Инструкция по применению
Код ATX
J01DF01
Действующее вещество
Азтреонам
Показания к применению
Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными микроорганизмами: инфекции нижних дыхательных путей, мочевыводящих путей, кожи и мягких тканей, интраабдоминальные инфекции, гинекологические инфекции, септицемия, инфекции костей и суставов, перитонит, менингит (только в составе комбинированной терапии).
Форма выпуска
Порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения, 1 г – флакон №1.
Способ применения и дозы
Взрослые: 0,5–2 г каждые 8–12 ч внутривенно или внутримышечно, максимальная суточная доза 8 г. Детям старше 1 месяца: 30 мг/кг каждые 6–8 ч, при тяжелых инфекциях до 120 мг/кг/сут. Режим дозирования корректируют при почечной недостаточности. Внутримышечно: 1 г растворяют в 3 мл воды для инъекций или 0,9% NaCl. Внутривенно: струйно вводят в течение 3–5 мин или капельно в 50–100 мл совместимого инфузионного раствора в течение 20–60 мин.
Беременным и кормящим
При беременности применяют только в случае, если предполагаемая польза превышает потенциальный риск для плода (категория B по FDA). Проникает в грудное молоко, при необходимости назначения в период лактации грудное вскармливание следует прекратить.
Детям
Разрешен к применению у детей старше 1 месяца. Доза рассчитывается по массе тела. Эффективность и безопасность у детей в возрасте до 1 месяца не установлены.
Пожилым
У пожилых пациентов коррекция дозы не требуется, однако рекомендуется контроль функции почек и возможное снижение дозы при клиренсе креатинина менее 30 мл/мин.
Особые указания
Перед началом терапии необходимо получить материал для бактериологического исследования и определения чувствительности. Возможна перекрестная реакция с аллергией на бета-лактамные антибиотики, хотя риск невысок. Препарат содержит аргинин; у пациентов с нарушениями обмена аргинина требуется осторожность. При длительном лечении контролировать функцию печени и почек.
Противопоказания
Гиперчувствительность к азтреонаму. С осторожностью: тяжелая почечная недостаточность, печеночная недостаточность, одновременное применение с нефротоксичными препаратами, детский возраст до 1 месяца.
Побочные эффекты
Со стороны ЖКТ: тошнота, рвота, диарея, боль в животе. Аллергические реакции: сыпь, зуд, крапивница, редко – ангионевротический отек, анафилактический шок. Местные реакции: флебит, тромбофлебит, боль в месте инъекции. Со стороны печени: повышение активности печеночных трансаминаз, холестатическая желтуха. Со стороны ЦНС: головная боль, головокружение, судороги (при высоких дозах). Со стороны почек: интерстициальный нефрит, повышение креатинина. Прочие: кандидоз, эозинофилия, лейкопения.
Передозировка
Симптомы: усиление побочных эффектов, нейротоксичность, судороги. Лечение: симптоматическое, поддержание жизненно важных функций. Гемодиализ эффективно удаляет азтреонам из крови.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25 °C в оригинальной упаковке. Приготовленный раствор стабилен в течение 24 ч при комнатной температуре и 48 ч при 2–8 °C.
Срок годности
2 года. Не использовать после истечения срока годности.
Условия отпуска из аптек
По рецепту.
Взаимодействие с другими препаратами
Синергизм с аминогликозидами в отношении некоторых штаммов. Пробенецид снижает почечный клиренс азтреонама и повышает его концентрацию в плазме. Бактериостатические антибиотики (хлорамфеникол, тетрациклины) могут ослаблять антибактериальный эффект. При совместном применении с цефалоспоринами возможно усиление нефротоксичности.
Клинико-фармакологическая группа
Монобактамы
Фармакологическое действие
Бактерицидный антибиотик из группы монобактамов. Устойчив к действию большинства бета-лактамаз, вырабатываемых грамотрицательными бактериями.
Фармакодинамика
Активен в отношении аэробных грамотрицательных бактерий, включая Pseudomonas aeruginosa, Escherichia coli, Klebsiella spp., Proteus spp., Serratia spp., Citrobacter spp., Enterobacter spp., Haemophilus influenzae, Neisseria meningitidis. Не действует на грамположительные бактерии и анаэробы.
Фармакокинетика
При внутримышечном введении всасывается полностью, биодоступность 100%. Сmax в плазме достигается через 1–1,5 ч. Связь с белками плазмы 56–60%. Хорошо проникает в ткани и жидкости организма, включая бронхиальный секрет, костную ткань, спинномозговую жидкость (при воспалении мозговых оболочек). T1/2 составляет 1,5–2 ч, увеличивается при почечной недостаточности. Выводится преимущественно почками в неизмененном виде (60–70%) в течение 12 ч, остальная часть – с желчью.
