Инструкция по применению
Код ATX
A11HA05
Действующее вещество
Биотин (D-биотин)
Показания к применению
Препарат Биотиналь В7 применяется для лечения дефицита биотина, в том числе таких симптомов, как выпадение волос, нарушение роста волос и ногтей, включая дегенеративные нарушения структуры волос (сухость, ломкость), после исключения прочих причин у взрослых в возрасте старше 18 лет . Препарат также применяется для лечения диффузной алопеции (патологическое полное или частичное выпадение, или поредение волос) негормональной этиологии, для снижения густоты и интенсивности выпадения волос у взрослых в возрасте старше 18 лет .
Форма выпуска
Таблетки 10 мг . В упаковке 30 таблеток (по 15 таблеток в блистере, 2 блистера в пачке) .
Способ применения и дозы
Внутрь, запивая достаточным количеством воды (например, 1/2 стакана) . Взрослым старше 18 лет рекомендуемая доза составляет 1 таблетка (10 мг) 1 раз в сутки . Продолжительность лечения не должна превышать 90 дней. Терапевтический эффект наблюдается примерно через 4 недели применения. При необходимости курс лечения можно повторить .
Беременным и кормящим
Применение препарата противопоказано во время беременности и в период грудного вскармливания, так как доза биотина в препарате значительно превышает рекомендуемую суточную норму для этих групп, а исследования влияния высоких доз не проводились .
Детям
Препарат противопоказан детям в возрасте до 18 лет, поскольку эффективность и безопасность не установлены .
Пожилым
Специальных ограничений для применения у пожилых пациентов не указано .
Особые указания
Препарат может влиять на результаты лабораторных тестов, основанных на взаимодействии биотин-стрептавидин, приводя к ложно заниженным или завышенным результатам . Перед проведением лабораторных исследований необходимо сообщить врачу о приеме препарата. Рекомендуется прекратить прием за 3 дня до запланированного обследования, если лаборатория не даст других рекомендаций . Во время применения препарата не следует употреблять в пищу сырой куриный яичный белок, так как содержащийся в нем авидин связывает биотин и препятствует его всасыванию . Препарат содержит лактозу .
Противопоказания
Повышенная чувствительность к биотину или любым другим компонентам препарата ; диагностированные другие заболевания, сопровождающиеся потерей волос (например, андрогенная алопеция, гнездная алопеция, рубцовая алопеция) ; беременность и период грудного вскармливания ; непереносимость лактозы, дефицит лактазы или синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции .
Побочные эффекты
Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100): головная боль; диарея, метеоризм; зуд волосистой части головы, зуд кожи; боль в поясничной области, боль в молочных железах; повышение температуры тела . Очень редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 10 000): крапивница (аллергические реакции); желудочно-кишечные расстройства .
Передозировка
О случаях передозировки или отравления биотином не сообщалось .
Условия хранения
Хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25 °C .
Срок годности
3 года (36 месяцев) .
Условия отпуска из аптек
Без рецепта .
Взаимодействие с другими препаратами
Противосудорожные препараты (фенитоин, карбамазепин, фенобарбитал, примидон) вызывают снижение уровня биотина в крови . Вальпроевая кислота снижает активность биотинидазы . Алкоголь снижает уровень биотина в крови . Стероидные гормоны могут ускорить катаболизм биотина в тканях . Антибиотики могут снижать концентрацию или активность биотина, нарушая функцию микрофлоры кишечника . Авидин, содержащийся в сыром яичном белке, связывает биотин и предотвращает его всасывание . Курение ускоряет катаболизм биотина .
Фармакологическое действие
Восполняющее дефицит витамина, нормализующее обмен веществ . Биотин (витамин Н) является водорастворимым витамином группы В . Он входит в состав четырех карбоксилаз, играющих важную роль в метаболизме глюкозы, липидов, некоторых аминокислот, а также участвует в энергетическом обмене . Биотин контролирует кератинизацию и дифференцировку клеток эпидермиса и придатков кожи (волос и ногтей) .
Фармако-терапевтическая группа
Витамины; другие витаминные препараты .
Фармакодинамика
Биотин выступает в качестве кофермента в реакциях карбоксилирования, которые необходимы для синтеза жирных кислот, глюконеогенеза и катаболизма аминокислот . Дефицит биотина приводит к нарушению этих процессов, что проявляется, в частности, изменениями кожи, выпадением волос и ломкостью ногтей .
Фармакокинетика
Биотин хорошо и полностью всасывается из желудочно-кишечного тракта . Всасывание начинается уже в начальном отделе тонкой кишки. Экзогенный биотин всасывается с помощью натрийзависимого поливитаминного транспортера (SMVT), а в терапевтических дозах также путем пассивной диффузии . Степень связывания с белками плазмы составляет 80% . Концентрация биотина в крови составляет около 100–800 мкг/л . Выводится с мочой (от 6 до 50 мкг/сут) и калом примерно на 50% в неизмененном виде и в виде метаболитов. Период полувыведения зависит от дозы и составляет около 15 часов .