Мирапекс Таблетки 250мкг №90 в Сочи

Прамипексол

Симптоматическое лечение идиопатической болезни Паркинсона (монотерапия или в комбинации с леводопой)

Симптоматическое лечение идиопатического синдрома беспокойных ног

Таблетки 250 мкг (0,25 мг). По 10 или 30 таблеток в блистере, по 3 или 6 блистеров в упаковке .

Внутрь, независимо от приема пищи, запивая водой. Суточную дозу обычно делят на 3 приема .

Болезнь Паркинсона

Начальная терапия: Начальная суточная доза — 0,375 мг. Ее повышают каждые 5–7 дней для уменьшения побочных эффектов до достижения терапевтического эффекта .

Схема повышения дозы до 1,5 мг в сутки: 1-я неделя — 0,125 мг 3 раза в сутки (0,375 мг/сут); 2-я неделя — 0,25 мг 3 раза в сутки (0,75 мг/сут); 3-я неделя — 0,5 мг 3 раза в сутки (1,5 мг/сут) . При необходимости дальнейшего увеличения дозы добавляют 0,75 мг в неделю до максимальной суточной дозы 4,5 мг .

Поддерживающая терапия: Индивидуальная доза — от 0,375 мг до 4,5 мг в сутки. Эффективность отмечается, начиная с суточной дозы 1,5 мг .

Прекращение лечения: Дозу снижают на 0,75 мг/сут до 0,75 мг/сут, затем на 0,375 мг/сут .

Синдром беспокойных ног

Начальная терапия: Рекомендуемая начальная доза — 0,125 мг за 2–3 часа до сна. При необходимости дозу увеличивают каждые 4–7 дней .

Схема повышения дозы: до 0,125 мг, 0,25 мг, 0,5 мг, 0,75 мг (максимальная доза) .

Прекращение лечения: Лечение можно прекратить без постепенного снижения дозы .

Пациенты с почечной недостаточностью (при болезни Паркинсона)

Начальная доза зависит от клиренса креатинина (КК) :

КК > 50 мл/мин: 0,125 мг 3 раза в сутки (максимальная доза — 1,5 мг 3 раза в сутки)

КК 30–50 мл/мин: 0,125 мг 2 раза в сутки (максимальная доза — 0,75 мг 3 раза в сутки)

КК 15–30 мл/мин: 0,125 мг 1 раз в сутки (максимальная доза — 1,5 мг 1 раз в сутки)

КК < 15 мл/мин и пациенты на гемодиализе: данные отсутствуют .

Влияние на беременность и лактацию у человека не исследовано. При беременности назначают только в случае, если потенциальная польза для матери превосходит риск для плода . Так как прамипексол ингибирует секрецию пролактина, возможно подавление лактации, поэтому его не следует принимать в период грудного вскармливания .

Противопоказан в детском и подростковом возрасте до 18 лет .

С осторожностью применять у пожилых пациентов . Клиренс прамипексола снижен у пожилых (65 лет и старше) по сравнению с молодыми, что, вероятно, связано с возрастным снижением функции почек .

Внезапное засыпание во время повседневной деятельности: может возникать без предупреждения; пациентов следует предупреждать .

Ортостатическая гипотензия: мониторинг артериального давления во время повышения дозы .

Импульсивно-компульсивные расстройства: возможно развитие патологического влечения к азартным играм, компульсивного переедания, гиперсексуальности, навязчивых покупок .

Галлюцинации и психотикоподобное поведение: риск возрастает с возрастом .

Дискинезия: может усиливаться при применении с леводопой .

Постуральная деформация: при возникновении необходимо рассмотреть вопрос о снижении дозы или отмене препарата .

Применять с осторожностью при почечной недостаточности и снижении артериального давления .

Повышенная чувствительность к прамипексолу или любому компоненту препарата

Возраст до 18 лет

Наиболее частые (>5% и чаще плацебо) :

Болезнь Паркинсона без леводопы: тошнота, головокружение, сонливость, бессонница, запор, астения, галлюцинации .

Болезнь Паркинсона с леводопой: ортостатическая гипотензия, дискинезия, экстрапирамидные нарушения, бессонница, головокружение, галлюцинации, спутанность сознания, запор, астения, сонливость .

Синдром беспокойных ног: тошнота, сонливость, утомляемость, головная боль .

Специфической информации по лечению передозировки в найденных источниках не приведено. Лечение симптоматическое.

При температуре не выше 30 °C, в защищенном от света месте .

3 года .

По рецепту .

Поскольку около 90% дозы выводится почками в неизмененном виде, препараты, конкурирующие за транспорт органических катионов в почечных канальцах (например, циметидин), могут снижать почечный клиренс прамипексола, что требует коррекции дозы .

Противопаркинсонический препарат, агонист дофаминовых рецепторов. С высокой селективностью связывается с дофаминовыми рецепторами подгруппы D2, особенно с D3-рецепторами . Уменьшает дефицит двигательной активности при болезни Паркинсона за счет стимуляции дофаминовых рецепторов в полосатом теле . Также ингибирует синтез, высвобождение и метаболизм дофамина .

Дофаминовых рецепторов агонист .

Точный механизм действия при болезни Паркинсона и синдроме беспокойных ног полностью не известен, но связан со способностью стимулировать дофаминовые рецепторы .

Быстро и полностью всасывается, абсолютная биодоступность >90% . Пик концентрации в плазме достигается примерно через 2 часа, пища увеличивает время достижения пика на 1 час . Связывание с белками плазмы незначительное (<20%) . Большой объем распределения (~500 л) . Метаболизм незначительный. Выводится почками в неизмененном виде (около 90% дозы) . Период полувыведения составляет около 8 часов у молодых и 12 часов у пожилых .

Код АТХ

N04BC05