Инструкция по применению
Код ATX
N06BX18 Винпоцетин
Действующее вещество
Винпоцетин*(Vinpocetinum)
Показания к применению
неврология— уменьшение выраженности неврологических и психических симптомов при различных формах недостаточности кровообращения головного мозга (в т.ч. состояния после ишемического инсульта, восстановительная стадия геморрагического инсульта, последствия перенесенного инсульта, транзиторная ишемическая атака, сосудистая деменция, вертебробазилярная недостаточность, атеросклероз сосудов головного мозга, посттравматическая и гипертоническая энцефалопатия);офтальмология— хронические сосудистые заболевания сосудистой оболочки и сетчатки глаза;лечение снижения слуха перцептивного типа, болезни Меньера, идиопатического шума в ушах.Во избежание осложнений применять строго по назначению врача.
Состав
Таблетки1 табл.активное вещество:винпоцетин10 мгвспомогательные вещества: магния стеарат— 2 мг; кремния диоксид коллоидный— 2,5 мг; тальк— 5 мг; лактозы моногидрат— 83 мг; крахмал кукурузный— 97,5 мг
Форма выпуска
Таблетки, 10 мг. В блистере из ПВХ и фольги алюминиевой по 15 шт. 2 или 6 блистеров в картонной пачке.
Лекарственная форма
Таблетки круглые, плоские, белого или почти белого цвета с фаской, с надписью «10 mg» на одной стороне и риской на другой.
Способ применения и дозы
Внутрь, после еды. Обычно суточная доза составляет 15–30 мг (по 5–10 мг 3 раза в день). Начальная суточная доза— 15 мг. Максимальная суточная доза— 30 мг. Терапевтический эффект развивается приблизительно через неделю с начала приема препарата. Для достижения полного терапевтического эффекта требуется 3 мес. При заболеваниях почек и печени препарат назначают в обычной дозе, отсутствие кумуляции позволяет проводить длительные курсы лечения. Курс лечения и дозировка определяется лечащим врачом.
Беременным и кормящим
Винпоцетин проникает через плацентарный барьер. При этом его концентрация в плаценте и крови плода ниже, чем в крови беременной. При больших дозах возможно плацентарное кровотечение и спонтанные аборты, вероятно в результате усиления плацентарного кровоснабжения.В течение часа в грудное молоко проникает 0,25% принятой дозы препарата. При применении препарата необходимо прекратить грудное вскармливание.
Особые указания
Наличие синдрома пролонгированного интервала QT и прием препаратов, вызывающих удлинение интервала QT, требует периодического контроля ЭКГ. В случае непереносимости лактозы следует учитывать, что 1 табл. содержит 83 мг лактозы моногидрата.Влияние препарата на способность управлять автомобилем: данных о влиянии препарата Кавинтон® Форте на способность к управлению автомобилем и рабочими механизмами нет.
Противопоказания
острая фаза геморрагического инсульта;тяжелая форма ишемической болезни сердца;тяжелые аритмии и известная гиперчувствительность к винпоцетину;беременность;период лактации;дети до 18 лет (в связи с недостаточностью данных).
Побочные эффекты
Побочные явления на фоне применения препарата выявлялись редко.Со стороны ССС: изменение ЭКГ (депрессия ST, удлинение интервала QT); тахикардия, экстрасистолия, однако наличие причинной связи не доказано, т.к. в естественной популяции эти симптомы наблюдаются с такой же частотой; лабильность АД, ощущение приливов.Со стороны ЦНС: нарушения сна (бессонница, повышенная сонливость), головокружение, головная боль, общая слабость (эти симптомы могут быть проявлениями основного заболевания), повышенное потоотделение.Со стороны системы пищеварения: сухость во рту, тошнота, изжога.Прочие: аллергические реакции кожи.
Передозировка
В настоящее время данные о передозировке винпоцетина ограничены.Лечение: промывание желудка, назначение активированного угля, симптоматическая терапия.
Условия хранения
В защищенном от света месте, при температуре 15–30°C. Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
5 лет. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.2000-2017. Регистр лекарственных средств России
Условия отпуска из аптек
По рецепту.
