Внешний вид представленных товаров может отличаться от изображенного на фотографии.
Тремфея Шприц-ручка 100 мг 1мл №1 в Рязани
О товаре
Действующее вещество:
Гуселькумаб
Категория:
Иммунодепрессанты
ЖНВЛП
- Наличие
- 0 аптек
- Доступно для брони
- 0 аптек
- Обновлено
- 19.09.2026
Другие формы выпуска и дозировки
Когда препарат появится, вам будет автоматически отправлено письмо и(или) смс.
Через Telegram
Соглашаюсь получать сервисные сообщения, акции и предложения от RusLek.ru и партнёров посредством смс, email и других способов связи
Нажимая кнопку «Отправить», я подтверждаю, что ознакомился с Политикой обработки персональных данных, принимаю Пользовательское соглашение и даю своё согласие на обработку персональных данных
Аналоги Тремфея Шприц-ручка 100 мг 1мл №1 по действующему веществу
Подходящие товары не найдены
Похожие товары
Инструкция по применению
Код ATX
L04AC16 (Гуселкумаб)
Действующее вещество
гуселькумаб (guselkumab)
Rec.INN зарегистрированное ВОЗ
Rec.INN зарегистрированное ВОЗ
Показания к применению
Тремфея
Лечение бляшечного псориаза средней и тяжелой степени у взрослых пациентов, которым показана системная терапия.
Лечение бляшечного псориаза средней и тяжелой степени у взрослых пациентов, которым показана системная терапия.
Форма выпуска
Тремфея
Раствор для п/к введения бесцветный или с коричневатым, или коричневато-желтым, или желтоватым оттенком, прозрачный или слегка опалесцирующий; может содержать незначительное количество маленьких прозрачных или белых частиц белка.
1 мл
гуселькумаб 100 мг
Вспомогательные вещества: сахароза - 79 мг, L-гистидин - 0.6 мг, L-гистидина моногидрохлорида моногидрат - 1.5 мг, полисорбат 80 - 0.5 мг, вода д/и - до 1 мл.
1 мл - шприц-ручки одноразовые (1) - пачки картонные.
Раствор для п/к введения бесцветный или с коричневатым, или коричневато-желтым, или желтоватым оттенком, прозрачный или слегка опалесцирующий; может содержать незначительное количество маленьких прозрачных или белых частиц белка.
1 мл
гуселькумаб 100 мг
Вспомогательные вещества: сахароза - 79 мг, L-гистидин - 0.6 мг, L-гистидина моногидрохлорида моногидрат - 1.5 мг, полисорбат 80 - 0.5 мг, вода д/и - до 1 мл.
1 мл - шприц-ручки одноразовые (1) - пачки картонные.
Лекарственная форма
Тремфея
Р-р д/п/к введения 100 мг/1 мл: шприц-ручка 1 мл
рег. №: ЛП-(001697)-(РГ-RU) от 20.01.23 - Действующее
Предыдущий рег. №: ЛП-005686
Р-р д/п/к введения 100 мг/1 мл: шприц-ручка 1 мл
рег. №: ЛП-(001697)-(РГ-RU) от 20.01.23 - Действующее
Предыдущий рег. №: ЛП-005686
Способ применения и дозы
Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.
Предназначен для применения под контролем и наблюдением врача.
Для п/к инъекций.
Рекомендуемая доза составляет 100 мг в виде п/к инъекции. Вторая инъекция осуществляется через 4 недели после первой, с последующими введениями 1 раз каждые 8 недель.
Следует рассмотреть прекращение терапии у пациентов с отсутствием ответа на терапию после 16 недель применения.
Предназначен для применения под контролем и наблюдением врача.
Для п/к инъекций.
Рекомендуемая доза составляет 100 мг в виде п/к инъекции. Вторая инъекция осуществляется через 4 недели после первой, с последующими введениями 1 раз каждые 8 недель.
Следует рассмотреть прекращение терапии у пациентов с отсутствием ответа на терапию после 16 недель применения.
Беременным и кормящим
Данные о применении гуселькумаба у беременных женщин отсутствуют. В исследованиях у животных не наблюдалось прямого или косвенного неблагоприятного влияния гуселькумаба на беременность, развитие эмбриона/плода, родоразрешение и постнатальное развитие. В качестве меры предосторожности желательно избегать применения гуселькумаба при беременности.
