Инструкция по применению
Код ATX
M01AE51
Действующее вещество
Ибупрофен + Кофеин
Показания к применению
Купирование приступа мигрени (с аурой или без) у взрослых.
Форма выпуска
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 400 мг + 100 мг. По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке, 2 упаковки в пачке.
Способ применения и дозы
Внутрь. Взрослым при первых признаках приступа мигрени принять 1 таблетку. При необходимости повторный прием возможен через 4–6 часов. Максимальная суточная доза — 2 таблетки. Таблетку проглатывать целиком, запивая водой, не разжевывая. Не превышать рекомендованную дозу. Длительность применения — не более 3 дней без консультации врача.
Беременным и кормящим
Противопоказан в III триместре беременности. В I и II триместрах применение возможно только по назначению врача, если ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. Препарат противопоказан в период грудного вскармливания.
Детям
Противопоказан детям и подросткам до 18 лет.
Пожилым
У пожилых пациентов повышен риск побочных эффектов, особенно желудочно-кишечных кровотечений и нарушений функции почек. Применять с осторожностью, в минимальной эффективной дозе, под контролем врача.
Особые указания
Не превышать рекомендованную дозу. Содержит кофеин, поэтому следует избегать одновременного приема других кофеинсодержащих продуктов и лекарственных средств. При длительном применении необходим контроль картины периферической крови, функции почек и печени. Препарат может маскировать симптомы инфекционных заболеваний. С осторожностью применять при бронхиальной астме, артериальной гипертензии, ишемической болезни сердца, хронической сердечной недостаточности, нарушениях функции почек и печени, заболеваниях периферических артерий, эпилепсии, гипертиреозе, одновременном приеме антикоагулянтов и антиагрегантов. Если симптомы сохраняются или усиливаются в течение 3 дней, необходимо обратиться к врачу. Не следует применять одновременно с другими НПВС.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к ибупрофену, кофеину или любому из вспомогательных веществ; полное или неполное сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа и околоносовых пазух и непереносимости ацетилсалициловой кислоты или других НПВС (в т.ч. в анамнезе); эрозивно-язвенные заболевания органов ЖКТ в фазе обострения (язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, болезнь Крона, язвенный колит); тяжелая сердечная недостаточность; тяжелая печеночная недостаточность или активное заболевание печени; тяжелая почечная недостаточность (КК <30 мл/мин), прогрессирующие заболевания почек; подтвержденная гиперкалиемия; беременность (III триместр); период грудного вскармливания; детский возраст до 18 лет; нарушения свертываемости крови (гемофилия, геморрагический диатез); внутричерепное кровоизлияние; закрытоугольная глаукома; тяжелая артериальная гипертензия; состояние после аортокоронарного шунтирования; одновременный прием других НПВС, включая селективные ингибиторы ЦОГ-2.
Побочные эффекты
Со стороны ЖКТ: тошнота, рвота, изжога, боль в животе, диарея, метеоризм, диспепсия, эрозивно-язвенные поражения, желудочно-кишечные кровотечения. Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, бессонница, возбуждение, тревожность, тремор. Со стороны сердечно-сосудистой системы: повышение АД, тахикардия, аритмия. Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд, крапивница, ангионевротический отек, бронхоспазм, анафилактические реакции. Прочие: нарушение функции почек, отеки.
Передозировка
Симптомы: боль в животе, тошнота, рвота, головная боль, головокружение, шум в ушах, сонливость, заторможенность, возбуждение, бессонница, тремор, судороги, тахикардия, артериальная гипотензия, острая почечная недостаточность, нарушение функции печени. Лечение: промывание желудка (в течение 1 часа после приема), активированный уголь, симптоматическая терапия, поддержание жизненно важных функций. Специфического антидота нет.
Условия хранения
Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25°C, в сухом, защищенном от света месте, недоступном для детей.
Срок годности
2 года
Условия отпуска из аптек
Отпускают без рецепта.
Взаимодействие с другими препаратами
Не рекомендуется одновременный прием с другими НПВС (включая селективные ингибиторы ЦОГ-2) из-за повышения риска побочных эффектов. Ибупрофен может снижать эффективность гипотензивных средств (ингибиторов АПФ, бета-адреноблокаторов, диуретиков) и усиливать эффект антикоагулянтов, антиагрегантов, тромболитиков, повышая риск кровотечений. Увеличивает концентрацию дигоксина, препаратов лития и метотрексата в плазме. Кофеин усиливает действие психостимуляторов, симпатомиметиков, может снижать эффект снотворных и анксиолитиков.
Клинико-фармакологическая группа
Анальгезирующее средство комбинированное (НПВС + психостимулятор)
Фармакологическое действие
Комбинированный препарат, оказывает анальгезирующее, жаропонижающее и противовоспалительное действие. Ибупрофен относится к НПВС, ингибирует циклооксигеназу, нарушает синтез простагландинов, уменьшает воспаление, боль и лихорадку. Кофеин усиливает анальгетический эффект ибупрофена, ускоряет наступление эффекта.
Фармакодинамика
Ибупрофен обратимо ингибирует циклооксигеназу-1 и циклооксигеназу-2, снижает образование простагландинов, в том числе в очаге воспаления и в ЦНС. Кофеин блокирует аденозиновые рецепторы, стимулирует ЦНС, сужает расширенные мозговые сосуды, что способствует уменьшению головной боли и потенцирует обезболивающее действие ибупрофена.
Фармакокинетика
Ибупрофен хорошо всасывается из ЖКТ, максимальная концентрация в плазме достигается через 1–2 часа, связь с белками плазмы — 90%, метаболизируется в печени, период полувыведения около 2 часов, выводится почками. Кофеин быстро и полностью всасывается, максимальная концентрация через 1 час, связь с белками — 35%, метаболизируется в печени, период полувыведения 2,5–5 часов, выводится преимущественно почками в виде метаболитов.