Инструкция по применению
Код ATX
A10BB01 (Глибенкламид)
Действующее вещество
глибенкламид (glibenclamide)
Rec.INN зарегистрированное ВОЗ
Показания к применению
Статиглин
Сахарный диабет 2 типа у взрослых при неэффективности диетотерапии.
Форма выпуска
Статиглин
Таблетки белого или белого с желтоватым оттенком цвета, круглые, двояковыпуклые.
1 таб.
глибенкламид 1.75 мг
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, повидон К30, гипролоза низкозамещенная, целлюлоза микрокристаллическая, карбоксиметилкрахмал натрия, кремния диоксид коллоидный, натрия стеарилфумарат.
7 шт. - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные.
7 шт. - упаковки ячейковые контурные (6) - пачки картонные.
7 шт. - упаковки ячейковые контурные (8) - пачки картонные.
7 шт. - упаковки ячейковые контурные (10) - пачки картонные.
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные.
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (5) - пачки картонные.
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (10) - пачки картонные.
25 шт. - банки* (1) - пачки картонные.
30 шт. - банки* (1) - пачки картонные.
50 шт. - банки* (1) - пачки картонные.
60 шт. - банки* (1) - пачки картонные.
75 шт. - банки* (1) - пачки картонные.
80 шт. - банки* (1) - пачки картонные.
84 шт. - банки* (1) - пачки картонные.
90 шт. - банки* (1) - пачки картонные.
100 шт. - банки* (1) - пачки картонные.
112 шт. - банки* (1) - пачки картонные.
150 шт. - банки* (1) - пачки картонные.
180 шт. - банки* (1) - пачки картонные.
240 шт. - банки* (1) - пачки картонные.
* с контролем первого вскрытия
Таблетки белого или белого с желтоватым оттенком цвета, круглые, плоскоцилиндрические, с фаской.
1 таб.
глибенкламид 3.5 мг
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, повидон К30, гипролоза низкозамещенная, целлюлоза микрокристаллическая, карбоксиметилкрахмал натрия, кремния диоксид коллоидный, натрия стеарилфумарат.
7 шт. - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные.
7 шт. - упаковки ячейковые контурные (6) - пачки картонные.
7 шт. - упаковки ячейковые контурные (8) - пачки картонные.
7 шт. - упаковки ячейковые контурные (10) - пачки картонные.
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные.
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (5) - пачки картонные.
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (10) - пачки картонные.
25 шт. - банки* (1) - пачки картонные.
30 шт. - банки* (1) - пачки картонные.
50 шт. - банки* (1) - пачки картонные.
60 шт. - банки* (1) - пачки картонные.
75 шт. - банки* (1) - пачки картонные.
80 шт. - банки* (1) - пачки картонные.
84 шт. - банки* (1) - пачки картонные.
90 шт. - банки* (1) - пачки картонные.
100 шт. - банки* (1) - пачки картонные.
112 шт. - банки* (1) - пачки картонные.
150 шт. - банки* (1) - пачки картонные.
180 шт. - банки* (1) - пачки картонные.
240 шт. - банки* (1) - пачки картонные.
* с контролем первого вскрытия
Таблетки белого или белого с желтоватым оттенком цвета, круглые, плоскоцилиндрические, с риской с одной стороны и фаской.
1 таб.
глибенкламид 5 мг
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, повидон К30, гипролоза низкозамещенная, целлюлоза микрокристаллическая, карбоксиметилкрахмал натрия, кремния диоксид коллоидный, натрия стеарилфумарат.
7 шт. - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные.
7 шт. - упаковки ячейковые контурные (6) - пачки картонные.
7 шт. - упаковки ячейковые контурные (8) - пачки картонные.
7 шт. - упаковки ячейковые контурные (10) - пачки картонные.
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные.
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (5) - пачки картонные.
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (10) - пачки картонные.
25 шт. - банки* (1) - пачки картонные.
30 шт. - банки* (1) - пачки картонные.
50 шт. - банки* (1) - пачки картонные.
60 шт. - банки* (1) - пачки картонные.
75 шт. - банки* (1) - пачки картонные.
80 шт. - банки* (1) - пачки картонные.
84 шт. - банки* (1) - пачки картонные.
90 шт. - банки* (1) - пачки картонные.
100 шт. - банки* (1) - пачки картонные.
112 шт. - банки* (1) - пачки картонные.
150 шт. - банки* (1) - пачки картонные.
180 шт. - банки* (1) - пачки картонные.
240 шт. - банки* (1) - пачки картонные.
* с контролем первого вскрытия
Лекарственная форма
Статиглин
Таб. 1.75 мг: 14, 20, 25, 30, 42, 50, 56, 60, 75, 80, 84, 90, 100, 112, 120, 150, 180 или 240 шт.
рег. №: ЛП-(000736)-(РГ-RU) от 25.04.22 - Действующее
Предыдущий рег. №: ЛП-004405
Таб. 3.5 мг: 14, 20, 25, 30, 42, 50, 56, 60, 75, 80, 84, 90, 100, 112, 120, 150, 180 или 240 шт.
рег. №: ЛП-(000736)-(РГ-RU) от 25.04.22 - Действующее
Предыдущий рег. №: ЛП-004405
Таб. 5 мг: 14, 20, 25, 30, 42, 50, 56, 60, 75, 80, 84, 90, 100, 112, 120, 150, 180 или 240 шт.