Женщины детородного возраста должны использовать эффективные методы контрацепции в период лечения и в течение не менее 12 недель после его отмены.
В настоящее время неизвестно, выделяется ли гуселькумаб с грудным молоком у человека. Решение о прекращении грудного вскармливания во время лечения гуселькумабом и в течение 12 недель после применения последней дозы или о прекращении терапии следует принимать с учетом пользы грудного вскармливания для младенца и пользы терапии для матери.
Женщины детородного возраста должны использовать эффективные методы контрацепции в период лечения и в течение не менее 12 недель после его отмены.
В настоящее время неизвестно, выделяется ли гуселькумаб с грудным молоком у человека. Решение о прекращении грудного вскармливания во время лечения гуселькумабом и в течение 12 недель после применения последней дозы или о прекращении терапии следует принимать с учетом пользы грудного вскармливания для младенца и пользы терапии для матери.
Детям
Противопоказано применение у детей и подростков в возрасте до 18 лет.
Особые указания
Не следует начинать терапию гуселькумабом у пациентов с наличием какой-либо клинически значимой активной инфекции до момента ее разрешения или до начала адекватной терапии инфекции.
В случае развития у пациента клинически значимой или серьезной инфекции или при отсутствии ответа на стандартную терапию инфекции, следует проводить тщательное наблюдение за пациентом и отменить терапию гуселькумабом до момента разрешения инфекции.
Не следует применять гуселькумаб у пациентов с активным туберкулезом. Следует рассмотреть целесообразность проведения противотуберкулезной терапии перед началом лечения гуселькумабом у пациентов с латентным или активным туберкулезом в анамнезе, для которых отсутствует подтверждение проведения адекватного курса терапии туберкулеза.
При возникновении реакций гиперчувствительности тяжелой степени должно быть немедленно прекращено применение гуселькумаба и инициирована соответствующая терапия.
В случае развития у пациента клинически значимой или серьезной инфекции или при отсутствии ответа на стандартную терапию инфекции, следует проводить тщательное наблюдение за пациентом и отменить терапию гуселькумабом до момента разрешения инфекции.
Не следует применять гуселькумаб у пациентов с активным туберкулезом. Следует рассмотреть целесообразность проведения противотуберкулезной терапии перед началом лечения гуселькумабом у пациентов с латентным или активным туберкулезом в анамнезе, для которых отсутствует подтверждение проведения адекватного курса терапии туберкулеза.
При возникновении реакций гиперчувствительности тяжелой степени должно быть немедленно прекращено применение гуселькумаба и инициирована соответствующая терапия.
Противопоказания
Тяжелая степень гиперчувствительности к гуселькумабу;
клинически значимые активные инфекции (например, активный туберкулез); детский возраст до 18 лет.
клинически значимые активные инфекции (например, активный туберкулез); детский возраст до 18 лет.
Побочные эффекты
Инфекции и инвазии: очень часто - инфекции верхних дыхательных путей; часто - гастроэнтерит, грибковые инфекции кожи, инфекции, вызываемые вирусом простого герпеса.
Со стороны иммунной системы: нечасто - повышенная чувствительность.
Со стороны нервной системы: часто - головная боль.
Со стороны пищеварительной системы: часто - диарея.
Аллергические реакции: часто - крапивница.
Со стороны костно-мышечной системы: часто - артралгия.
Местные реакции: боли и покраснение в месте инъекции.
Со стороны иммунной системы: нечасто - повышенная чувствительность.
Со стороны нервной системы: часто - головная боль.
Со стороны пищеварительной системы: часто - диарея.
Аллергические реакции: часто - крапивница.
Со стороны костно-мышечной системы: часто - артралгия.
Местные реакции: боли и покраснение в месте инъекции.
Передозировка
Следует рассмотреть необходимость выполнения всех полагающихся по возрасту пациента прививок, в соответствии с календарем прививок, до начала терапии гуселькумабом. У пациентов, получающих терапию гуселькумабом, не следует применять живые вакцины (отсутствуют данные об ответе на введение живых или инактивированных вакцин).
В случае необходимости введения живой вирусной или бактериальной вакцины применение гуселькумаба следует приостановить на срок не менее 12 недель после введения последней дозы и может быть возобновлено не ранее, чем через 2 недели после вакцинации.
