Инструкция по применению

Код ATX

C10BA05

Действующее вещество

Аторвастатин + Эзетимиб

Показания к применению

Первичная гиперхолестеринемия (гетерозиготная семейная и несемейная) или смешанная гиперлипидемия (тип IIa и IIb по Фредриксону) в дополнение к диете для снижения повышенного общего холестерина, холестерина липопротеинов низкой плотности (ХС-ЛПНП), аполипопротеина В, триглицеридов и повышения холестерина липопротеинов высокой плотности (ХС-ЛПВП). Гомозиготная семейная гиперхолестеринемия в качестве дополнительной терапии к другой липидснижающей терапии (например, ЛПНП-аферез) или если такие методы лечения недоступны.

Форма выпуска

Капсулы, 20 мг аторвастатина + 10 мг эзетимиба

Способ применения и дозы

Внутрь, по 1 капсуле 1 раз в сутки, независимо от приема пищи. Препарат предназначен для пациентов, у которых достигнут адекватный контроль уровня холестерина отдельными компонентами в соответствующих дозах (20 мг аторвастатина + 10 мг эзетимиба). При необходимости повышения дозы аторвастатина следует добавить отдельный препарат аторвастатина. Максимальная суточная доза аторвастатина – 80 мг. У пациентов с легкими и умеренными нарушениями функции печени коррекция дозы не требуется; при тяжелых нарушениях препарат противопоказан. Пациентам пожилого возраста и пациентам с почечной недостаточностью коррекция дозы не требуется (при тяжелой почечной недостаточности – с осторожностью).

Беременным и кормящим

Препарат противопоказан при беременности и в период грудного вскармливания. Женщины репродуктивного возраста должны использовать надежные методы контрацепции во время лечения. При наступлении беременности препарат следует немедленно отменить. Аторвастатин и эзетимиб могут проникать в грудное молоко, поэтому при необходимости лечения в период лактации грудное вскармливание следует прекратить.

Детям

Противопоказан детям и подросткам до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).

Пожилым

Пациентам пожилого возраста коррекция дозы не требуется. Следует соблюдать осторожность с учетом возможной сопутствующей патологии и полипрагмазии.

Особые указания

Препарат является комбинированным гиполипидемическим средством. До начала терапии необходимо исключить вторичные гиперхолестеринемии (при плохо контролируемом сахарном диабете, гипотиреозе, нефротическом синдроме, диспротеинемии, обструктивных заболеваниях печени, приеме лекарственных средств). Следует соблюдать стандартную гипохолестеринемическую диету до и во время терапии. Функцию печени необходимо оценивать перед началом терапии и периодически в процессе лечения. При стойком повышении активности трансаминаз (более чем в 3 раза выше верхней границы нормы) рекомендуется отмена препарата. Статины могут вызывать миопатию и рабдомиолиз. Риск повышается при применении высоких доз аторвастатина, сопутствующей терапии некоторыми лекарственными средствами (см. раздел «Взаимодействие»), у пациентов с почечной недостаточностью, гипотиреозом, злоупотреблением алкоголем, у лиц старше 70 лет, с наследственными мышечными заболеваниями в анамнезе. При появлении мышечных болей, слабости, спазмов необходимо определить активность креатинфосфокиназы (КФК). При значительном повышении КФК или подозрении на миопатию препарат следует отменить. Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами: учитывая возможность развития головокружения, слабости, следует соблюдать осторожность при выполнении потенциально опасных видов деятельности.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к аторвастатину, эзетимибу или другим компонентам препарата; активное заболевание печени или стойкое повышение активности трансаминаз в сыворотке крови неясной этиологии более чем в 3 раза выше верхней границы нормы; тяжелая печеночная недостаточность (7–9 баллов и более по шкале Чайлд-Пью); беременность; период грудного вскармливания; женщины репродуктивного возраста, не использующие адекватные методы контрацепции; возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены); одновременное применение с циклоспорином, итраконазолом, кетоконазолом, позаконазолом, ингибиторами ВИЧ-протеазы (ритонавир, лопинавир, атазанавир и др.), ингибиторами протеазы вируса гепатита С (телапревир, боцепревир), эритромицином, кларитромицином, телитромицином, нефазодоном, гемфиброзилом, даназолом; одновременный прием фузидовой кислоты; редкая наследственная непереносимость лактозы, дефицит лактазы, глюкозо-галактозная мальабсорбция.

Побочные эффекты

Часто: диарея, миалгия, повышение активности аланинаминотрансферазы (АЛТ) и/или аспартатаминотрансферазы (АСТ), повышение активности креатинфосфокиназы (КФК). Нечасто: головная боль, головокружение, тошнота, диспепсия, боль в животе, запор, кожная сыпь, зуд, крапивница, повышенная утомляемость. Редко: реакции гиперчувствительности (включая ангионевротический отек), миозит, рабдомиолиз, панкреатит, гепатит, тромбоцитопения, периферическая нейропатия, сахарный диабет (частота зависит от наличия факторов риска).