рег. №: ЛП-(000736)-(РГ-RU) от 25.04.22 - Действующее
Предыдущий рег. №: ЛП-004405
Способ применения и дозы
Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.
Дозу устанавливают индивидуально, в зависимости от возраста, степени тяжести диабета, уровня гликемии натощак и через 2 ч после еды.
Средняя доза составляет 2.5-15 мг/сут, частота приема - 1-3 раза/сут. Принимают за 20-30 мин до еды. В дозах более 15 мг/сут используется в редких случаях и не вызывает существенного усиления гипогликемического эффекта.
Для пожилых пациентов начальная доза составляет 1 мг/сут.
При переходе с бигуанидов начальная доза глибенкламида составляет 2.5 мг/сут. Бигуаниды следует отменить, а доза глибенкламида при необходимости может быть повышена на 2.5 мг каждые 5-6 дней до компенсации нарушений углеводного обмена. При отсутствии компенсации в течение 4-6 недель необходимо планировать комбинированную терапию глибенкламидом и бигуанидами.
Беременным и кормящим
Глибенкламид не рекомендуется применять при беременности и в период лактации.
Пожилым
Для пожилых пациентов начальная доза составляет 1 мг/сут.
Применение при нарушениях функции печени
Противопоказан при выраженных нарушениях функции печени. С осторожностью применяют у пациентов с патологией печени (в т.ч. в анамнезе).
Применение при нарушениях функции почек
Противопоказан при выраженных нарушениях функции почек. С осторожностью применяют у пациентов с патологией почек (в т.ч. в анамнезе).
Особые указания
С осторожностью применяют у пациентов с патологией печени и почек (в т.ч. в анамнезе), а также при лихорадочных состояниях, нарушениях функции надпочечников, щитовидной железы, при хроническом алкоголизме.
Во время терапии необходим регулярный контроль содержания глюкозы в крови и суточной экскреции глюкозы с мочой.
При развитии гипогликемии, если пациент находится в сознании, глюкозу (или раствор сахара) назначают внутрь. При потере сознания вводят глюкозу в/в или глюкагон п/к, в/м или в/в. После восстановления сознания необходимо дать больному пищу, богатую углеводами, во избежание повторного развития гипогликемии.
Пациентам, принимающим глибенкламид, следует воздерживаться от приема алкоголя. В случае употребления алкоголя возможно развитие дисульфирамоподобных реакций, а также выраженной гипогликемии.
Противопоказания
Сахарный диабет 1 типа, кетоацидоз, диабетическая прекома и кома, тяжелые нарушения микроциркуляции, инфекционные заболевания, выраженные нарушения функции почек и/или печени. Повышенная чувствительность к производным сульфонилмочевины и сульфаниламидным препаратам. Не применяют при проведении серьезных хирургических вмешательств.
Побочные эффекты
Со стороны эндокринной системы: гипогликемия вплоть до комы (вероятность ее развития повышается при нарушении режима дозирования и неадекватной диете).
Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд.
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, диарея, чувство тяжести в области эпигастрия; редко - нарушения функции печени, холестаз.
Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: редко - парезы, нарушения чувствительности, головная боль, усталость, слабость, головокружение.
Со стороны системы кроветворения: редко - нарушения кроветворения вплоть до развития панцитопении.
Дерматологические реакции: редко - фотосенсибилизация.
Взаимодействие с другими препаратами
Усиление гипогликемического действия глибенкламида возможно при одновременном применении бета-адреноблокаторов, анаболических средств, аллопуринола, циметидина, клофибрата, циклофосфамида, изобарина, ингибиторов МАО, сульфонамидов длительного действия, салицилатов, хлорамфеникола, тетрациклинов, этанолсодержащих препаратов.
Ослабление действия глибенкламида и развитие гипергликемии возможно при одновременном применении барбитуратов, хлорпромазина, фенотиазинов, фенитоина, диазоксида, ацетазоламида, глюкокортикоидов, симпатомиметических средств, глюкагона, индометацина, высоких доз никотинатов, контрацептивов для приема внутрь и эстрогенов, салуретиков, гормонов щитовидной железы, солей лития, высоких доз слабительных средств.
Клинико-фармакологическая группа
Пероральный гипогликемический препарат
Фармакологическое действие
Пероральное гипогликемическое средство, производное сульфонилмочевины II поколения. Стимулирует секрецию инсулина β-клетками поджелудочной железы, увеличивает высвобождение инсулина. Действует главным образом во время второй стадии секреции инсулина. Повышает чувствительность периферических тканей к инсулину и степень его связывания с клетками-мишенями. Оказывает гиполипидемическое действие, снижает тромбогенные свойства крови.
Фармако-терапевтическая группа
Гипогликемическое средство для перорального применения группы сульфонилмочевины II поколения
Фармакокинетика
После приема внутрь глибенкламид быстро и практически полностью всасывается из ЖКТ. Связывание с белками плазмы составляет более 95%. Метаболизируется в печени с образованием неактивных метаболитов.
Выводится из организма в основном в виде метаболитов с мочой - 95% и с желчью. T1/2 - около 10 ч.
Дополнительные сведения
Владелец регистрационного удостоверения:
ФАРМАСИНТЕЗ-ТЮМЕНЬ, ОOO (Россия)
ЖНВЛП
Противопоказан детям
Хранение: При температуре до 25 С
107-1/у
Статиглин Таблетки 1.75 мг №120
Нет предложений в аптеках города
Статиглин Таблетки 3.5 мг №120
Нет предложений в аптеках города
Через Telegram
