Инструкция по применению
Действующее вещество
Ацетилсалициловая кислота + парацетамол
Показания к применению
Симптоматическая терапия болевого синдрома слабой и умеренной интенсивности различного генеза (головная боль, мигрень, зубная боль, невралгия, миалгия, боль в спине, суставах, менструальная боль), а также лихорадочных состояний при простудных и других инфекционно-воспалительных заболеваниях.
Форма выпуска
Таблетки шипучие
Способ применения и дозы
Внутрь. Таблетку предварительно растворить в стакане воды (200 мл). Взрослые и дети старше 15 лет: по 1-2 таблетки до 3 раз в сутки. Максимальная суточная доза — 6 таблеток. Длительность приёма без консультации врача — не более 5 дней. Интервал между приёмами — не менее 4 часов.
Беременным и кормящим
Противопоказан при беременности (I и III триместр). Во II триместре возможно применение только в том случае, если потенциальная польза для матери превышает возможный риск для плода. При необходимости применения в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.
Детям
Препарат противопоказан детям до 15 лет. У детей с инфекционными заболеваниями (в т.ч. грипп, ветряная оспа) может повышаться риск развития синдрома Рейе. Применение возможно только по назначению врача у пациентов старше 15 лет.
Пожилым
У пациентов пожилого возраста повышается риск развития нежелательных реакций со стороны ЖКТ, а также нарушения функции печени и почек. Применять с осторожностью, под контролем врача.
Особые указания
Не рекомендуется одновременный приём с другими препаратами, содержащими ацетилсалициловую кислоту, парацетамол или другие НПВП. При приёме ацетилсалициловой кислоты повышается риск кровотечений. Следует избегать одновременного употребления алкоголя. При длительном применении необходим контроль периферической крови и функционального состояния печени и почек. Пациентам с нарушением функции печени или почек, а также при дефиците глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы препарат назначают с осторожностью. При появлении побочных эффектов следует прекратить приём и обратиться к врачу.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к ацетилсалициловой кислоте, парацетамолу или другим компонентам препарата; эрозивно-язвенные поражения ЖКТ (в фазе обострения); желудочно-кишечное кровотечение; полное или неполное сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа и околоносовых пазух и непереносимости ацетилсалициловой кислоты или других НПВП; гемофилия, тромбоцитопения, гипопротромбинемия, геморрагические диатезы; выраженная почечная и/или печёночная недостаточность; дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы; закрытоугольная глаукома; тяжёлые органические заболевания сердечно-сосудистой системы (в т.ч. острый инфаркт миокарда, недавно перенесённый инфаркт, тяжёлая ИБС); беременность (I и III триместр) и период грудного вскармливания; детский возраст (до 15 лет); одновременный приём метотрексата в дозе 15 мг в неделю и более.
Побочные эффекты
Со стороны ЖКТ: тошнота, боль в эпигастрии, изжога, эрозивно-язвенные поражения, кровотечения (чаще у предрасположенных лиц). Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд, крапивница, ангионевротический отёк, бронхоспазм. Со стороны ЦНС: головокружение, головная боль, звон в ушах, снижение слуха. Со стороны крови: анемия, тромбоцитопения, лейкопения, удлинение времени кровотечения. Со стороны печени и почек: повышение активности печёночных ферментов, нарушение функции почек. Прочие: удлинение протромбинового времени, гипогликемия (при длительном применении).
Передозировка
Симптомы (при передозировке ацетилсалициловой кислоты): головокружение, шум в ушах, снижение слуха, тошнота, рвота, гипертермия, гипервентиляция, респираторный алкалоз, метаболический ацидоз, кома. Симптомы (при передозировке парацетамола): тошнота, рвота, боль в животе, гепатотоксичность, в тяжёлых случаях — печёночная недостаточность, энцефалопатия. Лечение: отмена препарата, промывание желудка, приём активированного угля, симптоматическая терапия. При подозрении на передозировку ацетилсалициловой кислоты или парацетамола необходимо срочно обратиться к врачу. Антидот парацетамола — ацетилцистеин; при передозировке аспирина — ощелачивание мочи (натрия гидрокарбонат), контроль электролитов и КОС.
Условия хранения
Хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25 °C.
Срок годности
3 года. Не применять после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска из аптек
Отпускается без рецепта.
Взаимодействие с другими препаратами
Ацетилсалициловая кислота: усиливает действие антикоагулянтов (гепарин, варфарин), тромболитиков, снижает эффективность урикозурических средств; повышает токсичность метотрексата, сульфаниламидов; ослабляет действие ингибиторов АПФ, диуретиков; при одновременном приёме с другими НПВП увеличивается риск гастротоксичности; с глюкокортикостероидами — риск кровотечений; с этанолом — риск желудочно-кишечных кровотечений. Парацетамол: индукторы микросомального окисления (фенитоин, барбитураты, этанол) увеличивают риск гепатотоксичности; при одновременном применении с непрямыми антикоагулянтами возможно повышение протромбинового времени; метоклопрамид ускоряет всасывание парацетамола; холестирамин снижает всасывание.
Клинико-фармакологическая группа
Анальгетики-антипиретики комбинированного состава
Фармакологическое действие
Комбинированный препарат, оказывающий анальгетическое, жаропонижающее и противовоспалительное действие.
Фармакодинамика
Комбинация ацетилсалициловой кислоты и парацетамола. Ацетилсалициловая кислота — НПВП, механизм действия обусловлен необратимым ингибированием циклооксигеназы (ЦОГ-1 и ЦОГ-2), снижением синтеза простагландинов, что приводит к уменьшению воспаления, боли и лихорадки. Парацетамол — анальгетик-антипиретик, преимущественно ингибирует ЦОГ в ЦНС, воздействует на центры боли и терморегуляции, не оказывает значительного противовоспалительного действия.
Фармакокинетика
Ацетилсалициловая кислота: абсорбция высокая, биодоступность около 70%, TCmax — 1-2 ч; метаболизируется в печени, выводится почками. T1/2 зависит от дозы и составляет 2-3 ч для низких доз и до 15-30 ч для высоких. Парацетамол: быстро и почти полностью всасывается из ЖКТ, TCmax — 0,5-2 ч; биодоступность около 90%; распределяется в большинстве тканей; метаболизируется в печени, выводится почками преимущественно в виде глюкуронидов и сульфатов. T1/2 — 2-3 ч.