Инструкция по применению
Код ATX
G03AB05
Действующее вещество
Дезогестрел + Этинилэстрадиол
Показания к применению
Контрацепция у женщин (старше 18 лет)
Форма выпуска
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, трех видов, по 7 штук каждого вида в упаковке (всего 21 таблетка). В упаковке может быть 63 таблетки (3 блистера по 21 таблетке) . Желтые таблетки (7 шт.) содержат 50 мкг дезогестрела и 35 мкг этинилэстрадиола . Красные таблетки (7 шт.) содержат 100 мкг дезогестрела и 30 мкг этинилэстрадиола . Белые таблетки (7 шт.) содержат 150 мкг дезогестрела и 30 мкг этинилэстрадиола .
Способ применения и дозы
Принимать внутрь ежедневно примерно в одно и то же время, по 1 таблетке в день в течение 21 дня. Начинать с желтых таблеток (7 дней), затем переходить на красные (7 дней) и, наконец, на белые (7 дней). Прием таблеток из новой упаковки следует начинать через 7 дней после окончания предыдущей, во время этих 7 дней обычно происходит менструальноподобное кровотечение .
При отсутствии предшествующего использования гормональных контрацептивов: прием начинают в 1-й день менструального цикла (т.е. в первый день менструации). Можно начинать на 2-5 дни цикла, но тогда в течение первых 7 дней рекомендуется дополнительно применять барьерный метод контрацепции .
При переходе с другого комбинированного гормонального контрацептива: желательно начать прием на следующий день после приема последней активной таблетки предыдущего препарата, но не позднее следующего дня после окончания обычного перерыва .
Беременным и кормящим
противопоказано . Если беременность наступила на фоне приема, лечение необходимо немедленно отменить .
Детям
Применение у девочек-подростков до 18 лет противопоказано .
Пожилым
Препарат не предназначен для применения у женщин в постменопаузе.
Особые указания
Перед началом применения препарата необходимо исключить беременность и тщательно оценить имеющиеся факторы риска, особенно касающиеся риска развития венозной тромбоэмболии . При приеме препарата возрастает риск образования тромбов в венах и артериях . При возникновении любого из состояний, перечисленных в разделе «Противопоказания», следует немедленно прекратить прием препарата . Три-Мерси не защищает от ВИЧ-инфекции и других заболеваний, передающихся половым путем . Вспомогательные вещества включают лактозу .
Противопоказания
Повышенная чувствительность к компонентам препарата .
Венозный или артериальный тромбоз/тромбоэмболия в настоящее время или в анамнезе (в т.ч. тромбоз глубоких вен, легочная эмболия, инфаркт миокарда, инсульт) .
Предвестники тромбоза (в т.ч. транзиторная ишемическая атака, стенокардия) .
Выявленная предрасположенность к венозному или артериальному тромбозу .
Мигрень с очаговой неврологической симптоматикой в анамнезе .
Сахарный диабет с диабетической ангиопатией .
Неконтролируемая артериальная гипертензия (АД 160/100 мм рт. ст. и выше) .
Панкреатит (в т.ч. в анамнезе), сопровождающийся выраженной гипертриглицеридемией .
Тяжелая дислипопротеинемия .
Печеночная недостаточность, острые или тяжелые заболевания печени (до нормализации показателей функции печени), в т.ч. в анамнезе .
Опухоли печени (доброкачественные и злокачественные) .
Гормонозависимые злокачественные новообразования половых органов или молочной железы (в т.ч. подозреваемые) .
Вагинальное кровотечение неясной этиологии .
Беременность (в т.ч. предполагаемая) и период грудного вскармливания .
Курение в возрасте старше 35 лет (более 15 сигарет/сут) .
Дефицит лактазы, непереносимость лактозы, синдром мальабсорбции глюкозы-галактозы .
Возраст до 18 лет .
Побочные эффекты
Часто: депрессия, смена настроения, головная боль, тошнота, боль в животе, болезненность и/или чувствительность молочных желез, увеличение массы тела . Возможны нарушения менструального цикла, особенно в первые несколько месяцев применения .
Нечасто: задержка жидкости, снижение либидо, мигрень, рвота, диарея, кожная сыпь, крапивница, увеличение молочных желез .
Редко: повышение либидо, непереносимость контактных линз, венозная и артериальная тромбоэмболия, узловатая и многоформная эритема, выделения из влагалища и молочных желез, снижение массы тела .
Также возможно ухудшение функции печени, значительное повышение артериального давления, возникновение головной боли по типу мигрени .
Передозировка
Информация отсутствует.
Условия хранения
В защищенном от света месте, при температуре 2–30 °C .
Срок годности
36 месяцев .
Условия отпуска из аптек
По рецепту .
Взаимодействие с другими препаратами
Информация о лекарственном взаимодействии в найденных источниках отсутствует.
Фармакологическое действие
Комбинированный контрацептивный препарат, содержащий эстроген и гестаген. Контрацептивный эффект основан на способности подавлять овуляцию и повышать секрецию цервикальной слизи . Дезогестрел подавляет синтез гонадотропных гормонов, предотвращает созревание фолликула . Этинилэстрадиол — синтетический аналог эстрадиола, регулирует менструальный цикл . Помимо контрацептивных свойств, менструальноподобные реакции становятся более регулярными, менее болезненными и обильными .
Фармако-терапевтическая группа
Контрацептивное средство комбинированное (эстроген + гестаген) .
Фармакокинетика
Дезогестрел: быстро и полностью всасывается, превращается в этоногестрел. Cmax достигается примерно через 1,5 ч. Биодоступность составляет 62-81%. Связывается с альбумином и ГСПГ. T1/2 около 30 ч. Выводится почками и через кишечник в соотношении примерно 6:4 .
Этинилэстрадиол: быстро и полностью всасывается. Cmax достигается через 1-2 ч. Абсолютная биодоступность около 60%. Связывается с альбумином (около 98,5%). T1/2 около 24 ч. Метаболиты выводятся почками и через кишечник в соотношении 4:6 .