Передозировка

Случаи передозировки не описаны. Лечение симптоматическое и поддерживающее. Специфический антидот отсутствует. Гемодиализ неэффективен.

Условия хранения

Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25°C. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

2 года. Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек

Отпускают по рецепту.

Взаимодействие с другими препаратами

Противопоказано одновременное применение с: циклоспорином, итраконазолом, кетоконазолом, позаконазолом, ингибиторами ВИЧ-протеазы, ингибиторами протеазы вируса гепатита С, эритромицином, кларитромицином, телитромицином, нефазодоном, гемфиброзилом, даназолом, фузидовой кислотой. Ингибиторы изофермента CYP3A4 (амиодарон, верапамил, дилтиазем, фендилин, ранолазин, азольные противогрибковые) могут увеличивать концентрацию аторвастатина, повышая риск миопатии. Антациды снижают концентрацию аторвастатина (рекомендуется интервал 2–4 часа между приемом). Колестирамин, колестипол снижают всасывание эзетимиба (интервал: за 2 часа до или через 4 часа после приема секвестрантов желчных кислот). Совместный прием с фибратами (кроме гемфиброзила) – с осторожностью. Циклоспорин увеличивает экспозицию эзетимиба. Аторвастатин может повышать концентрацию дигоксина (необходим мониторинг). Усиливает эффект непрямых антикоагулянтов (варфарин), требуется контроль международного нормализованного отношения (МНО). Грейпфрутовый сок может повышать концентрацию аторвастатина (следует избегать употребления больших количеств грейпфрутового сока). С осторожностью применяют с никотиновой кислотой, амиодароном, эзетимибом (в составе других препаратов).

Клинико-фармакологическая группа

Гиполипидемическое комбинированное средство (ингибитор ГМГ-КоА-редуктазы + ингибитор абсорбции холестерина).

Фармакологическое действие

Комбинированное гиполипидемическое средство. Ингибирует как синтез холестерина в печени (аторвастатин), так и всасывание холестерина в кишечнике (эзетимиб), что приводит к аддитивному снижению уровня холестерина липопротеинов низкой плотности (ХС-ЛПНП), общего холестерина и триглицеридов.

Фармакодинамика

Аторвастатин — селективный конкурентный ингибитор ГМГ-КоА-редуктазы, фермента, который катализирует превращение ГМГ-КоА в мевалонат — предшественник стеролов, включая холестерин. Снижает уровни холестерина и липопротеинов в плазме за счет ингибирования синтеза холестерина в печени и увеличения числа ЛПНП-рецепторов в печени, что приводит к усилению захвата и катаболизма ЛПНП. Эзетимиб ингибирует всасывание холестерина в тонком кишечнике. Локализуется в щеточной кайме эпителиоцитов тонкого кишечника и препятствует всасыванию холестерина, уменьшая поступление холестерина в печень. Снижение поступления холестерина в печень стимулирует экспрессию ЛПНП-рецепторов и повышает клиренс ХС-ЛПНП из крови.

Фармакокинетика

Аторвастатин быстро всасывается, максимальная концентрация (Cmax) достигается через 1-2 ч. Биодоступность около 14%, системная биодоступность ингибирующей активности в отношении ГМГ-КоА-редуктазы составляет 30% из-за пресистемного метаболизма. Связь с белками плазмы >98%. Метаболизируется при участии изофермента CYP3A4. Период полувыведения около 14 ч, ингибирующая активность сохраняется около 20-30 ч. Выводится преимущественно с желчью. Эзетимиб быстро всасывается, интенсивно конъюгируется в стенке кишечника и печени до фармакологически активного глюкуронида. Cmax эзетимиб-глюкуронида достигается через 1-2 ч. Прием пищи не влияет на биодоступность. Связь с белками плазмы высокая. Период полувыведения около 22 ч. Эзетимиб и его метаболит выводятся в основном с желчью через кишечник.

Торвазин плюс Капсулы 20 мг+10 мг №30 в Волгограде

О товаре

Выбрать производителя

Наличие Торвазин плюс Капсулы 20 мг+10 мг №30 в аптеках Волгограда

Другие формы выпуска и дозировки

Аналоги Торвазин плюс Капсулы 20 мг+10 мг №30 по действующему веществу

Похожие товары в категории Гиполипидемические препараты

Инструкция по применению

Оплата и получение заказа

Как заказать

Оплата

Доставка

Гарантии

Торвазин плюс Капсулы 20 мг+10 мг №30 в Волгограде

О товаре

Выбрать производителя

Наличие Торвазин плюс Капсулы 20 мг+10 мг №30 в аптеках Волгограда

Другие формы выпуска и дозировки

Аналоги Торвазин плюс Капсулы 20 мг+10 мг №30 по действующему веществу

Похожие товары в категории Гиполипидемические препараты

Инструкция по применению

Оплата и получение заказа

Вход или регистрация

Подтвердите номер телефона