Инструкция по применению
Код ATX
A03AA05
Действующее вещество
Тримебутин
Показания к применению
Симптоматическое лечение болей, спазмов и дискомфорта в области живота, связанных с функциональными расстройствами желудочно-кишечного тракта, включая синдром раздраженного кишечника; послеоперационная паралитическая кишечная непроходимость (для восстановления перистальтики).
Форма выпуска
Таблетки 200 мг. По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке.
Способ применения и дозы
Внутрь. Взрослым и детям старше 12 лет: по 100-200 мг 3 раза в сутки. Для предупреждения рецидива синдрома раздраженного кишечника после проведенного курса лечения в период ремиссии рекомендуется продолжить прием в дозе 300 мг в сутки в течение 12 недель. Максимальная суточная доза для взрослых — 600 мг. Таблетку проглатывают целиком, запивая водой.
Беременным и кормящим
Беременность: противопоказан в I триместре. Во II и III триместрах применение возможно только по назначению врача, если ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. Период грудного вскармливания: данных о проникновении в грудное молоко недостаточно, при необходимости применения следует прекратить грудное вскармливание.
Детям
Противопоказан детям до 3 лет. Для детей старше 3 лет рекомендуется применять специальные лекарственные формы (например, суспензия). Детям старше 12 лет назначают по 100-200 мг 3 раза в сутки.
Пожилым
Коррекция дозы у пожилых пациентов не требуется.
Особые указания
Курс лечения синдрома раздраженного кишечника в острый период составляет 4 недели. Если симптомы сохраняются или ухудшаются после 4 недель лечения, необходимо пересмотреть диагноз и тактику лечения. Препарат содержит лактозу, что следует учитывать пациентам с сахарным диабетом.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к тримебутину или любому из вспомогательных веществ; детский возраст до 3 лет (для данной лекарственной формы); дефицит лактазы, непереносимость лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция; беременность (I триместр).
Побочные эффекты
Редко: кожные реакции (крапивница, сыпь, зуд), ангионевротический отек. Очень редко: головокружение, головная боль, сонливость, утомляемость, беспокойство, тошнота, запор, диарея, сухость во рту, неприятные вкусовые ощущения, задержка мочи, нарушения менструального цикла, болезненное увеличение грудных желез.
Передозировка
Симптомы: возможно усиление побочных эффектов, сонливость, спутанность сознания. Лечение: промывание желудка, прием активированного угля, симптоматическая терапия. Специфического антидота нет.
Условия хранения
Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25 °C. Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года. Не применять по истечении срока годности.
Условия отпуска из аптек
Отпускают без рецепта.
Взаимодействие с другими препаратами
Клинически значимых взаимодействий не описано. Возможно потенцирование антихолинергического эффекта при одновременном применении с другими препаратами, обладающими холиноблокирующим действием.
Клинико-фармакологическая группа
Спазмолитическое средство.
Фармакологическое действие
Спазмолитическое средство, регулирующее моторику желудочно-кишечного тракта.
Фармакодинамика
Тримебутин, действуя на энкефалинергическую систему кишечника, является регулятором его перистальтики. Оказывает стимулирующее действие при гипокинетических состояниях гладкой мускулатуры кишечника и спазмолитическое — при гиперкинетических. Действует на всем протяжении желудочно-кишечного тракта: снижает давление сфинктера пищевода, способствует опорожнению желудка и усилению перистальтики кишечника, а также способствует ответной реакции толстой кишки на пищевые раздражители. Нормализует висцеральную чувствительность.
Фармакокинетика
После приема внутрь быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта. Максимальная концентрация в плазме крови достигается через 1-2 часа. Биодоступность составляет 4-6%. Связь с белками плазмы — около 5%. Метаболизируется в печени. Выводится преимущественно почками в виде метаболитов (около 70%) в течение первых 24 часов. Период полувыведения — около 12 часов.