Леводопа+Бенсеразид Капсулы 100 мг+25 мг №100 в Звенигороде

N04BA02 (Леводопа и ингибитор декарбоксилазы)

Активные вещества

леводопа (levodopa) Rec.INN зарегистрированное ВОЗ

бенсеразид (benserazide) Rec.INN зарегистрированное ВОЗ

Леводопа+Бенсеразид

Болезнь Паркинсона, синдром паркинсонизма (за исключением вызванного антипсихотическими средствами).

Синдром "беспокойных ног", в т.ч. идиопатический и у больных с хронической почечной недостаточностью, получающих диализ.

samsung

AD

Go to site

корпуса капсулы: титана диоксид - 2%, желатин - до 100%.

крышечки капсулы: индигокармин - 0.1333%, титана диоксид - 1%, желатин - до 100%.

20 шт. - флаконы темного стекла (1) - пачки картонные.

30 шт. - флаконы темного стекла (1) - пачки картонные.

50 шт. - флаконы темного стекла (1) - пачки картонные.

60 шт. - флаконы темного стекла (1) - пачки картонные.

80 шт. - флаконы темного стекла (1) - пачки картонные.

90 шт. - флаконы темного стекла (1) - пачки картонные.

100 шт. - флаконы темного стекла (1) - пачки картонные.

120 шт. - флаконы темного стекла (1) - пачки картонные.

150 шт. - флаконы темного стекла (1) - пачки картонные.

200 шт. - флаконы темного стекла (1) - пачки картонные.

10 шт. - упаковки контурные ячейковые (1) - пачки картонные.

10 шт. - упаковки контурные ячейковые (2) - пачки картонные.

10 шт. - упаковки контурные ячейковые (3) - пачки картонные.

10 шт. - упаковки контурные ячейковые (4) - пачки картонные.

10 шт. - упаковки контурные ячейковые (5) - пачки картонные.

10 шт. - упаковки контурные ячейковые (6) - пачки картонные.

10 шт. - упаковки контурные ячейковые (8) - пачки картонные.

10 шт. - упаковки контурные ячейковые (9) - пачки картонные.

10 шт. - упаковки контурные ячейковые (10) - пачки картонные.

10 шт. - упаковки контурные ячейковые (12) - пачки картонные.

10 шт. - упаковки контурные ячейковые (15) - пачки картонные.

10 шт. - упаковки контурные ячейковые (16) - пачки картонные.

10 шт. - упаковки контурные ячейковые (18) - пачки картонные.

10 шт. - упаковки контурные ячейковые (20) - пачки картонные.

Капсулы твердые №2 корпус и крышечка непрозрачные, белого или почти белого цвета; содержимое капсулы - порошок или уплотненная порошковая масса от почти белого или белого с желтоватым оттенком цвета до белого с красновато-коричневатым или коричневатым оттенком цвета.

1 капс.

леводопа 100 мг

бенсеразида гидрохлорид 28.5 мг

 что соответствует содержанию бенсеразида 25 мг

Вспомогательные вещества: натрия лаурилсульфат - 0.5 мг, целлюлоза микрокристаллическая - 32 мг, кальция гидрофосфат - 75 мг, кремния диоксид коллоидный - 7.5 мг, кросповидон - 5 мг, магния стеарат - 1.5 мг.

корпуса капсулы: титана диоксид - 2%, желатин - до 100%.

крышечки капсулы: титана диоксид - 2%, желатин - до 100%.

20 шт. - флаконы темного стекла (1) - пачки картонные.

30 шт. - флаконы темного стекла (1) - пачки картонные.

50 шт. - флаконы темного стекла (1) - пачки картонные.

60 шт. - флаконы темного стекла (1) - пачки картонные.

80 шт. - флаконы темного стекла (1) - пачки картонные.

90 шт. - флаконы темного стекла (1) - пачки картонные.

100 шт. - флаконы темного стекла (1) - пачки картонные.

120 шт. - флаконы темного стекла (1) - пачки картонные.

150 шт. - флаконы темного стекла (1) - пачки картонные.

200 шт. - флаконы темного стекла (1) - пачки картонные.

10 шт. - упаковки контурные ячейковые (1) - пачки картонные.

10 шт. - упаковки контурные ячейковые (2) - пачки картонные.

10 шт. - упаковки контурные ячейковые (3) - пачки картонные.

