Мулмилида Капсулы 25 мг №21 в Самаре

L04AX04 (Леналидомид)

Леналидомид — 25 мг в 1 капсуле .

Вспомогательные вещества: повидон К30, целлюлоза микрокристаллическая, маннитол, кроскармеллоза натрия, магния стеарат .

Препарат Мулмилида показан для лечения множественной миеломы (в комбинации с дексаметазоном) у пациентов, которые получили, по крайней мере, одну линию терапии .

капсулы: титана диоксид, желатин, вода .

Капсулы твердые желатиновые, размер №0, белого цвета; содержимое капсулы – порошок белого или почти белого цвета . В упаковке 21 капсула .

Внутрь, 1 раз в сутки . Рекомендуемая начальная доза составляет 25 мг 1 раз в сутки в 1-21-й день повторных 28-дневных циклов . Дексаметазон в дозе 40 мг назначают 1 раз в сутки в 1-4, 9-12 и 17-20-й дни каждого 28-дневного цикла в ходе первых 4 циклов терапии, а затем — по 40 мг 1 раз в сутки в 1-4-й дни каждого последующего 28-дневного цикла . При развитии токсических эффектов проводится коррекция режима дозирования по специальной схеме . У пациентов с нарушениями функции почек требуется коррекция режима дозирования.

Применение при беременности и в период лактации (грудного вскармливания) противопоказано . Леналидомид является структурным аналогом талидомида, обладающего выраженным тератогенным действием . Прием леналидомида беременными женщинами может вызвать тяжелые и жизнеугрожающие нарушения внутренних органов плода. Неукоснительное соблюдение контрацепции распространяется на женщин и на мужчин .

противопоказано .

До начала и во время лечения необходим регулярный контроль общего анализа крови . В течение первых 2-х месяцев лечения леналидомидом рекомендуется каждую неделю проводить развернутый анализ крови, включая определение количества лейкоцитов, формулы крови, количества тромбоцитов, гемоглобина, гематокрита. В последующем исследования крови должны выполняться ежемесячно .

Для профилактики венозной тромбоэмболии, особенно у пациентов, имеющих дополнительные факторы риска, рекомендуется использовать низкомолекулярные гепарины или варфарин .

Учитывая преимущественное выделение леналидомида почками, у пациентов с почечной недостаточностью необходимо тщательно контролировать состояние функции почек и дозу леналидомида.

Необходим регулярный контроль функции щитовидной железы в связи с возможностью развития гипотиреоза .

В связи с выраженной антинеопластической активностью леналидомида возможно развитие синдрома лизиса опухоли, особенно у пациентов, имеющих большую опухолевую массу. Следует контролировать состояние таких пациентов и проводить соответствующую профилактику.

Пациентам не разрешается сдавать кровь или сперму в качестве донора на протяжении всего лечения леналидомидом и в течение одной недели после его окончания .

Некоторые побочные эффекты леналидомида, такие как головокружение, слабость, сонливость и неясное зрение, могут отрицательно влиять на способность управления автомобилем и выполнения потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций .

Повышенная чувствительность к леналидомиду . Беременность и период грудного вскармливания . Детородный возраст и отсутствие возможности соблюдать необходимые меры контрацепции . Детский возраст .

Наиболее часто при применении комбинации леналидомид/дексаметазон наблюдаются: нейтропения, мышечная слабость, астения, запоры, мышечные судороги, тромбоцитопения, анемия, диарея, кожная сыпь .

Наиболее тяжелые побочные реакции: венозная тромбоэмболия (тромбоз глубоких вен, тромбоэмболия легочной артерии), нейтропения 4 степени тяжести .

Информация не предоставлена.

Информация не предоставлена.

Информация не предоставлена.

Отпускается по рецепту врача .

Взаимное влияние на метаболизм леналидомида и других препаратов маловероятно, так как леналидомид не метаболизируется с помощью системы цитохрома Р450 .

Одновременное назначение леналидомида с дигоксином сопровождается увеличением плазменной концентрации дигоксина. На фоне лечения леналидомидом рекомендуется мониторировать концентрацию дигоксина .

Дексаметазон, который является обязательным компонентом лечебной схемы с леналидомидом, может уменьшать эффективность пероральных контрацептивов .

Противоопухолевое средство, иммуномодулятор, который обладает как иммуномодулирующими, так и антиангиогенными свойствами .

Ингибирует секрецию провоспалительных цитокинов, включая ФНОα, интерлейкин-1β (ИЛ-1β), ИЛ-6 и ИЛ-12. Леналидомид повышает продукцию противовоспалительного цитокина ИЛ-10, вследствие этого происходит ингибирование экспрессии, но не ферментной активности ЦОГ-2.

Леналидомид индуцирует пролиферацию Т-клеток и повышает синтез ИЛ-2 и интерферона гамма-1, а также повышает цитотоксическую активность собственных клеток-киллеров.

Леналидомид ингибирует ангиогенез, блокируя образование микрососудов и эндотелиальных каналов, а также миграцию эндотелиальных клеток .

Иммунодепрессивное средство .

Леналидомид ингибирует пролиферацию клеток различных линий гемопоэтических опухолей, главным образом тех, которые имеют цитогенетические дефекты хромосомы 5 .

После приема внутрь леналидомид быстро всасывается. Максимальная концентрация в плазме достигается через 0.625-1.5 ч после однократного приема. Прием пищи не влияет на степень абсорбции. Фармакокинетическое распределение имеет линейный характер. Cmax и AUC повышаются пропорционально увеличению дозы. Повторные приемы препарата не приводят к его кумуляции .

Препарат является лекарственным средством, отпускаемым по рецепту врача. Входит в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов (ЖНВЛП) .