Инструкция по применению
Код ATX
N06AB04
Действующее вещество
Циталопрам
Показания к применению
Депрессии различной этиологии, панические расстройства (в том числе с агорафобией), обсессивно-компульсивное расстройство.
Форма выпуска
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг. 30 таблеток в упаковке.
Способ применения и дозы
Внутрь, независимо от приёма пищи. Взрослым: при депрессии – начальная доза 20 мг/сут, однократно. При необходимости через 2–4 недели возможно увеличение до 40 мг/сут. При панических расстройствах – начальная доза 10 мг/сут в течение первой недели, затем 20 мг/сут. Максимальная суточная доза – 40 мг. У пациентов с нарушением функции печени и почек лёгкой и средней степени, а также у пожилых пациентов начальная доза – 10 мг/сут, максимальная – 20 мг/сут. Отмену препарата следует проводить постепенно.
Беременным и кормящим
При беременности применение возможно только в случае крайней необходимости, если ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. Не следует резко прерывать лечение. Циталопрам проникает в грудное молоко, поэтому при необходимости применения в период лактации грудное вскармливание необходимо прекратить.
Детям
и подростков до 18 лет противопоказано (безопасность и эффективность не установлены).
Пожилым
У пожилых пациентов начальная доза составляет 10 мг/сут, максимальная суточная доза – 20 мг. Рекомендуется коррекция дозы при нарушениях функции печени и почек.
Особые указания
С осторожностью применяют при мании, эпилепсии, сахарном диабете, нарушениях функции печени и почек, при заболеваниях сердечно-сосудистой системы, склонности к кровотечениям. В период лечения следует избегать приёма алкоголя. При резкой отмене возможен синдром отмены, поэтому отмену проводят постепенно. Препарат может вызывать сонливость, поэтому необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятиях потенциально опасными видами деятельности. Пациентам с непереносимостью лактозы следует учитывать, что каждая таблетка содержит лактозу.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к циталопраму; одновременный приём ингибиторов МАО (и в течение 14 дней после их отмены); одновременный приём пимозида; серотониновый синдром; детский возраст до 18 лет.
Побочные эффекты
Со стороны ЦНС: сонливость, бессонница, головная боль, головокружение, тремор, ажитация, тревожность, спутанность сознания, парестезии. Со стороны пищеварительной системы: сухость во рту, тошнота, рвота, диарея, запор. Со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия, ортостатическая гипотензия. Со стороны половой системы: снижение либидо, нарушение эякуляции, аноргазмия, импотенция. Прочие: повышенное потоотделение, увеличение массы тела, нарушение аккомодации, аллергические реакции. В редких случаях – судорожные припадки, галлюцинации, мания, серотониновый синдром.
Передозировка
Симптомы: тошнота, рвота, сонливость, тахикардия, тремор, судороги, кома, потенциально опасные изменения ЭКГ. Лечение: промывание желудка, активированный уголь, симптоматическая и поддерживающая терапия. Специфического антидота нет. При тяжёлой интоксикации рекомендуется мониторинг сердечной деятельности.
Условия хранения
При температуре не выше 25 °C, в защищённом от света и влаги месте.
Срок годности
3 года.
Условия отпуска из аптек
Отпускают по рецепту.
Взаимодействие с другими препаратами
Ингибиторы МАО – риск серотонинового синдрома. Литий, триптофан – усиление серотонинергического действия. Совместное применение с препаратами, удлиняющими интервал QT (в т.ч. антиаритмики, некоторые нейролептики) – риск желудочковой тахикардии. Циметидин, омепразол – повышение концентрации циталопрама. Алкоголь – усиление угнетающего действия на ЦНС. Не рекомендуется комбинация с селегилином.
Клинико-фармакологическая группа
Антидепрессант.
Фармакологическое действие
Антидепрессант, селективный ингибитор обратного захвата серотонина (СИОЗС). Повышает концентрацию серотонина в синаптической щели, усиливает и пролонгирует серотонинергическую передачу.
Фармакодинамика
Циталопрам избирательно блокирует обратный захват серотонина, не оказывая значимого влияния на норадреналин и дофамин. Не обладает сродством к мускариновым, гистаминовым H1 и α1-адренорецепторам, что объясняет низкий риск холинолитических и седативных побочных эффектов.
Фармакокинетика
После приёма внутрь быстро всасывается, биодоступность около 80%. Максимальная концентрация в плазме достигается через 2–4 ч. Связь с белками плазмы – 80%. Метаболизируется в печени с образованием активных метаболитов. Период полувыведения составляет около 33 ч. Выводится почками (15% в неизменённом виде) и с жёлчью. При нарушении функции печени период полувыведения удлиняется.