Инструкция по применению
Код ATX
R01AB06
Действующее вещество
Ксилометазолина гидрохлорид + ипратропия бромид (1 мг/мл + 100 мкг/мл)
Показания к применению
Облегчение заложенности носа и ринореи при остром рините (в том числе вирусном), аллергическом рините, вазомоторном рините, синусите; подготовка к диагностическим манипуляциям в полости носа.
Форма выпуска
Спрей назальный дозированный 1 мг + 100 мкг/мл, 15 мл во флаконе.
Способ применения и дозы
Применяют только у взрослых. Перед применением очищают носовые ходы. По 1 впрыскиванию в каждый носовой ход 3 раза в сутки; при необходимости возможно по 2 впрыскивания в каждый носовой ход, но не более 3–4 раз в сутки. Курс применения — не более 7 дней. Впрыскивают при вертикальном положении головы, не запрокидывая ее.
Беременным и кормящим
Не рекомендуется при беременности и в период грудного вскармливания. Применение возможно только по назначению врача после оценки соотношения ожидаемой пользы и потенциального риска.
Детям
Противопоказан детям до 18 лет; безопасность и эффективность у детей не установлены.
Пожилым
С осторожностью. У пожилых повышен риск сердечно-сосудистых и урологических нежелательных эффектов; применяют минимальную эффективную дозу коротким курсом.
Особые указания
Не применять более 7 дней подряд из-за риска медикаментозного ринита и повторной заложенности носа. Избегать попадания препарата в глаза. Не использовать при атрофическом рините. С осторожностью применять при ишемической болезни сердца, артериальной гипертензии, аритмиях, сахарном диабете, тиреотоксикозе, гиперплазии предстательной железы, глаукоме, тяжелых заболеваниях почек и печени. Не превышать рекомендованную дозу. При появлении системных эффектов препарат отменить и обратиться к врачу. Это лекарственное средство.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к компонентам; артериальная гипертензия, тахикардия, выраженный атеросклероз, тяжелые заболевания сердца; закрытоугольная глаукома; гиперплазия предстательной железы; феохромоцитома; тиреотоксикоз; атрофический ринит; недавние хирургические вмешательства на носу или гипофизе; детский возраст до 18 лет; беременность и период грудного вскармливания.
Побочные эффекты
Местные реакции: жжение, сухость, раздражение слизистой носа, чихание, носовые кровотечения, отек и повторная заложенность носа. Системные реакции: головная боль, головокружение, тахикардия, сердцебиение, повышение артериального давления, аритмия, тревога, бессонница, тошнота, аллергические реакции. Со стороны ипратропия возможны сухость во рту и носу, фарингит, задержка мочи, нечеткость зрения, обострение глаукомы.
Передозировка
Усиление симпатомиметических эффектов: мидриаз, тошнота, цианоз, лихорадка, тахикардия, аритмия, артериальная гипертензия, затем гипотензия, шок, угнетение дыхания и центральной нервной системы; возможны антихолинергические эффекты. Лечение симптоматическое: контроль артериального давления, ЭКГ, дыхания; при случайном приеме внутрь — промывание желудка, активированный уголь. Специфического антидота нет.
Условия хранения
Хранить при температуре 15–25 °C в защищенном от света месте, недоступном для детей. Не замораживать.
Срок годности
2 года. После вскрытия флакона использовать в течение 6 месяцев. Не применять после истечения срока годности.
Условия отпуска из аптек
По рецепту врача.
Взаимодействие с другими препаратами
Не применять одновременно с ингибиторами МАО и в течение 14 дней после их отмены; с трициклическими антидепрессантами и другими симпатомиметиками — риск повышения артериального давления. С антигипертензивными средствами, бета-адреноблокаторами, сердечными гликозидами возможно изменение эффектов. С другими антихолинергическими средствами — усиление сухости, задержки мочи и риска глаукомы.
Клинико-фармакологическая группа
Назальные деконгестанты в комбинации с антихолинергическими средствами.
Фармакологическое действие
Комбинированное средство для местного применения в полости носа: ксилометазолин уменьшает отек и заложенность носа, ипратропий уменьшает ринорею.
Фармакодинамика
Ксилометазолин стимулирует альфа-адренорецепторы сосудов слизистой носа, вызывает вазоконстрикцию, уменьшает отек и сопротивление воздушному потоку. Ипратропий блокирует м-холинорецепторы желез слизистой носа, снижает секрецию. Действие начинается через несколько минут и сохраняется до 8–12 часов.
Фармакокинетика
При интраназальном применении системная абсорбция ксилометазолина и ипратропия низкая, действие преимущественно местное. Ксилометазолин может всасываться со слизистой, метаболизируется в печени, выводится почками. Ипратропий плохо проникает через слизистую, его системная биодоступность низкая.