Инструкция по применению
Код ATX
N02BE51
Действующее вещество
Парацетамол + Кофеин + Кодеина фосфат
Показания к применению
Болевой синдром различного происхождения (головная боль, зубная боль, мигрень, мышечные и суставные боли, невралгия, менструальные боли, радикулит, боли при травмах и ожогах, боль в горле); лихорадочный синдром (в качестве жаропонижающего средства).
Форма выпуска
Таблетки растворимые.
Способ применения и дозы
Взрослым: по 1–2 таблетки каждые 4–6 часов при необходимости, предварительно растворив в половине стакана воды. Максимальная суточная доза — 8 таблеток. Детям старше 12 лет: по 1 таблетке каждые 4–6 часов, максимальная суточная доза — 4 таблетки. Не принимать чаще чем через 4 часа. Как жаропонижающее средство не принимать более 3 дней, как обезболивающее — более 5 дней без консультации врача.
Беременным и кормящим
Противопоказано. Кодеин может вызывать пороки развития и угнетение дыхания плода; парацетамол и кодеин проникают в грудное молоко.
Детям
Противопоказан детям до 12 лет. Подросткам старше 12 лет — по 1 таблетке каждые 4–6 часов, максимальная суточная доза 4 таблетки. Без консультации врача курс лечения не более 3 дней.
Пожилым
Применять с осторожностью. Возможна задержка мочи при гиперплазии предстательной железы, нарушение функции печени и почек. Рекомендуется наблюдение врача.
Особые указания
Не превышать рекомендованные дозы. Не принимать одновременно с другими парацетамол- или кодеинсодержащими препаратами. Во время лечения избегать употребления алкоголя (повышает риск гепатотоксичности). Препарат может вызывать сонливость, следует воздержаться от управления транспортными средствами и работы с механизмами. При длительном применении необходим контроль картины крови и функции печени. Кодеин может вызывать привыкание. Препарат не является лекарственным средством, отпускаемым без рецепта.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к компонентам; тяжелая печеночная или почечная недостаточность; бронхиальная астма; дыхательная недостаточность; состояния после черепно-мозговой травмы; повышенное внутричерепное давление; одновременный прием ингибиторов МАО и период 2 недели после их отмены; алкогольное опьянение; дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы; беременность; период грудного вскармливания; детский возраст до 12 лет; непереносимость лактозы (препарат содержит лактозу). С осторожностью: пожилой возраст, доброкачественная гиперплазия предстательной железы, заболевания печени и почек.
Побочные эффекты
Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд, крапивница, ангионевротический отек. Тошнота, рвота, боль в эпигастрии, запор (при длительном приеме). Головокружение, сонливость, тахикардия, нарушение сна. При длительном применении — гепатотоксичность, нефротоксичность, панцитопения.
Передозировка
Симптомы: тошнота, рвота, боль в животе, потливость, бледность кожи, тахикардия. Через 1–2 суток — признаки поражения печени (повышение активности печеночных ферментов, протромбинового времени). Тяжелая передозировка может привести к печеночной недостаточности, коме. Лечение: промывание желудка, назначение активированного угля, симптоматическая терапия. Специфический антидот — N-ацетилцистеин (как можно раньше).
Условия хранения
При температуре не выше 25°C, в защищенном от света месте.
Срок годности
4 года.
Условия отпуска из аптек
По рецепту.
Взаимодействие с другими препаратами
Усиливает действие непрямых антикоагулянтов (варфарин), метоклопрамида, домперидона; повышает токсичность хлорамфеникола. Снижает эффект урикозурических средств. Усиливает седативное действие психотропных препаратов и алкоголя. При сочетании с ингибиторами МАО возможен гипертензивный криз. Колестирамин снижает всасывание парацетамола.
Клинико-фармакологическая группа
Анальгетическое комбинированное средство (парацетамол + кофеин + опиоидный анальгетик).
Фармакологическое действие
Комбинированный анальгетик-антипиретик. Парацетамол оказывает анальгезирующее и жаропонижающее действие. Кофеин стимулирует центральную нервную систему, уменьшает сонливость и утомляемость, потенцирует анальгетический эффект. Кодеин является опиоидным анальгетиком, усиливает обезболивание.
Фармакодинамика
Парацетамол ингибирует циклооксигеназу в центральной нервной системе, уменьшая синтез простагландинов. Кофеин повышает проницаемость гисто-гематических барьеров. Кодеин возбуждает опиоидные рецепторы, изменяет восприятие боли.
Фармакокинетика
Парацетамол быстро всасывается из ЖКТ, метаболизируется в печени, выводится почками. Кофеин быстро всасывается, распределяется по всем тканям, метаболизируется в печени, выделяется с мочой. Кодеин быстро всасывается, метаболизируется в печени с образованием активного морфина, выводится почками в виде метаболитов.