Инструкция по применению
Код ATX
S01ED51
Действующее вещество
Дорзоламид + Тимолол
Показания к применению
Открытоугольная глаукома, псевдоэксфолиативная глаукома, повышение внутриглазного давления при недостаточной эффективности монотерапии бета-адреноблокаторами или ингибиторами карбоангидразы.
Форма выпуска
Капли глазные, 20 мг/мл + 5 мг/мл. По 0,4 мл в тюбик-капельницах; 10 штук в упаковке.
Способ применения и дозы
Местно. По 1 капле в конъюнктивальный мешок пораженного глаза 2 раза в сутки. После инстилляции рекомендуется закрыть глаза и прижать носослезный канал на 2 минуты для снижения системной абсорбции. Тюбик-капельницу необходимо использовать сразу после вскрытия, оставшееся содержимое выбросить.
Беременным и кормящим
Препарат противопоказан при беременности и в период грудного вскармливания. При необходимости применения в период лактации грудное вскармливание следует прекратить.
Детям
Противопоказан детям и подросткам до 18 лет (безопасность и эффективность не установлены).
Пожилым
У пожилых пациентов коррекция дозы не требуется, однако следует учитывать повышенную чувствительность к системным эффектам бета-адреноблокаторов.
Особые указания
Перед закапыванием необходимо снять контактные линзы и не вставлять их ранее чем через 15 минут после инстилляции. Препарат в тюбик-капельницах без консерванта предназначен для однократного применения: содержимое следует использовать немедленно после вскрытия, остатки утилизировать. При переводе с монотерапии следует с осторожностью оценивать внутриглазное давление. В редких случаях возможны системные эффекты, характерные для бета-адреноблокаторов (бронхоспазм, брадикардия), особенно у предрасположенных лиц. Рекомендуется контролировать состояние пациентов с сердечно-сосудистыми заболеваниями, сахарным диабетом, гипертиреозом. При развитии вторичной инфекции или аллергических реакций лечение следует прекратить.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к компонентам препарата; бронхиальная астма, хроническая обструктивная болезнь легких; синусовая брадикардия, атриовентрикулярная блокада II-III степени, выраженная сердечная недостаточность, кардиогенный шок; тяжелая почечная недостаточность (клиренс креатинина менее 30 мл/мин); гиперхлоремический ацидоз; беременность, период грудного вскармливания; детский возраст до 18 лет.
Побочные эффекты
Очень часто: жжение, покалывание в глазах, дисгевзия (горький привкус во рту). Часто: затуманивание зрения, поверхностный точечный кератит, слезотечение, гиперемия конъюнктивы, блефарит, головная боль, тошнота, утомляемость. Нечасто: иридоциклит, временная миопия, заложенность носа, диспепсия. Редко: одышка, брадикардия, артериальная гипотензия, аллергические реакции, крапивница, ангионевротический отек.
Передозировка
При местном применении передозировка маловероятна. При случайном проглатывании содержимого тюбика возможно усиление системных побочных эффектов: головокружение, брадикардия, бронхоспазм, аритмия, гипотензия. Лечение симптоматическое, показан контроль жизненно важных функций.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25 °С в защищенном от света месте. Не замораживать.
Срок годности
2 года. Не использовать после истечения срока годности. После вскрытия тюбик-капельницы использовать немедленно.
Условия отпуска из аптек
По рецепту.
Взаимодействие с другими препаратами
При одновременном применении с другими местными бета-адреноблокаторами возможно усиление гипотензивного эффекта. Риск аддитивной гипотензии и брадикардии повышается при совместном применении с пероральными бета-адреноблокаторами, блокаторами кальциевых каналов, симпатолитиками, антиаритмическими средствами. Ингибиторы CYP2D6 (хинидин, флуоксетин, пароксетин) могут усиливать системные эффекты тимолола. Адреналин и другие адреномиметики могут ослаблять действие тимолола.
Клинико-фармакологическая группа
Противоглаукомное средство комбинированное.
Фармакологическое действие
Противоглаукомное средство комбинированное (ингибитор карбоангидразы + бета-адреноблокатор).
Фармакодинамика
Дорзоламид селективно ингибирует карбоангидразу II типа цилиарного тела, уменьшая секрецию внутриглазной жидкости. Тимолол, неселективный бета-адреноблокатор, снижает продукцию водянистой влаги за счет блокады бета-адренорецепторов цилиарного тела. При местном применении оба компонента снижают повышенное внутриглазное давление, не влияя на аккомодацию и зрачок.
Фармакокинетика
При местном применении системная абсорбция низкая. Дорзоламид связывается с карбоангидразой в эритроцитах, выводится почками в неизмененном виде. Тимолол метаболизируется в печени с участием CYP2D6, период полувыведения составляет 4-6 часов, выводится с мочой в виде метаболитов и неизмененного вещества.