Инструкция по применению
Код ATX
S01EE04 Травопрост
Действующее вещество
Травопрост*(Travoprostum)
Показания к применению
Снижение повышенного внутриглазного давления при следующих состояниях:открытоугольная глаукома;повышенный офтальмотонус.
Форма выпуска
Капли глазные1 млтравопрост0,04 мгвспомогательные вещества: макрогола глицерилгидроксистеарат (синоним— полиоксиэтилен гидрогенизированное касторовое масло 40— НСО-40); бензалкония хлорида раствор (эквивалентно бензалкония хлориду); динатрия эдетат; борная кислота; трометамол; маннитол; натрия гидроксид и/или кислота хлористоводородная концентрированная— для доведения рН; вода очищеннаяво флаконах-капельницах пластиковых по 2,5 мл (с дозирующим устройством «Drop Tainer™»); в пакетах из алюминиевой фольги 1 или 3 флакона, в пачке картонной 1 пакет.
Лекарственная форма
Прозрачный или опалесцирующий раствор от бесцветного до слабо-желтого цвета.
Способ применения и дозы
В конъюнктивальный мешок. По 1 капле 1 раз в сутки, вечером. Более частое применение препарата может приводить к снижению его эффективности.
Беременным и кормящим
Траватан противопоказан женщинам в период беременности. Достаточного опыта по применению препарата во время кормления грудью нет. Возможно применение Траватана для лечения кормящих матерей по назначению лечащего врача, если ожидаемый лечебный эффект превышает риск развития возможных побочных эффектов для ребенка.
Особые указания
Траватан может вызывать постепенное изменение цвета глаз за счет увеличения количества коричневого пигмента в радужке. Этот эффект выявляется преимущественно у больных со смешанной окраской радужки, например сине-коричневой, серо-коричневой, зелено-коричневой или желто-коричневой, что объясняется увеличением содержания меланина в стромальных меланоцитах радужки. Обычно коричневая пигментация распространяется концентрически вокруг зрачка к периферии радужки глаз, при этом вся радужка или ее части могут приобрести более интенсивный коричневый цвет. У пациентов с равномерно окрашенными глазами синего, серого, зеленого или коричневого цветов изменения цвета глаз после двух лет применения препарата наблюдались очень редко. Изменение цвета не сопровождается какими-либо клиническими симптомами или патологическими изменениями. После отмены препарата не наблюдалось дальнейшего увеличения количества коричневого пигмента, однако уже развившееся изменение цвета может быть необратимым. При наличии невусов или лентиго на радужке не отмечено их изменения под влиянием терапии Траватаном. Препарат может вызывать потемнение, утолщение и удлинение ресниц и/или увеличение их количества; редко— потемнение кожи век. До начала лечения больных следует проинформировать о возможности изменения цвета глаз. Лечение только одного глаза может привести к постоянной гетерохромии.Траватан содержит консервант— бензалкония хлорид, который может абсорбироваться контактными линзами. Перед закапыванием препарата линзы следует снять. Установить обратно не ранее чем через 20 мин после инстилляции препарата. Флакон необходимо закрывать после каждого использования. Не следует прикасаться кончиком пипетки к глазу.ПРОИЗВОДИТЕЛЬс.а. Алкон-Куврер н.в., В-2870 Пуурс, Бельгия.
Противопоказания
индивидуальная повышенная чувствительность к компонентам препарата;детский возраст до 18 лет.С осторожностью: факторы риска развития макулярного отека (афакия, псевдофакия, повреждение задней капсулы хрусталика), острый ирит, увеит.
Побочные эффекты
В 35% случаях наблюдается транзиторная слабо выраженная гиперемия конъюнктивы, проходящая без дополнительной терапии с течением времени. В 5–10% случаев— снижение остроты зрения, ощущение дискомфорта и «чувства инородного тела», болевые ощущения, зуд, жжение в глазах. В 1–4% случаев— зрительные расстройства, блефарит, «туман» перед глазами, катаракта, конъюнктивит, сухость конъюнктивы, изменения окраски радужки, кератит, образование корок на краях век, светобоязнь, субконъюнктивальные геморрагии и повышенное слезоотделение. Системные побочные эффекты, наблюдаются в 1–5% случаев: общее беспокойство, головная боль, депрессия, повышение или снижение АД, брадикардия, стенокардия, боли в груди, артрит, боли в спине, гриппоподобный синдром, синусит, бронхит, гиперхолестеринемия, диспепсия, недержание мочи и инфекции мочевой системы.
Передозировка
Симптомы: раздражение слизистой оболочки глаза, гиперемия конъюнктивы или эписклеры.Лечение: симптоматическое.
Условия хранения
При температуре 2–25°C. Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.2000-2017. Регистр лекарственных средств России
Взаимодействие с другими препаратами
Траватан может применяться в комбинации с другими местными офтальмологическими препаратами для снижения внутриглазного давления. В этом случае интервал между их применением должен составлять не менее 5 мин.
Клинико-фармакологическая группа
Простагландины, тромбоксаны, лейкотриены и их антагонистыОфтальмологические средства
Фармакологическое действие
Фармакологическое действие — противоглаукомное.
Фармакодинамика
Травопрост— синтетический аналог ПГF2a, является высокоселективным агонистом простагландиновых рецепторов PR и снижает внутриглазное давление путем увеличения оттока водянистой влаги. Основной механизм действия препарата связан с увеличением увеосклерального оттока.Внутриглазное давление снижается приблизительно через 2 ч после применения, а максимальный эффект достигается через 12 ч.
Фармакокинетика
Травопрост абсорбируется через роговицу глаза, где происходит гидролиз травопроста до биологически активной формы— кислоты травопроста. Cmax травопроста в плазме крови достигается в течение 30 мин после местного применения и составляет 25 пг/мл и менее.Травопрост быстро выводится из плазмы, в течение часа концентрация снижается ниже порога обнаружения (<10 пг/мл). Травопрост выводится в виде неактивных метаболитов в основном с желчью (61%), остальная часть выводится почками.
Нозологическая классификация (МКБ-10)
H40.0 Подозрение на глаукомуH40.1 Первичная открытоугольная глаукома
