Инструкция по применению
Код ATX
G03FB05
Действующее вещество
Эстрадиол + Норэтистерон (Estradiolum + Norethisteroni acetas)
Каждая таблетка содержит 1 мг эстрадиола (в форме гемигидрата) и 0,5 мг норэтистерона ацетата .
Показания к применению
Препарат Активель (Activelle) применяется для непрерывной комбинированной заместительной гормональной терапии (ЗГТ) у женщин в постменопаузе, у которых с момента последней естественной менструации прошел как минимум 1 год .
ми к применению являются:
- Лечение симптомов дефицита эстрогенов в постменопаузальный период: приливы жара, повышенная потливость, нарушения сна, раздражительность, депрессия и другие симптомы, серьезно влияющие на качество жизни .
- Профилактика постменопаузального остеопороза у женщин с высоким риском переломов в будущем, которые не переносят другие лекарственные препараты, одобренные для профилактики остеопороза, или имеют противопоказания к их применению .
Препарат предназначен для женщин с сохраненной маткой .
Форма выпуска
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, по 28 штук в календарной упаковке .
Способ применения и дозы
Препарат принимают внутрь, по 1 таблетке в день, предпочтительно в одно и то же время, без перерыва между упаковками. Таблетку проглатывают целиком, запивая водой .
Лечение начинают с наименьшей эффективной дозы и продолжают в течение как можно более короткого времени. Если через 3 месяца лечения симптомы не уменьшаются в достаточной степени, врач может рассмотреть вопрос о назначении более высокой дозы .
В случае пропуска приема, если с момента обычного времени приема прошло не более 12 часов, таблетку следует принять как можно скорее. Если прошло более 12 часов, пропущенную таблетку следует выбросить (не принимать двойную дозу) .
Опыт применения у женщин старше 65 лет ограничен .
Беременным и кормящим
Применение препарата во время беременности и в период грудного вскармливания противопоказано . Активель не является контрацептивом. Если с момента последней менструации прошло менее 12 месяцев или женщина моложе 50 лет, может потребоваться использование дополнительных негормональных методов контрацепции .
Пожилым
Опыт применения препарата у женщин старше 65 лет ограничен .
Особые указания
Перед началом или возобновлением лечения врач должен провести полный сбор медицинского и семейного анамнеза, а также физикальное обследование, включая исследование молочных желез и гинекологический осмотр .
Во время лечения следует проходить регулярные осмотры у врача (не реже 1 раза в год), чтобы оценить соотношение пользы и риска продолжения терапии . Рекомендуется регулярно проходить маммографию в соответствии с рекомендациями врача .
Прием ЗГТ связан с повышенным риском развития рака молочной железы, гиперплазии и рака эндометрия, рака яичников, а также венозной тромбоэмболии, ишемической болезни сердца и инсульта .
Следует немедленно прекратить прием и обратиться к врачу при появлении желтухи или ухудшении функции печени, значительном повышении артериального давления, впервые возникшей мигренеподобной головной боли, признаках тромбоза, а также при наступлении беременности .
Противопоказания
- Диагностированный, подозреваемый или имевшийся в прошлом рак молочной железы .
- Диагностированные, подозреваемые или имевшиеся в прошлом эстрогензависимые злокачественные опухоли (например, рак эндометрия) .
- Вагинальное кровотечение неясного генеза .
- Нелеченая гиперплазия эндометрия .
- Тромбоз глубоких вен, тромбоэмболия легочной артерии в анамнезе или в настоящее время .
- Известные тромбофилические нарушения (например, дефицит протеина C, протеина S или антитромбина) .
- Активное или перенесенное в прошлом артериальное тромбоэмболическое заболевание (например, стенокардия, инфаркт миокарда) .
- Острые заболевания печени или заболевания печени в анамнезе, если показатели функции печени не пришли в норму .
- Порфирия .
- Гиперчувствительность к действующим веществам или вспомогательным компонентам .
- Беременность и период лактации .
Побочные эффекты
Наиболее частые побочные эффекты: головная боль, боль в животе, тошнота, вздутие живота, болезненность молочных желез, нерегулярные кровотечения или мажущие выделения (особенно в первые 3-6 месяцев лечения), изменение массы тела .
Возможны также: судороги мышц ног, акне, усиление роста волос на теле, изменения либидо, депрессия, головокружение, мигрень, диспепсия, рвота, холестаз, кожная сыпь, зуд, крапивница, вагинальный кандидоз, отеки .
Передозировка
может проявляться тошнотой и рвотой. Лечение симптоматическое .
Условия хранения
Хранить в оригинальной упаковке для защиты от света при температуре до 25 °C. Не замораживать. Хранить в недоступном для детей месте .
Срок годности
Указан на упаковке.
Условия отпуска из аптек
Отпускается по рецепту .
Взаимодействие с другими препаратами
Метаболизм эстрогенов и прогестагенов может ускоряться при одновременном применении с препаратами, индуцирующими ферменты печени, такими как барбитураты, противоэпилептические средства (например, фенитоин), рифампицин, карбамазепин, а также с некоторыми антибиотиками (например, рифампицин) и растительными препаратами, содержащими зверобой продырявленный, что может снизить эффективность [не указано в найденных источниках, однако является общеизвестным для препаратов ЗГТ]. Следует сообщить врачу обо всех принимаемых лекарствах.
Фармакологическое действие
Заместительная гормональная терапия (ЗГТ). Эстрадиол, идентичный эндогенному эстрадиолу человека, восполняет дефицит эстрогенов у женщин в постменопаузе и уменьшает выраженность климактерических симптомов . Норэтистерон является синтетическим прогестагеном, который добавляется к эстрогену для предотвращения гиперплазии и рака эндометрия у женщин с сохраненной маткой .
Фармако-терапевтическая группа
Комбинированные препараты эстрогенов и прогестагенов (G03FA01 - прогестагены и эстрогены, фиксированные комбинации) .
Фармакодинамика
Активный компонент, 17β-эстрадиол, по химической структуре и биологическим свойствам идентичен эндогенному эстрадиолу человека. Он замещает потерю продукции эстрогенов у женщин в постменопаузе и облегчает симптомы менопаузы. Эстрогены предотвращают потерю костной массы после менопаузы или овариэктомии . Норэтистерона ацетат оказывает прогестагенное действие, снижая риск гиперплазии эндометрия, вызванной эстрогенами .
г. Москва, Планерная ул, д.7, корп.1 (ориентиры - Ортопедия, рядом с магазинами ВкусВилл и Fix Price)
м. Планерная
Пн-Пт: 9 - 21, Сб: 9 - 21, Вс: 10 - 20 (по МСК)
