Инструкция по применению
Код ATX
N06BX (Другие психостимуляторы и ноотропные препараты)
Действующее вещество
гопантеновая кислота (hopantenic acid)
Rec.INN зарегистрированное ВОЗ
Показания к применению
перинатальная энцефалопатия у детей c первых дней жизни;
различные формы детского церебрального паралича;
умственная отсталость различной степени выраженности, в т.ч. с поведенческими нарушениями;
нарушения психологического статуса у детей в виде общей задержки психического развития, специфических расстройств речи, двигательных функций и их сочетания, формирования школьных навыков (чтения, письма, счета и других);
гиперкинетические расстройства, в т.ч. синдром гиперактивности с дефицитом внимания;
неврозоподобные состояния (при заикании, преимущественно клонической форме, тиках, неорганическом энкопрезе и энурезе);
снижение мнестико-интеллектуальной продуктивности вследствие атеросклеротических изменений сосудов головного мозга, при начальных формах сенильной деменции, органических поражениях головного мозга травматического, токсического, нейроинфекционного генеза;
шизофрения с церебральной органической недостаточностью (в комплексе с психотропными препаратами);
экстрапирамидные нарушения при органических заболеваниях мозга (миоклонус-эпилепсия, хорея Гентингтона, гепатолентикулярная дегенерация, болезнь Паркинсона и другие), а также для лечения и профилактики экстрапирамидного синдрома, вызванного приемом нейролептиков;
эпилепсия с замедлением психических процессов и снижением когнитивной продуктивности в комплексной терапии с противосудорожными средствами;
психоэмоциональные перегрузки, снижение умственной и физической работоспособности, для улучшения концентрации внимания и запоминания;
нейрогенные расстройства мочеиспускания (поллакиурия, императивные позывы, императивное недержание мочи).
Форма выпуска
Раствор для приема внутрь в виде прозрачной, бесцветной или слегка желтоватой жидкости с характерным запахом.
100 мл
кальция гопантенат 10 г
Вспомогательные вещества: глицерин (в пересчете на 100%) - 25.8 г, сорбит - 15 г, лимонной кислоты моногидрат - 0.1 г, натрия бензоат - 0.1 г, аспартам - 0.05 г, ароматизатор пищевой "Вишня" - 0.01 г, вода очищенная - до 100 мл.
100 мл - флаконы темного стекла с контрольным кольцом первого вскрытия (1) в комплекте с мерной ложкой номинальным объемом 5 мл с рисками, соответствующими 1 мл, 2 мл, 2.5 мл, 3 мл, 4 мл - пачки картонные.
Лекарственная форма
Пантогам®
Р-р д/приема внутрь 100 мг/1 мл: фл. 100 мл в компл. с мерн. ложкой
рег. №: ЛП-(001792)-(РГ-RU) от 09.02.23 - Бессрочно
Предыдущий рег. №: ЛС-001667
Способ применения и дозы
Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.
Принимают внутрь через 15-30 мин после еды.
С учетом ноотропного действия следует принимать предпочтительно в утренние и дневные часы (до 17 ч).
Для взрослых разовая доза составляет 0.25-1.5 г, суточная - 0.5-3 г.
Для детей разовая доза составляет 0.1-1.5 г, суточная - 0.1-3 г.
Курс лечения составляет 1-4 месяца, в отдельных случаях - до 6 месяцев. Через 3-6 месяцев можно провести повторный курс лечения.
Беременным и кормящим
Не рекомендуется при беременности и в период грудного вскармливания в связи с отсутствием опыта клинического применения у этой категории пациентов.
Детям
с различной патологией нервной системы в зависимости от возраста рекомендуется назначать 30-50 мг/кг массы тела/сут. Кратность применения препарата - 1-2 раза/сут.
Тактика лечения предусматривает наращивание дозы в течение 7 дней, прием в рекомендуемой дозе на протяжении основного курса лечения с постепенным снижением дозы до отмены препарата в течение 7 дней. Курс лечения составляет 1-3 месяца (при отдельных заболеваниях - до 6 месяцев и более).
При шизофрении в комбинации с психотропными препаратами: 0.5-3 г/сут. Курс лечения - 1-3 месяца.
При эпилепсии в комбинации с противосудорожными средствами: 0.75-1 г/сут. Курс лечения - до 1 года и более.