10 шт. - упаковки контурные ячейковые (4) - пачки картонные.

10 шт. - упаковки контурные ячейковые (5) - пачки картонные.

10 шт. - упаковки контурные ячейковые (6) - пачки картонные.

10 шт. - упаковки контурные ячейковые (8) - пачки картонные.

10 шт. - упаковки контурные ячейковые (9) - пачки картонные.

10 шт. - упаковки контурные ячейковые (10) - пачки картонные.

10 шт. - упаковки контурные ячейковые (12) - пачки картонные.

10 шт. - упаковки контурные ячейковые (15) - пачки картонные.

10 шт. - упаковки контурные ячейковые (16) - пачки картонные.

10 шт. - упаковки контурные ячейковые (18) - пачки картонные.

10 шт. - упаковки контурные ячейковые (20) - пачки картонные.

Капсулы твердые №00 корпус и крышечка непрозрачные, белого или почти белого цвета; содержимое капсулы - порошок или уплотненная порошковая масса от почти белого или белого с желтоватым оттенком цвета до белого с красновато-коричневатым или коричневатым оттенком цвета.

1 капс.

леводопа 200 мг

бенсеразида гидрохлорид 57 мг

 что соответствует содержанию бенсеразида 50 мг

Вспомогательные вещества: натрия лаурилсульфат - 1 мг, целлюлоза микрокристаллическая - 64 мг, кальция гидрофосфат - 150 мг, кремния диоксид коллоидный - 15 мг, кросповидон - 10 мг, магния стеарат - 3 мг.

корпуса капсулы: титана диоксид - 2%, желатин - до 100%.

крышечки капсулы: титана диоксид - 2%, желатин - до 100%.

20 шт. - флаконы темного стекла (1) - пачки картонные.

30 шт. - флаконы темного стекла (1) - пачки картонные.

50 шт. - флаконы темного стекла (1) - пачки картонные.

60 шт. - флаконы темного стекла (1) - пачки картонные.

80 шт. - флаконы темного стекла (1) - пачки картонные.

90 шт. - флаконы темного стекла (1) - пачки картонные.

100 шт. - флаконы темного стекла (1) - пачки картонные.

120 шт. - флаконы темного стекла (1) - пачки картонные.

150 шт. - флаконы темного стекла (1) - пачки картонные.

200 шт. - флаконы темного стекла (1) - пачки картонные.

10 шт. - упаковки контурные ячейковые (1) - пачки картонные.

10 шт. - упаковки контурные ячейковые (2) - пачки картонные.

10 шт. - упаковки контурные ячейковые (3) - пачки картонные.

10 шт. - упаковки контурные ячейковые (4) - пачки картонные.

10 шт. - упаковки контурные ячейковые (5) - пачки картонные.

10 шт. - упаковки контурные ячейковые (6) - пачки картонные.

10 шт. - упаковки контурные ячейковые (8) - пачки картонные.

10 шт. - упаковки контурные ячейковые (9) - пачки картонные.

10 шт. - упаковки контурные ячейковые (10) - пачки картонные.

10 шт. - упаковки контурные ячейковые (12) - пачки картонные.

10 шт. - упаковки контурные ячейковые (15) - пачки картонные.

10 шт. - упаковки контурные ячейковые (16) - пачки картонные.

10 шт. - упаковки контурные ячейковые (18) - пачки картонные.

10 шт. - упаковки контурные ячейковые (20) - пачки картонные.

Леводопа+Бенсеразид

Капсулы твердые №4 белые или почти белые, непрозрачные, крышечка непрозрачная, голубого цвета; содержимое капсулы - порошок или уплотненная порошковая масса от почти белого или белого с желтоватым оттенком цвета до белого с красновато-коричневатым или коричневатым оттенком цвета.

1 капс.

леводопа 50 мг

бенсеразида гидрохлорид 14.25 мг

 что соответствует содержанию бенсеразида 12.5 мг

Вспомогательные вещества: натрия лаурилсульфат - 0.25 мг, целлюлоза микрокристаллическая - 16 мг, кальция гидрофосфат - 37.5 мг, кремния диоксид коллоидный - 3.75 мг, кросповидон - 2.5 мг, магния стеарат - 0.75 мг.

Леводопа+Бенсеразид

Капс. 50 мг+12.5 мг: 10, 20, 30, 40, 50, 60, 80, 90, 100, 120, 150, 160, 180 или 200 шт.

