Инструкция по применению
Код ATX
D01AC14 (Сертаконазол)
Действующее вещество
сертаконазол (sertaconazole)
Rec.INN зарегистрированное ВОЗ
Показания к применению
Офломикол
Лечение поверхностных микозов кожи:
дерматомикозов - Tinea pedis (стопа атлета), Tinea cruris (дерматомикоз паховый), Tinea corporis (микоз гладкой кожи), Tinea barbae (микоз бороды), Tinea manuum (дерматофития кистей);
кандидоза (Monoliasis);
Pityriasis versicolor (Pityrosporum orbiculare) (отрубевидный (разноцветный) лишай).
bloombeauty.uz
AD
Learn More
Форма выпуска
Офломикол
Крем для наружного применения белого цвета, однородный.
1 г
сертаконазола нитрат 0.02 г
Вспомогательные вещества: цетиловый спирт - 0.035 г, стеариловый спирт - 0.035 г, миристиловый спирт (Sepeziol c 14) - 0.02 г, глицерил моностеарат (NSE) - 0.02 г, сорбитана стеарат - 0.01 г, полисорбат 60 (Tween 60) - 0.035 г, октилдодеканол - 0.04 г, парафин жидкий - 0.04 г, бензиловый спирт - 0.01 г, вода очищенная - 0.735 г.
20 г - тубы из ламинированной фольги (1), имеющие сопло с закрытым концом - пачки картонные.
Лекарственная форма
Офломикол
Крем д/наружн. прим. 2%: туба 20 г
рег. №: ЛП-002494 от 06.06.14 - Бессрочно
Дата переоформления: 25.07.19
Способ применения и дозы
Препарат применяют наружно.
Крем наносят на пораженные участки кожи равномерным тонким слоем 2 раза/сут, захватывая примерно 1 см поверхности здоровой кожи. Перед применением препарата кожу в месте нанесения необходимо очистить с помощью воды и мыла, просушить.
Продолжительность лечения зависит от этиологии (возбудителя) и локализации инфекции. Как правило, симптомы заболевания исчезают через 2-4 недели. Рекомендуемая длительность лечения - 4 недели.
Если после лечения улучшения не наступает или симптомы усугубляются, или появляются новые симптомы, пациенту необходимо проконсультироваться с врачом.
Препарат следует применять только согласно тем показаниям, тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции.
Беременным и кормящим
При беременности применяют только в случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
Если женщина беременна или предполагает, что она беременна, или планирует беременность, перед применением препарата необходимо проконсультироваться с врачом.
В период лактации крем не следует наносить на область молочных желез. При необходимости применения препарата в период лактации следует рассмотреть вопрос о прекращении грудного вскармливания.
В период грудного вскармливания перед применением препарата женщине необходимо проконсультироваться с врачом.
Детям
Данных о применении препарата у детей нет.
Особые указания
Не использовать в офтальмологической практике.
После нанесения препарата не рекомендуется использование кислотных моющих средств (в кислой среде усиливается размножение Candida spp.).
В состав препарата входят цетиловый спирт и стеариловый спирт, которые могут вызывать местные кожные реакции (например, контактный дерматит).
В состав препарата входит бензиловый спирт, который может вызвать аллергические реакции.
Использование в педиатрии
Данных о применении препарата у детей нет.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
Применение препарата в соответствии с инструкцией по применению не влияет на выполнение потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (управления автомобилем, работы с движущимися механизмами).
Противопоказания
повышенная чувствительность к сертаконазолу и другим компонентам препарата, в т.ч. к другим производным имидазола.
Побочные эффекты
Местные реакции: контактный дерматит, возможны быстро проходящие эритематозные реакции в месте нанесения крема, что не требует отмены препарата.
Если любые из указанных выше побочных эффектов усугубляются или возникают любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, пациент должен сообщить об этом врачу.
Передозировка
Учитывая способ применения, передозировка препаратом маловероятна.
При случайном приеме препарата внутрь необходимо провести симптоматическое лечение.
Условия хранения
Офломикол
Препарат следует хранить в плотно закрытой тубе в защищенном от света, недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С; не замораживать.
Срок годности
Офломикол
2 года. Не применять после истечения срока годности.
Условия отпуска из аптек
Препарат отпускается без рецепта.
Взаимодействие с другими препаратами
Не выявлено.
Клинико-фармакологическая группа
Противогрибковый препарат для наружного применения
Фармакологическое действие
Противогрибковое средство для наружного применения, производное имидазола и бензотиофена с широким спектром действия.
Механизм действия заключается в угнетении синтеза эргостерола (основного стерола мембран грибов и дрожжей) и увеличении проницаемости клеточной мембраны, что приводит к лизису клетки гриба.
В терапевтических дозах обладает фунгистатическим и фунгицидным действием в отношении патогенных грибов (Candida spp., в т.ч. Candida albicans, Candida tropicalis, Pityrosporum orbiculare (Malassezia furfur)), дерматофитов (Trichophyton, Microsporum, Epidermophyton floccosum) и активен в отношении возбудителей инфекций кожи и слизистых оболочек (грамположительные штаммы стафилококков и стрептококков).
Фармако-терапевтическая группа
Противогрибковое средство
Фармакокинетика
При наружном применении сертаконазол в крови и в моче не обнаруживается.
Дополнительные сведения
Владелец регистрационного удостоверения:
GLENMARK PHARMACEUTICALS, Ltd. (Индия)
Контакты для обращений:
ГЛЕНМАРК ИМПЭКС ООО (Россия)