Олирамус в Солнечногорске: формы выпуска, дозировки, аналоги

таблетки

10 мг

Упаковка: 30 таблеток

1. Действующее вещество и фармакологическое действие

Олирамус содержит действующее вещество эверолимус. Это противоопухолевый препарат, который относится к группе ингибиторов протеинкиназ. Эверолимус блокирует белок, называемый "мишень рапамицина у млекопитающих" (mTOR), что приводит к снижению кровоснабжения опухоли и замедлению роста и распространения раковых клеток .

2. Показания к применению

Олирамус показан для лечения взрослых пациентов (старше 18 лет) при следующих заболеваниях :

• Распространенный и/или метастатический почечно-клеточный рак (при неэффективности антиангиогенной терапии).
  
• Распространенные и/или метастатические нейроэндокринные опухоли желудочно-кишечного тракта и легкого.
  
• Гормонозависимый распространенный рак молочной железы у пациенток в постменопаузе (в комбинации с ингибитором ароматазы после предшествующей эндокринной терапии).
  

Препарат также может применяться для лечения других заболеваний, таких как субэпендимальные гигантоклеточные астроцитомы и ангиомиолипома почки, ассоциированные с туберозным склерозом, однако конкретная дозировка в этих случаях устанавливается врачом индивидуально .

3. Способ применения и дозы

Рекомендуемая доза составляет 10 мг (одна таблетка) 1 раз в сутки .

Способ приема:

• Принимайте таблетку ежедневно в одно и то же время, предпочтительно утром .
  
• Препарат следует принимать постоянно натощак ИЛИ постоянно после приема небольшого количества пищи, не содержащей жира .
  
• Таблетки следует проглатывать целиком, запивая стаканом воды. Не разжевывайте и не измельчайте таблетки. Линия разлома (риска) не предназначена для разламывания таблетки .
  

Если Вы забыли принять дозу:

• Если до следующей дозы осталось 6 часов и более, примите пропущенную дозу как можно скорее, затем вернитесь к обычному графику.
  
• Если до следующей дозы осталось менее 6 часов, пропустите забытую дозу и примите следующую в обычное время. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную .
  

Пациенты с заболеваниями печени: Если у Вас есть нарушения функции печени, врач может назначить более низкую дозу (например, 2.5 мг, 5 мг или 7.5 мг в день) .

4. Противопоказания

• Аллергия (повышенная чувствительность) к эверолимусу или любому другому компоненту препарата .
  
• Беременность .
  

5. Особые указания и меры предосторожности

Перед началом приема и во время лечения обязательно проконсультируйтесь с врачом. Сообщите врачу, если у Вас есть или появились следующие состояния :

• Инфекции: Препарат снижает иммунитет и может способствовать развитию инфекций, включая пневмонию, бактериальные и грибковые инфекции. При появлении лихорадки, озноба или других признаков инфекции немедленно сообщите врачу.
  
• Неинфекционный пневмонит: При появлении кашля, затрудненного дыхания или свистящего дыхания необходимо сообщить врачу.
  
• Стоматит (воспаление слизистой оболочки полости рта): Это наиболее частая нежелательная реакция, особенно в первые 8 недель лечения. При появлении язв во рту сообщите врачу. Не используйте средства, содержащие спирт, перекись водорода или йод для полоскания рта .
  
• Почечная недостаточность: Врач будет контролировать функцию почек, особенно если у Вас есть факторы риска.
  
• Аллергические реакции (включая ангионевротический отек): При появлении отека лица, губ, языка или горла, затрудненного дыхания или глотания, немедленно прекратите прием препарата и обратитесь за медицинской помощью.
  
• Вакцинация: Избегайте применения живых вакцин и контакта с лицами, недавно получившими живые вакцины.
  
• Хирургические вмешательства: Прием препарата может замедлять заживление ран, сообщите врачу о приеме Олирамуса перед любой операцией.
  
• Лабораторный контроль: Врач будет регулярно контролировать уровень сахара, холестерина и функцию почек в крови .
  

6. Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Некоторые препараты могут изменять концентрацию эверолимуса в крови, что требует особого внимания. Обязательно сообщите врачу, если Вы принимаете :

Препараты, которые могут ПОВЫСИТЬ концентрацию Олирамуса:

• Противогрибковые: кетоконазол, итраконазол, позаконазол, вориконазол, флуконазол.
  
• Антибиотики: кларитромицин, эритромицин, телитромицин.
  
• Препараты для лечения ВИЧ (ритонавир, атазанавир и др.).
  
• Антидепрессанты (нефазодон).
  
• Противоопухолевые (иматиниб).
  
• Препараты для лечения аритмий (верапамил, дронедарон, дилтиазем).
  
• Циклоспорин.
  

Препараты, которые могут ПОНИЗИТЬ концентрацию Олирамуса:

• Рифампицин (для лечения туберкулеза).
  
• Глюкокортикостероиды (дексаметазон, преднизолон).
  
• Противоэпилептические препараты (карбамазепин, фенобарбитал, фенитоин).
  
• Препараты для лечения ВИЧ (эфавиренз, невирапин).
  
• Препараты, содержащие зверобой продырявленный.
  

Взаимодействие с пищей: Избегайте употребления грейпфрута, грейпфрутового сока, карамболы и горького апельсина во время лечения .

7. Беременность и грудное вскармливание

• Беременность: Прием препарата противопоказан. Если Вы беременны или планируете беременность, обязательно сообщите об этом врачу .
  
• Контрацепция: Женщины детородного возраста должны использовать надежные методы контрацепции во время лечения и как минимум в течение 8 недель после его завершения .
  
• Грудное вскармливание: В период лечения грудное вскармливание следует прекратить .
  
• Фертильность: Препарат может отрицательно сказаться на фертильности у мужчин и женщин .
  

8. Побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, Олирамус может вызывать побочные эффекты, но они возникают не у всех.

Немедленно обратитесь за медицинской помощью при появлении :

• Признаков аллергической реакции: затрудненное дыхание, отек лица/горла, сильный зуд с сыпью.
  
• Признаков инфекции: повышенная температура, озноб.
  
• Признаков пневмонита: лихорадка, кашель, затрудненное дыхание.
  
• Признаков диабета: чрезмерная жажда, частое мочеиспускание, потеря веса.
  
• Признаков сердечной недостаточности: одышка, отек ног.
  
• Признаков тромбоза: отек и боль в ноге.
  
• Признаков острой почечной недостаточности: резкое снижение количества мочи.
  

Очень частые побочные эффекты (могут возникать у более чем 1 человека из 10) включают: анемию, снижение аппетита, гипергликемию, гиперхолестеринемию, изменение вкуса, головную боль, носовое кровотечение, кашель, стоматит, диарею, тошноту, сыпь, зуд, утомляемость, астению, отеки, снижение веса .

Частые побочные эффекты (у 1-10 человек из 100) включают: тромбоцитопению, нейтропению, лейкопению, лимфопению, гипертриглицеридемию, обезвоживание, гипокалиемию, бессонницу, повышение артериального давления, одышку, рвоту, сухость во рту, боль в животе, сухость кожи, акне, алопецию, артралгию и другие .

9. Условия хранения

Хранить при температуре от 2 до 25 °C . Хранить в недоступном для детей месте.

10. Условия отпуска из аптек

Отпускается строго по рецепту врача.

Международное непатентованное наименование (МНН): Эверолимус