При нейролептическом синдроме, сопровождающемся экстрапирамидными нарушениями: суточная доза - до 3 г (30 мл), лечение в течение нескольких месяцев.
При экстрапирамидных гиперкинезах у пациентов с органическими заболеваниями нервной системы: 0.5-3 г/сут. Курс лечения - до 4 месяцев и более.
При последствиях нейроинфекций и черепно-мозговых травм: 0.5-3 г/сут.
Для восстановления работоспособности при повышенных нагрузках и астенических состояниях: 0.25-0.5 г 3 раза/сут.
При расстройствах мочеиспускания детям - в дозе 0.25-0.5 г 1-2 раза/сут (суточная доза составляет 25-50 мг/кг), курс лечения - 2-3 месяца; взрослым 0.5-1 г 2-3 раза/сут.
назначают по показаниям в рекомендуемых дозах.
Применение при нарушениях функции почек
Противопоказано применение при острых тяжелых заболеваниях почек.
Особые указания
При длительном лечении не рекомендуется одновременное назначение других ноотропных препаратов и средств, стимулирующих ЦНС.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
В первые дни приема следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и механизмами, учитывая возможное возникновение сонливости.
Противопоказания
острые тяжелые заболевания почек;
I триместр беременности;
фенилкетонурия (наличие аспартама в составе);
повышенная чувствительность к препарату.
Побочные эффекты
Нежелательные реакции, представленные ниже, перечислены в соответствии с поражением органов и систем и частотой встречаемости. Частота встречаемости определяется следующим образом: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100 и <1/10), нечасто (≥1/1000 и <1/100), редко (≥1/10 000 и <1/1000), очень редко (<1/10 000, включая отдельные случаи).
Со стороны нервной системы: очень редко - вялость, гипервозбуждение, головная боль, головокружение, заторможенность, расстройства сна, сонливость.
Со стороны органа зрения: очень редко - аллергический конъюнктивит.
Со стороны дыхательной системы: очень редко - аллергический ринит.
Со стороны кожи и подкожных тканей: очень редко - кожные аллергические реакции (кожная сыпь, кожные высыпания, крапивница и другие).
В случае возникновения аллергических реакций препарат отменяют. В остальных случаях уменьшают дозу препарата.
Взаимодействие с другими препаратами
Пролонгирует действие барбитуратов, усиливает эффекты противосудорожных средств; предотвращает побочные явления фенобарбитала, карбамазепина, нейролептиков.
Эффект усиливается при одновременном применении с глицином, этидроновой кислотой.
Потенцирует действие местных анестетиков (прокаина).
Клинико-фармакологическая группа
Ноотропный препарат с противосудорожным действием
Фармакологическое действие
Спектр действия связан с наличием в структуре гамма-аминомасляной кислоты (ГАМК). Механизм действия обусловлен прямым влиянием на ГАМКБ-рецептор-канальный комплекс.
Обладает ноотропным и противосудорожным действием.
Повышает устойчивость мозга к гипоксии и воздействию токсических веществ, стимулирует анаболические процессы в нейронах, сочетает умеренное седативное действие с мягким стимулирующим эффектом, уменьшает моторную возбудимость, активирует умственную и физическую работоспособность. Улучшает метаболизм ГАМК при хронической алкогольной интоксикации и после отмены этанола. Способен ингибировать реакции ацетилирования, участвующие в механизмах инактивации прокаина (новокаина) и сульфаниламидов, благодаря чему достигается пролонгирование действия последних.
Вызывает торможение патологически повышенного пузырного рефлекса и тонуса детрузора.
Фармако-терапевтическая группа
Ноотропное средство
Фармакокинетика
Быстро всасывается из ЖКТ.
Наибольшие концентрации создаются в печени, почках, стенке желудка, коже. Проникает через ГЭБ.
Не метаболизируется и выводится в неизмененном виде в течение 48 ч. 67.5% принятой дозы выводится почками, 28.5% - с калом.
Дополнительные сведения
Владелец регистрационного удостоверения:
ПИК-ФАРМА, ООО (Россия)
Произведено:
ПИК-ФАРМА ЛЕК, ООО (Россия)
Контакты для обращений:
ПИК-ФАРМА ООО (Россия)