рег. №: ЛП-004505 от 25.10.17 - Действующее

Капс. 100 мг+25 мг: 10, 20, 30, 40, 50, 60, 80, 90, 100, 120, 150, 160, 180 или 200 шт.

рег. №: ЛП-004505 от 25.10.17 - Действующее

Капс. 200 мг+50 мг: 10, 20, 30, 40, 50, 60, 80, 90, 100, 120, 150, 160, 180 или 200 шт.

рег. №: ЛП-004505 от 25.10.17 - Действующее

Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.

Дозу устанавливают индивидуально, в зависимости от показаний, клинической ситуации, применяемой лекарственной формы.

Противопоказано применение при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).

Препарат противопоказан для применения у детей и подростков в возрасте до 18 лет

Препарат разрешен для применения у пожилых пациентов

Недопустимо внезапное прекращение приема леводопы; резкая отмена может приводить к развитию ЗНС.

Пациентам с открытоугольной глаукомой на фоне лечения следует регулярно контролировать внутриглазное давление.

В период лечения необходим контроль функции печени и почек, формулы периферической крови.

У пациентов с инфарктом миокарда, ИБС или аритмией в анамнезе необходимо регулярно оценивать функцию сердца (в частности, с помощью ЭКГ).

Препарат не должен применяться у пациентов со злокачественной меланомой (в т.ч. в случае предполагаемого диагноза, наличия недиагностированных образований кожи или при злокачественной меланоме в анамнезе).

У больных сахарным диабетом необходим частый контроль концентрации глюкозы в плазме крови и при необходимости коррекция дозы гипогликемических ЛС.

Лечение проводят вплоть до проведения хирургического вмешательства, требующего общей анестезии (за исключением применения галотана).

Лечение комбинацией леводопа+бенсеразид может повлиять на результаты лабораторного определения катехоламинов, креатинина, мочевой кислоты и глюкозы; возможна ложноположительная проба Кумбса.

У некоторых пациентов, принимающих агонисты допаминовых рецепторов, отмечены случаи патологического влечения к азартным играм, усиление либидо и гиперсексуальности.

У некоторых пациентов с болезнью Паркинсона отмечено появление поведенческих и когнитивных расстройств в результате неконтролируемого применения возрастающих доз препарата.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами.

В период лечения необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций; при возникновении эпизодов сонливости следует отказаться от вождения транспортных средств.

Тяжелые нарушения деятельности сердечно-сосудистой, эндокринной системы, печени, почек (за исключением пациентов с синдромом "беспокойных ног", получающих диализ), психические заболевания с психотическим компонентом, закрытоугольная глаукома, одновременный прием неселективных ингибиторов МАО или комбинации ингибиторов МАО типа A и МАО типа B, беременность, период лактации, женщины детородного возраста, не использующие надежные методы контрацепции, возраст до 25 лет; повышенная чувствительность к леводопе и/или бенсеразиду.

Со стороны пищеварительной системы: анорексия, тошнота, рвота, диарея, потеря или изменение вкусовых ощущений, сухость слизистой оболочки полости рта.

Со стороны кожных покровов: зуд, сыпь.

Со стороны мочевыделительной системы: возможно незначительное изменение цвета мочи (как правило, приобретает красный оттенок и темнеет при отстаивании.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: аритмия, ортостатическая гипотензия (ослабевает после уменьшения дозы), повышение АД.

Со стороны системы кроветворения: гемолитическая анемия, транзиторная лейкопения, тромбоцитопения, сокращение тромбопластинового времени.

Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, на более поздних стадиях лечения - самопроизвольные движения (хорея, атетоз), эпизоды "застывания", ослабление эффекта к концу действия дозы, феномен "включения-выключения", выраженная сонливость, эпизоды внезапной сонливости, усиление симптомов синдрома "беспокойных ног", ажитация, тревога, бессонница, галлюцинации, бред, временная дезориентация, депрессия.

Со стороны дыхательной системы: ринит, бронхит.

Со стороны лабораторных показателей: транзиторное повышение активности "печеночных" трансаминаз и ЩФ, повышение азота мочевины крови. Возможно изменение цвета или окрашивание биологических жидкостей или тканей, в частности, слюны, языка, зубов или слизистой оболочки полости рта.

Прочие: фебрильная инфекция.