В случае необходимости введения живой вирусной или бактериальной вакцины применение гуселькумаба следует приостановить на срок не менее 12 недель после введения последней дозы и может быть возобновлено не ранее, чем через 2 недели после вакцинации.
Клинико-фармакологическая группа
Миотропный спазмолитик
Фармакологическое действие
Моноклональное человеческое антитело типа IgG1λ, которое селективно связывается с белком интерлейкина 23 (ИЛ-23) с высокой специфичностью и аффинностью. ИЛ-23 - это регуляторный цитокин, который влияет на дифференцировку, распространение и жизнеспособность субпопуляций Т-клеток (например, Th17 и Тс17) и незрелых субпопуляций иммунных клеток, являющихся источником эффекторных цитокинов, включая ИЛ-17А, ИЛ-17F и ИЛ-22, способствующих развитию воспалительных заболеваний. В исследованиях у людей было показано, что селективная блокада ИЛ-23 нормализует выработку этих цитокинов. Концентрация ИЛ-23 повышена в коже у пациентов с бляшечным псориазом. В исследованиях in vitro было показано, что гуселькумаб подавляет биологическую активность ИЛ-23 путем блокирования его взаимодействия с рецептором ИЛ-23 на поверхности клеток с последующим нарушением опосредованных ИЛ-23 сигнальных, активирующих и цитокиновых каскадов
Клинические эффекты гуселькумаба при бляшечном псориазе связаны с блокадой цитокинового пути ИЛ-23.
Показано, что терапия гуселькумабом приводит к снижению экспрессии генов пути ИЛ-23/Th17 и изменению профиля экспрессии генов, ассоциированных с псориазом.Терапия гуселькумабом приводила к улучшению гистологических показателей, включая снижение толщины эпидермального слоя кожи и уменьшение удельного количества Т-клеток. Кроме того, у пациентов, получавших терапию гуселькумабом было показано снижение плазменных концентраций ИЛ-17А, ИЛ-17F и ИЛ-22 в группе пациентов, получавших терапию гуселькумабом, по сравнению с группой плацебо. Эти результаты соотносятся с положительным клиническим эффектом, наблюдаемым при применении гуселькумаба у пациентов с бляшечным псориазом.
Гуселькумаб обладает потенциальной иммуногенностью. Среди пациентов, у которых было выявлено образование антител к препарату, примерно у 7% антитела были классифицированы как нейтрализующие, что составляет 0.4% от общего числа пациентов, получавших гуселькумаб. Образование антител к гуселькумабу не было ассоциировано с более низкой его эффективностью или с развитием реакций в месте введения.
Клинические эффекты гуселькумаба при бляшечном псориазе связаны с блокадой цитокинового пути ИЛ-23.
Показано, что терапия гуселькумабом приводит к снижению экспрессии генов пути ИЛ-23/Th17 и изменению профиля экспрессии генов, ассоциированных с псориазом.Терапия гуселькумабом приводила к улучшению гистологических показателей, включая снижение толщины эпидермального слоя кожи и уменьшение удельного количества Т-клеток. Кроме того, у пациентов, получавших терапию гуселькумабом было показано снижение плазменных концентраций ИЛ-17А, ИЛ-17F и ИЛ-22 в группе пациентов, получавших терапию гуселькумабом, по сравнению с группой плацебо. Эти результаты соотносятся с положительным клиническим эффектом, наблюдаемым при применении гуселькумаба у пациентов с бляшечным псориазом.
Гуселькумаб обладает потенциальной иммуногенностью. Среди пациентов, у которых было выявлено образование антител к препарату, примерно у 7% антитела были классифицированы как нейтрализующие, что составляет 0.4% от общего числа пациентов, получавших гуселькумаб. Образование антител к гуселькумабу не было ассоциировано с более низкой его эффективностью или с развитием реакций в месте введения.
