Инструкция по применению
Код ATX
C09DA07
Действующее вещество
Телмисартан + Индапамид
Показания к применению
Артериальная гипертензия (при недостаточной эффективности монотерапии любым из компонентов).
Форма выпуска
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 1.5 мг + 80 мг. По 30 таблеток в упаковке.
Способ применения и дозы
Внутрь, независимо от приема пищи, запивая достаточным количеством жидкости. Рекомендуемая доза – 1 таблетка (1.5 мг индапамида + 80 мг телмисартана) 1 раз в сутки.
Беременным и кормящим
Противопоказано при беременности и в период грудного вскармливания. При планировании беременности рекомендуется заменить препарат на альтернативное гипотензивное средство.
Детям
Противопоказано детям и подросткам до 18 лет.
Пожилым
У пожилых пациентов коррекция дозы не требуется, однако лечение следует начинать с осторожностью, контролируя функцию почек и уровень электролитов.
Особые указания
У пациентов с нарушением функции печени или обструктивными заболеваниями желчевыводящих путей, реноваскулярной гипертензией, состоянием после трансплантации почки, стенозом аортального/митрального клапана, гипертрофической обструктивной кардиомиопатией, первичным гиперальдостеронизмом, при снижении ОЦК и/или гипонатриемии, ишемической болезни сердца, цереброваскулярных заболеваниях, хронической сердечной недостаточности III-IV функционального класса, двустороннем стенозе почечных артерий или стенозе артерии единственной почки, сахарном диабете, подагре, системной красной волчанке препарат следует применять с осторожностью. Перед началом лечения целесообразно нормализовать водно-электролитный баланс. В период лечения необходим регулярный контроль уровня калия, натрия, глюкозы, мочевой кислоты в плазме крови, а также функции почек. При появлении признаков гипотензии больного следует перевести в положение лежа. На фоне приема индапамида возможно усиление проявлений фоточувствительности, в случае ее возникновения лечение прекращают.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к телмисартану, индапамиду, другим производным сульфонамида или к вспомогательным веществам; тяжелые нарушения функции печени; печеночная энцефалопатия; гипокалиемия; тяжелая почечная недостаточность (клиренс креатинина менее 30 мл/мин); анурия; беременность, период грудного вскармливания; возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены); дефицит лактазы, непереносимость лактозы, синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции; одновременное применение с алискиреном у пациентов с сахарным диабетом или нарушением функции почек (СКФ <60 мл/мин/1,73 м2).
Побочные эффекты
Головокружение, головная боль, повышенная утомляемость, астения, парестезии, вертиго; ортостатическая гипотензия, сердцебиение, тахикардия; тошнота, рвота, диарея, диспепсия, боль в животе, запор, сухость во рту; гипокалиемия, гипонатриемия, гипохлоремический алкалоз, гиперурикемия, гипергликемия, гиперкальциемия; нарушение функции почек, острая почечная недостаточность; кожная сыпь, зуд, крапивница; повышение активности печеночных ферментов, гиперкреатининемия, снижение гемоглобина; редко: ангионевротический отек, анафилактические реакции, аритмия.
Передозировка
Симптомы: выраженное снижение артериального давления, тахикардия, брадикардия, тошнота, рвота, нарушения водно-электролитного баланса, головокружение, сонливость, острая почечная недостаточность. Лечение: промывание желудка, прием активированного угля, коррекция водно-электролитных нарушений, симптоматическая терапия. Специфический антидот отсутствует.
Условия хранения
Хранить в защищенном от света и влаги месте, при температуре не выше 25°C. Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
2 года. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска из аптек
Отпускают по рецепту.
Взаимодействие с другими препаратами
При одновременном применении с препаратами лития возможно повышение концентрации лития в плазме; с НПВП – снижение антигипертензивного эффекта и повышение риска ухудшения функции почек; с калийсберегающими диуретиками или препаратами калия – риск гиперкалиемии; с баклофеном, трициклическими антидепрессантами, нейролептиками – усиление гипотензивного действия; с кортикостероидами, слабительными средствами – риск гипокалиемии; с сердечными гликозидами – повышение токсичности гликозидов вследствие гипокалиемии; с гипогликемическими препаратами – изменение толерантности к глюкозе; с другими гипотензивными средствами – аддитивный эффект; с алискиреном у пациентов с сахарным диабетом или почечной недостаточностью (СКФ<60 мл/мин) – противопоказано; с кальцием – риск гиперкальциемии; с метформином – риск лактатацидоза.
Клинико-фармакологическая группа
Блокатор рецепторов ангиотензина II + диуретик.
Фармакологическое действие
Комбинированный антигипертензивный препарат. Телмисартан – антагонист рецепторов ангиотензина II, индапамид – тиазидоподобный диуретик. Синергичное гипотензивное действие за счет различных механизмов.
Фармакодинамика
Телмисартан селективно и необратимо связывается с АТ1-рецепторами ангиотензина II, не влияя на АТ2, что приводит к вазодилатации и снижению секреции альдостерона. Индапамид подавляет реабсорбцию натрия в кортикальном сегменте петли Генле, увеличивая диурез и выделение натрия, хлора и воды.
Фармакокинетика
Телмисартан быстро всасывается, биодоступность около 50%, максимальная концентрация достигается через 0.5-1.5 ч. Связь с белками плазмы более 99.5%. Метаболизируется в печени путем конъюгации с глюкуроновой кислотой, выводится преимущественно с желчью и в небольшой степени с мочой. Индапамид полностью всасывается в ЖКТ, максимальная концентрация через 1-2 ч. Связь с белками около 79%. Метаболизируется в печени, выводится почками (70%) и через кишечник (22%). Период полувыведения 14-24 ч. Фармакокинетические параметры не меняются у пожилых пациентов.