Взаимодействие с другими препаратами
Не наблюдается при одновременном применении с пиндололом, клопамидом, глибенкламидом, дигоксином, аценокумаролом, гидрохлоротиазидом и имипрамином.Одновременное применение препарата Кавинтон® Форте и метилдопы иногда вызывало некоторое усиление гипотензивного эффекта, поэтому при таком лечении требуется регулярный контроль АД. Несмотря на отсутствие данных, подтверждающих возможность взаимодействия, рекомендуется проявлять осторожность при одновременном назначении с препаратами центрального, противоаритмического и антикоагулянтного действия.
Клинико-фармакологическая группа
Мозговой кровоток улучшающее средство [Корректоры нарушений мозгового кровообращения]
Фармакологическое действие
Фармакологическое действие — сосудорасширяющее, антиагрегационное, нейропротективное, антигипоксическое, улучшающее мозговое кровообращение.
Фармакодинамика
Улучшает метаболизм головного мозга, увеличивая потребление глюкозы и кислорода тканью головного мозга. Повышает устойчивость нейронов к гипоксии, усиливая транспорт глюкозы к головному мозгу через ГЭБ, переводит процесс распада глюкозы на энергетически более экономный, аэробный путь; селективно блокирует кальцийзависимую ФДЭ; повышает уровни АМФ и цГМФ головного мозга. Повышает концентрацию АТФ и соотношение АТФ/АМФ, усиливает обмен норадреналина и серотонина в тканях головного мозга; стимулирует восходящую ветвь норадренергической системы, оказывает антиоксидантное действие. Снижает агрегацию тромбоцитов и повышенную вязкость крови; увеличивает деформирующую способность эритроцитов и блокирует утилизацию эритроцитами аденозина; способствует повышению отдачи кислорода эритроцитами. Усиливает нейропротективное действие аденозина. Увеличивает церебральный кровоток; снижает резистентность сосудов головного мозга без существенного изменения показателей системного кровообращения (АД, минутный объем, ЧСС, общая периферическая резистентность). Не только не создает эффект обкрадывания, но и усиливает кровоснабжение, прежде всего в ишемизированных участках мозга с низкой перфузией.
Фармакокинетика
Быстро всасывается, Tmax— 1 ч после приема внутрь. Всасывание происходит главным образом в проксимальных отделах ЖКТ. При прохождении через стенку кишечника не подвергается метаболизму. Tmax в тканях— 2–4 ч после приема внутрь. Связь с белками в организме человека— 66%, биодоступность при приеме внутрь— 7%. Клиренс 66,7 л/ч превышает плазменный объем печени (50 л/ч), что свидетельствует о внепеченочном метаболизме. При повторных приемах внутрь доз 5 и 10 мг кинетика носит линейный характер. T1/2 у человека (4,83±1,29) ч. Выводится с мочой и каловыми массами в соотношении 3:2.
Нозологическая классификация (МКБ-10)
F01 Сосудистая деменцияG45 Преходящие транзиторные церебральные ишемические приступы [атаки] и родственные синдромыG45.0 Синдром вертебробазилярной артериальной системыG46 Сосудистые мозговые синдромы при цереброваскулярных болезняхG93.4 Энцефалопатия неуточненнаяH31.9 Болезнь сосудистой оболочки неуточненнаяH35.9 Болезнь сетчатки неуточненнаяH81.0 Болезнь МеньераH91 Другая потеря слухаH93.1 Шум в ушах (субъективный)I63 Инфаркт мозгаI67.2 Церебральный атеросклерозI67.4 Гипертензивная энцефалопатияI67.9 Цереброваскулярная болезнь неуточненнаяI69 Последствия цереброваскулярных болезнейT90.5 Последствия внутричерепной травмы
Производитель
ОАО «Гедеон Рихтер», Венгрия. 1103, Будапешт, ул. Демреи, 19-21, Венгрия.ЗАО ГЕДЕОН РИХТЕР-РУС. 140342, Россия, Московская обл., Егорьевский р-н, пос. Шувое, ул. Лесная, 40.Претензии потребителей направлять по адресу: Московское Представительство ОАО «Гедеон Рихтер». 119049, Москва, 4-й Добрынинский пер., 8.Тел.: (495) 363-39-50; факс: (495) 363-39-49.
ЖНВЛП
Противопоказан детям
Хранение: При температуре до 25 С
107-1/у