При одновременном применении леводопы с антипсихотическими средствами (нейролептиками) производными бутирофенона, дифенилбутилпиперидина, тиоксантена, фенотиазина, пиридоксина возможно угнетение противопаркинсонического действия.

Антациды снижают степень всасывания леводопы на 32%.

При одновременном применении леводопы с бета-адреномиметиками возможны нарушения сердечного ритма.

При одновременном применении леводопы с ингибиторами МАО (за исключением ингибиторов МАО типа B) возможны нарушения кровообращения. Это связано с накоплением под влиянием леводопы допамина и норадреналина, инактивация которых замедляется под влиянием ингибиторов МАО.

При одновременном применении леводопы с м-холиноблокаторами возможно уменьшение противопаркинсонического действия; со средствами для наркоза - риск развития аритмии.

Сульфат железа снижает максимальные концентрации и AUC леводопы в плазме на 30-50%, что является клинически значимым изменением у некоторых, но не у всех пациентов.

Имеются данные об уменьшении биодоступности леводопы при одновременном применении трициклических антидепрессантов.

При одновременном применении леводопы с диазепамом, клозепином, метионином, клонидином, фенитоином возможно уменьшение противопаркинсонического действия.

Симпатомиметики (адреналин, норадреналин, изопротеренол, амфетамин). Не следует принимать одновременно, поскольку леводопа может потенцировать их действие.

При одновременном применении леводопы с солями лития возможно повышение риска развития дискинезий и галлюцинаций.

При одновременном применении леводопы с папаверина гидрохлоридом, резерпином возможно значительное уменьшение противопаркинсонического действия; с суксаметонием - возможны аритмии; с тубокурарином - повышение риска развития артериальной гипотензии.

При применении леводопы в комбинации с бенсеразидом, наряду с уменьшением ряда побочных эффектов со стороны нервной системы и сердечно-сосудистой системы, может наблюдаться тенденция к раннему развитию дискинезии и психических нарушений, что связано с действием леводопы.

Противопаркинсонический препарат - комбинация предшественника допамина и ингибитора периферической допа-декарбоксилазы

Леводопа/бенсеразид - комбинированное противопаркинсоническое лекарственное средство, содержащее предшественник дофамина и ингибитор периферической декарбоксилазы ароматических L-аминокислот. При паркинсонизме нейромедиатор дофамин образуется в базальных ядрах в недостаточных количествах. Заместительная терапия проводится путем применения леводопы - непосредственного метаболического предшественника дофамина. Большая часть леводопы превращается в дофамин в периферических тканях (кишечник, печень, почки, сердце, желудок), который не участвует в реализации противопаркинсонического эффекта, поскольку периферический дофамин плохо проникает через ГЭБ, а также ответственен за большинство ее нежелательных реакций. Блокирование экстрацеребрального декарбоксилирования леводопы является весьма желательным. Это достигается одновременным введением леводопы и бенсеразида - ингибитора периферической декарбоксилазы ароматических L-аминокислот, который снижает образование дофамина в периферических тканях, что косвенным образом приводит к повышению количества леводопы, поступающей в ЦНС - с одной стороны, и к уменьшению проявлений нежелательных реакций леводопы - с другой. Комбинация этих веществ в соотношении 4:1 обладает такой же эффективностью, как и леводопа в высоких дозах.

Противопаркинсоническое средство (дофамина предшественник + декарбоксилазы периферической ингибитор)

Всасывание происходит в основном в верхних отделах тонкой кишки. Время достижения Cmax леводопы в плазме составляет 1 ч. Cmax в плазме и степень всасывания возрастают пропорционально дозе.

Прием пищи уменьшает скорость и степень всасывания.

Леводопа проходит через ГЭБ посредством насыщаемой транспортной системы и не связывается с белками плазмы.

Бенсеразид в терапевтических дозах не проникает через ГЭБ, накапливается, главным образом, в почках, легких, тонкой кишке и печени.

T1/2 основного метаболита из плазмы составляет 15-17 ч, и у пациентов, принимающих терапевтические дозы препарата, происходит его накопление.

T1/2 леводопы составляет 1.5 ч. Клиренс леводопы из плазмы составляет примерно 430 мл/мин.

Бенсеразид почти полностью элиминируется путем метаболизма. Метаболиты выводятся, главным образом, с мочой и, в меньшей степени, с калом.

Владелец регистрационного удостоверения:

ИЗВАРИНО ФАРМА, ООО (Россия)