрь, после еды, запивая достаточным количеством воды. Взрослым и детям старше 12 лет (масса тела более 40 кг): по 200–400 мг (1/2–1 таблетка) 3–4 раза в сутки. Максимальная суточная доза — 1200 мг (3 таблетки). Интервал между приемами не менее 6 часов. Продолжительность лечения без консультации врача не более 3–5 дней; для детей старше 12 лет — не более 3 дней.
Беременным и кормящим
Противопоказан в III триместре беременности (преждевременное закрытие артериального протока, задержка родов, нарушение функции почек плода). В I и II триместрах — только если ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода, в минимальной эффективной дозе коротким курсом. Применение при планировании беременности может снижать фертильность (обратимо). Ибупрофен проникает в грудное молоко в небольших количествах; при кратковременном применении в терапевтических дозах прерывать грудное вскармливание не требуется, при длительном применении или высоких дозах грудное вскармливание следует прекратить.
Детям
до 12 лет применение данной лекарственной формы противопоказано. Для детей младшего возраста следует использовать специальные детские формы ибупрофена (суспензия, суппозитории) по назначению врача. Детям старше 12 лет с массой тела более 40 кг режим дозирования как у взрослых; максимальная суточная доза 1200 мг. Без консультации врача не применять более 3 дней.
Пожилым
Пациентам пожилого возраста назначают с осторожностью, в минимальной эффективной дозе, коротким курсом, под контролем функции почек, печени и состояния ЖКТ из-за повышенного риска развития нежелательных явлений (желудочно-кишечные кровотечения, перфорации, снижение функции почек, сердечно-сосудистые события).
Особые указания
Применять с осторожностью при бронхиальной астме, язвенной болезни в анамнезе, нарушении функции печени/почек, сердечной недостаточности, артериальной гипертензии, системной красной волчанке, смешанном заболевании соединительной ткани, одновременном приеме антикоагулянтов. Не превышать рекомендованные дозы и длительность приема. При появлении признаков желудочно-кишечного кровотечения (черный стул, рвота «кофейной гущей»), кожной сыпи, отека, нарушения зрения — прекратить прием и обратиться к врачу. Алкоголь повышает риск ЖКТ-кровотечений. Не сочетать с другими НПВП.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к ибупрофену или другим компонентам препарата; полное или неполное сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа и околоносовых пазух и непереносимости ацетилсалициловой кислоты или других НПВП (в т.ч. в анамнезе); эрозивно-язвенные поражения ЖКТ в фазе обострения; желудочно-кишечное кровотечение; воспалительные заболевания кишечника (болезнь Крона, язвенный колит); тяжелая печеночная недостаточность; тяжелая почечная недостаточность (клиренс креатинина менее 30 мл/мин); прогрессирующие заболевания почек; подтвержденная гиперкалиемия; тяжелая сердечная недостаточность; период после аортокоронарного шунтирования; III триместр беременности; детский возраст до 12 лет; геморрагический диатез, нарушения свертываемости крови; внутричерепное кровоизлияние.
Побочные эффекты
Со стороны ЖКТ: диспепсия, тошнота, рвота, диарея, метеоризм, запор, изжога, боли в животе; редко — эрозивно-язвенные поражения, кровотечения, перфорация, стоматит, панкреатит. Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, сонливость, бессонница, раздражительность; редко — асептический менингит (у пациентов с аутоиммунными заболеваниями). Со стороны сердечно-сосудистой системы: повышение АД, отеки, сердечная недостаточность; увеличение риска тромботических осложнений при длительном применении. Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд, крапивница, отек Квинке, бронхоспазм, анафилактические реакции. Со стороны почек: нарушение функции, задержка жидкости, нефротоксичность. Со стороны печени: повышение трансаминаз, гепатит, желтуха. Со стороны органов кроветворения: анемия, лейкопения, тромбоцитопения. Прочие: нарушение зрения, шум в ушах.
Передозировка
Симптомы: тошнота, рвота, боль в эпигастрии, головная боль, головокружение, сонливость, летаргия, нистагм, шум в ушах, снижение АД, метаболический ацидоз, острая почечная недостаточность, кома. Лечение: промывание желудка (в течение 1 часа после приема), активированный уголь, щелочное питье, форсированный диурез, симптоматическая терапия. Специфического антидота нет.
Условия хранения
Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25 °C. Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года. Не применять по истечении срока годности.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта.
Взаимодействие с другими препаратами
Одновременное применение с антикоагулянтами (варфарин), антиагрегантами (ацетилсалициловая кислота, клопидогрел), селективными ингибиторами обратного захвата серотонина (СИОЗС) повышает риск кровотечений. С другими НПВП и глюкокортикостероидами — повышается риск эрозивно-язвенных поражений ЖКТ. Снижает эффективность гипотензивных средств (ингибиторы АПФ, бета-адреноблокаторы, диуретики) и увеличивает нефротоксичность. Повышает концентрацию в крови метотрексата, лития, дигоксина. Усиливает гипогликемический эффект пероральных гипогликемических средств, повышает риск гипогликемии. Антациды, содержащие магний и алюминий, снижают всасывание ибупрофена. Кофеин усиливает анальгезирующий эффект.
Клинико-фармакологическая группа
Нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП); производные пропионовой кислоты.
Фармакологическое действие
Нестероидное противовоспалительное средство (НПВП), оказывает анальгезирующее, жаропонижающее и противовоспалительное действие.
Фармакодинамика
Неселективно ингибирует циклооксигеназу-1 (ЦОГ-1) и циклооксигеназу-2 (ЦОГ-2), нарушает метаболизм арахидоновой кислоты, уменьшает синтез простагландинов, которые играют ключевую роль в патогенезе воспаления, боли и лихорадки.
Фармакокинетика
После приема внутрь быстро всасывается. Максимальная концентрация в плазме достигается через 1–2 часа. Связь с белками плазмы — 90%. Метаболизируется в печени. Период полувыведения — около 2 часов. Выводится почками (в неизмененном виде и в виде метаболитов), полностью выводится за 24 часа.