Инструкция по применению
Код ATX
G03CX01 .
Действующее вещество
Тиболон — 2,5 мг в 1 таблетке .
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, крахмал картофельный, аскорбила пальмитат, магния стеарат .
Показания к применению
Препарат Леатриса® показан для применения у взрослых женщин после наступления менопаузы :
- Лечение симптомов дефицита эстрогенов (приливы, изменения настроения, сухость и дискомфорт во влагалище) .
- Профилактика постменопаузального остеопороза у женщин с повышенным риском переломов, когда другие препараты не подходят .
Форма выпуска
Таблетки по 2,5 мг. В упаковке 84 таблетки (3 блистера по 28 штук) .
Способ применения и дозы
Внутрь, по 1 таблетке (2,5 мг) 1 раз в день, предпочтительно в одно и то же время .
Минимальная длительность лечения — 3 месяца .
При естественной менопаузе лечение начинают не ранее чем через 1 год после последней менструации; при хирургической менопаузе — сразу .
Таблетку следует проглатывать целиком, запивая водой . Блистеры маркированы днями недели для удобства приема .
Беременным и кормящим
Препарат предназначен только для применения после наступления менопаузы. Применение при беременности и в период грудного вскармливания противопоказано .
Детям
и подростков до 18 лет противопоказано .
Пожилым
Коррекция дозы с учетом возраста не требуется .
Особые указания
Перед началом лечения сообщите врачу о наличии следующих заболеваний, так как они могут вернуться или усугубиться: лейомиома, эндометриоз, гиперплазия эндометрия, факторы риска развития опухолей, чувствительных к эстрогенам, высокое артериальное давление, сахарный диабет, желчнокаменная болезнь, мигрень, системная красная волчанка, эпилепсия, бронхиальная астма, отосклероз, высокий уровень триглицеридов, заболевания сердца или сосудов, почечная недостаточность .
Немедленно прекратите прием и обратитесь к врачу при появлении желтухи, внезапного повышения артериального давления, головной боли по типу мигрени, признаков образования тромба (болезненный отек и покраснение ноги, острая боль в груди, затрудненное дыхание), беременности .
Препарат не предназначен для применения в качестве контрацептивного средства .
Противопоказания
Не применяйте препарат Леатриса®, если у Вас :
- аллергия на тиболон или любой компонент препарата;
- рак молочной железы (в настоящее время, в анамнезе или подозрение на него);
- злокачественные опухоли, чувствительные к эстрогенам (например, рак эндометрия);
- влагалищное кровотечение неясной причины;
- нелеченая гиперплазия эндометрия;
- тромбоз, тромбофлебит, тромбоэмболия легочной артерии, инфаркт миокарда, инсульт (в настоящее время или в анамнезе);
- состояния с повышенной свертываемостью крови;
- состояния, предшествующие тромбозу (транзиторная ишемическая атака, стенокардия);
- факторы риска развития тромбоза (фибрилляция предсердий, поражение клапанов сердца, подострый бактериальный эндокардит, высокое артериальное давление, серьезные операции или травмы, ожирение с ИМТ >30 кг/м²);
- тяжелое заболевание сердечно-сосудистой системы;
- острое заболевание печени или перенесенное заболевание печени с невосстановленными показателями функции;
- порфирия;
- с момента последней менструации прошло менее года;
- выраженная печеночная недостаточность;
- опухоли печени (в настоящее время или в анамнезе);
- отосклероз, возникший при беременности или лечении стероидами;
- непереносимость лактозы, дефицит лактазы или глюкозо-галактозная мальабсорбция;
- беременность или кормление грудью.
Побочные эффекты
Часто (≥1/100, <1/10): боль внизу живота, усиление роста волос на лице, боль в молочных железах, выделения из влагалища, кровянистые выделения из влагалища, зуд в области наружных половых органов, молочница, боли в области таза, утолщение эндометрия, дисплазия шейки матки, увеличение массы тела .
Нечасто (≥1/1000, <1/100): угревая сыпь, грибковые заболевания влагалища, нагрубание молочных желез, болезненность сосков, расстройство желудка .
Частота неизвестна: головокружение, головная боль, мигрень, депрессия, кожные высыпания, нарушения зрения, желудочно-кишечные расстройства, задержка жидкости, боль в суставах и мышцах, нарушения функции печени .
Прекратите прием и немедленно обратитесь за медицинской помощью при симптомах тромбоза (отек, боль, покраснение конечности), тромбоэмболии легочной артерии (одышка, свистящее дыхание, сердцебиение, обморок), инсульта (внезапная слабость, онемение, нарушение речи, потеря сознания) или инфаркта миокарда (острая боль в груди, резкая слабость, головокружение) .
Передозировка
При одновременном приеме большого количества таблеток могут возникнуть тошнота, рвота, кровотечение из половых путей .
Условия хранения
При комнатной температуре .
Срок годности
36 месяцев .
Условия отпуска из аптек
По рецепту врача .
Взаимодействие с другими препаратами
Препарат может усиливать действие антикоагулянтов (например, варфарина). Следующие препараты могут снижать эффект Леатрисы: барбитураты, карбамазепин, гидантоины, рифампицин, препараты зверобоя .
Фармакологическое действие
Препарат для заместительной гормональной терапии (ЗГТ) у женщин в постменопаузе. Тиболон обладает эстрогенной, гестагенной и слабой андрогенной активностью, стабилизирует гипоталамо-гипофизарную систему, снижает секрецию гонадотропных гормонов. Тормозит резорбцию костной ткани в постменопаузе, смягчает проявления климактерического синдрома .
Фармако-терапевтическая группа
Половые гормоны и модуляторы половой системы. Другие эстрогены .
Фармакокинетика
Абсорбция — высокая. Метаболизируется в печени с образованием активных метаболитов. Выводится почками (в том числе в форме метаболитов) и через кишечник .
Дополнительные сведения
Препарат является лекарственным средством, отпускаемым по рецепту врача .