Фармако-терапевтическая группа
Иммунодепрессанты, ингибиторы интерлейкина
Фармакокинетика
У здоровых добровольцев после однократной п/к инъекции в дозе 100 мг средняя Cmax гуселькумаба в плазме крови составляла 8.09±3.68 мкг/мл и достигалась примерно через 5.5 дней от момента введения. Плазменная Css гуселькумаба достигалась к 20 неделе после п/к введения гуселькумаба в дозе 100 мг на 0-й и 4-й неделях с последующими введениями каждые 8 недель. Абсолютная биодоступность гуселькумаба после одной п/к инъекции в дозе 100 мг у здоровых добровольцев составляла около 49%. В ходе различных исследований средний Vd в конечной фазе после однократного в/в введения здоровым добровольцам составлял от 7 до 10 л. Точный путь метаболизма гуселькумаба не определен. Предполагается, что гуселькумаб, как человеческое моноклональное антитело класса IgG, должен разрушаться до небольших пептидов и аминокислот через различные катаболические пути так же, как и другие эндогенные антитела класса IgG. Средний системный клиренс после однократного в/в введения у здоровых добровольцев составлял в различных исследованиях от 0.288 до 0.479 л/сут. Средний T1/2 гуселькумаба составлял в различных исследованиях около 17 сут у здоровых добровольцев и от 15 до 18 сут у пациентов с бляшечным псориазом. Системная экспозиция гуселькумаба (Cmax и AUC) после однократного п/к введения в дозах от 10 мг до 300 мг здоровым добровольцам и пациентам с бляшечным псориазом увеличивалась примерно пропорционально дозе.
Дополнительные сведения
Владелец регистрационного удостоверения:
ДЖОНСОН & ДЖОНСОН, ООО (Россия)
Произведено:
CILAG, AG (Швейцария)
ДЖОНСОН & ДЖОНСОН, ООО (Россия)
Произведено:
CILAG, AG (Швейцария)
Отзывов о препарате пока нет. Будьте первым, кто поделится опытом.
Вопросов о препарате пока нет.
Оплата и получение заказа
Как заказать
Оформить заявку на Тремфея Шприц-ручка 100 мг 1мл №1 в Рязани через сайт РусЛек можно даже при его отсутствии: выберите уведомление о появлении, и мы сообщим, когда препарат снова будет в наличии. Если нужен аналог прямо сейчас — посмотрите другие формы выпуска и дозировки Тремфея Шприц-ручка 100 мг 1мл №1, препараты с тем же действующим веществом (Гуселькумаб) или средства из той категории «Иммунодепрессанты». Их можно заказать стандартно: выберите аптеку с наличием, добавьте в корзину и подтвердите бронирование. После этого аптека свяжется с вами по телефону, SMS, email или в мессенджерах. Также можно зарезервировать препарат напрямую на сайтах аптек‑партнёров. Если нужная аптека не подключена к системе бронирования РусЛек, перед визитом лучше позвонить и уточнить наличие и цену.
Оплата
Купить Тремфея (шприц-ручка 100 мг 1мл №1, а также аналоги и другие формы) можно с оплатой в аптеке Рязани при получении — наличными или картой. Учтите: цена на сайте и в аптеке может различаться, поэтому рекомендуем заранее уточнить актуальную стоимость по телефону выбранной аптеки. При оформлении заявки на отсутствующий препарат оплата не требуется, вы просто оставляете запрос на оповещение.
Доставка
Возможность доставки по Рязани зависит от конкретной аптеки‑партнёра. Аптеки с собственной курьерской службой или работающие с транспортными компаниями отмечены специальными значками. Условия, стоимость и необходимость предоплаты (иногда требуется) уточняйте в аптеке при заказе. Обратите внимание: рецептурные препараты могут быть недоступны для доставки. Для отсутствующего в данный момент Тремфея Шприц-ручка 100 мг 1мл №1 доставка недоступна, но как только препарат появится — вы сможете забронировать его с доставкой или самовывозом.
Гарантии
РусЛек — это сервис поиска и резервирования лекарств, а не аптека. Мы не продаём и не доставляем препараты напрямую, в том числе Тремфея Шприц-ручка 100 мг 1мл №1 и его аналоги. Однако если у вас возникнут проблемы с аптеками‑партнёрами (например, по заказу аналога или заявке на появление), звоните на нашу горячую линию 8 800 777‑30‑29 — мы поможем решить вопрос максимально быстро.
Регистрационное удостоверение
Номер регистрационного удостоверения:
ЛП-№(001697)-(РГ-RU)
Владелец регистрационного удостоверения:
ООО "Джонсон & Джонсон"
Страна:
Россия
Дата получения:
20.01.2023
Вы можете ознакомиться с удостоверением в Государственном реестре лекарственных средств или скачать его по кнопке ниже: