Внешний вид представленных товаров может отличаться от изображенного на фотографии.
Стелара Р-р д/инъекций 90 мг 1мл №1 в Пскове
О товаре
Действующее вещество:
Устекинумаб (Ustekinumab)
Категория:
Иммунодепрессанты
- Наличие
- 18 аптек
- Доступно для брони
- 7 аптек
- Обновлено
- 19.09.2026
Выбрать производителя
Наличие Стелара Р-р д/инъекций 90 мг 1мл №1 в аптеках Пскова
г.Псков, Кузбасской Дивизии ул., д.19
4:00 - 23:00
от 99 000 ₽
В наличии: 5 штук
Купить на сайте аптеки
Связаться
г. Москва, Чертановская ул, д.43, корп.5
м. Пражская
- Доставка по городу
- Доставка из-за рубежа
- Доставка в регионы
9:00 - 21:00 (по МСК)
от 32 000 ₽
В наличии: 4 штуки
г. Москва, Новослободская ул., д.23
м. Менделеевская
- Доставка по городу
- Доставка в регионы
круглосуточно (по МСК)
от 50 000 ₽
В наличии: 5 штук
г. Москва, Ленинский пр-т, д.158, внутри г-цы Салют, 1-й этаж
м. Тропарёво
- Доставка по городу
- Доставка в регионы
10:00 - 20:00 (по МСК)
от 50 000 ₽
В наличии: 1 штука
г. Москва, Гарибальди ул, д.3, от метро авт. 113 до ост.ул.Гарибальди
м. Новые черемушки
- Доставка по городу
- Доставка в регионы
Пн-Пт: 10 - 19, Сб: 10 - 18, Вс: выходной (по МСК)
от 52 900 ₽
В наличии: 1 штука
г. Москва, Ярославское ш, д.124
м. Бабушкинская
- Доставка по городу
- Доставка в регионы
9:00 - 21:00 (по МСК)
от 55 000 ₽
В наличии: 5 штук
г. Москва, Паустовского ул, д.8, корп.3
м. Ясенево
- Доставка по городу
- Доставка в регионы
10:00 - 21:00 (по МСК)
от 59 000 ₽
В наличии: 1 штука
г. Москва, Генерала Тюленева ул, д.4А, стр.3
м. Теплый стан
- Доставка по городу
- Доставка в регионы
9:00 - 21:00 (по МСК)
от 59 000 ₽
В наличии: 1 штука
г. Москва, Огородный пр-д, д.23
м. Бутырская
- Доставка по городу
- Доставка в регионы
10:00 - 20:00 (по МСК)
от 59 000 ₽
В наличии: 1 штука
г. Москва, Остаповский пр-д, д.15
м. Угрешская
- Доставка по городу
- Доставка в регионы
9:00 - 22:00 (по МСК)
от 65 000 ₽
В наличии: 8 штук
г. Москва, Малый Николопесковский пер, д.4
м. Арбатская (ф)
- Доставка по городу
- Доставка в регионы
9:00 - 21:00 (по МСК)
от 69 800 ₽
В наличии: 5 штук
г. Москва, Малая Юшуньская ул, д.1, корп.1
м. Каховская
- Доставка по городу
- Доставка в регионы
Пн-Пт: 10 - 21, Сб: 10 - 21, Вс: 10 - 19 (по МСК)
от 70 000 ₽
В наличии: 1 штука
г. Москва, Старомонетный пер., д.33, стр.1
м. Полянка
- Доставка по городу
- Доставка в регионы
10:00 - 21:00 (по МСК)
от 84 000 ₽
В наличии: 1 штука
г. Москва, Боровское шоссе, д.2
- Доставка по городу
- Доставка в регионы
9:00 - 22:00 (по МСК)
от 89 100 ₽
В наличии: 1 штука
г. Москва, Академика Павлова ул, д.50
м. Молодежная
- Доставка в регионы
Пн-Пт: 10 - 21, Сб, Вс: 10 - 19 (по МСК)
от 89 100 ₽
В наличии: 4 штуки
г. Санкт-Петербург, Большая Московская ул, д.18
м. Владимирская
- Доставка по городу
- Доставка в регионы
9:00 - 22:00 (по МСК)
от 139 000 ₽
В наличии: 1 штука
г. Санкт-Петербург, Московский пр-т, д.195, лит.А
м. Московская
- Доставка в регионы
9:00 - 22:00 (по МСК)
от 139 000 ₽
В наличии: 1 штука
г. Москва, Академика Бочвара ул, д.4А
м. Щукинская
- Доставка по городу
- Доставка в регионы
10:00 - 20:00 (по МСК)
от 169 989 ₽
В наличии: 1 штука
Нет аптек по выбранным фильтрам
Другие формы выпуска и дозировки
Стелара Концентрат д/инф.р-ра 5 мг/мл 26мл №1
В наличии в 6 аптеках
от 103 000 ₽
Стелара Р-р д/инъекций 45 мг/0.5мл 0.5мл №1
В наличии в 22 аптеках
от 22 000 ₽
Стелара Р-р д/инъекций 45 мг/0.5мл 2мл №1
Нет предложений в аптеках города
Когда препарат появится, вам будет автоматически отправлено письмо и(или) смс.
Через Telegram
Соглашаюсь получать сервисные сообщения, акции и предложения от RusLek.ru и партнёров посредством смс, email и других способов связи
Нажимая кнопку «Отправить», я подтверждаю, что ознакомился с Политикой обработки персональных данных, принимаю Пользовательское соглашение и даю своё согласие на обработку персональных данных
Аналоги Стелара Р-р д/инъекций 90 мг 1мл №1 по действующему веществу
Подходящие товары не найдены
Похожие товары
Инструкция по применению
Код ATX
L04AC05 (Устекинумаб)
Действующее вещество
устекинумаб (ustekinumab)
Rec.INN зарегистрированное ВОЗ
Rec.INN зарегистрированное ВОЗ
Показания к применению
Для п/к введения
Взрослые и дети от 12 до 18 лет: бляшечный псориаз средней или тяжелой степени при отсутствии эффекта от лечения или при наличии противопоказаний, или при непереносимости других методов системной терапии или фототерапии.
Взрослые: активный псориатический артрит (в качестве монотерапии или в комбинации с метотрексатом); болезнь Крона; язвенный колит.
Для в/в инфузий
Взрослые: болезнь Крона умеренной и тяжелой степени.
Взрослые и дети от 12 до 18 лет: бляшечный псориаз средней или тяжелой степени при отсутствии эффекта от лечения или при наличии противопоказаний, или при непереносимости других методов системной терапии или фототерапии.
Взрослые: активный псориатический артрит (в качестве монотерапии или в комбинации с метотрексатом); болезнь Крона; язвенный колит.
Для в/в инфузий
Взрослые: болезнь Крона умеренной и тяжелой степени.
Форма выпуска
Раствор для п/к введения от бесцветного до светло-желтого цвета, опалесцирующий; может содержать единичные прозрачные частицы белка.
1 фл. (0.5 мл)
устекинумаб 45 мг
Вспомогательные вещества: сахароза, L-гистидин (в т.ч. L-гистидина гидрохлорида моногидрат), полисорбат 80, вода д/и.
0.5 мл - флаконы стеклянные вместимостью 2 мл (1) - пачки картонные.
1 фл. (0.5 мл)
устекинумаб 45 мг
Вспомогательные вещества: сахароза, L-гистидин (в т.ч. L-гистидина гидрохлорида моногидрат), полисорбат 80, вода д/и.
0.5 мл - флаконы стеклянные вместимостью 2 мл (1) - пачки картонные.
Лекарственная форма
Стелара®
Р-р д/п/к введения 45 мг/0.5 мл: фл. 1 шт.
рег. №: ЛСР-006465/09 от 13.08.09 - Бессрочно
Дата перерегистрации: 31.05.21
Р-р д/п/к введения 45 мг/0.5 мл: фл. 1 шт.
рег. №: ЛСР-006465/09 от 13.08.09 - Бессрочно
Дата перерегистрации: 31.05.21
Способ применения и дозы
Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.
Вводят п/к и в/в в виде инфузий в соответствующих лекарственных формах.
При п/к введении разовая доза составляет 45-90 мг, в зависимости от массы тела пациента. Для детей старше 12 лет массой тела менее 60 кг разовая доза составляет 0.75 мг/кг.
При введении в виде в/в инфузии разовая доза составляет 260-520 мг, в зависимости от массы тела пациента.
Схему лечения устанавливают индивидуально, в зависимости от показаний и клинической ситуации.
Вводят п/к и в/в в виде инфузий в соответствующих лекарственных формах.
При п/к введении разовая доза составляет 45-90 мг, в зависимости от массы тела пациента. Для детей старше 12 лет массой тела менее 60 кг разовая доза составляет 0.75 мг/кг.
При введении в виде в/в инфузии разовая доза составляет 260-520 мг, в зависимости от массы тела пациента.
Схему лечения устанавливают индивидуально, в зависимости от показаний и клинической ситуации.
Беременным и кормящим
Противопоказано применение при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).
Пожилым
С осторожностью применять у пациентов пожилого возраста.
У всех пациентов в возрасте старше 60 лет необходимо проводить обследование на наличие немеланомного рака кожи.
У всех пациентов в возрасте старше 60 лет необходимо проводить обследование на наличие немеланомного рака кожи.
Применение при нарушениях функции печени
У пациентов с печеночной недостаточностью не проводилось отдельных исследований устекинумаба.
Применение при нарушениях функции почек
У пациентов с почечной недостаточностью не проводилось отдельных исследований устекинумаба.
Особые указания
С осторожностью следует применять у пациентов с хроническими или рецидивирующими паразитарными и инфекционными заболеваниями вирусной, грибковой или бактериальной природы; злокачественными опухолями в анамнезе; у пациентов пожилого возраста.
Не следует применять у пациентов с клинически значимыми, активными инфекциями. С осторожностью следует применять препарат у пациентов с хроническими инфекциями или наличием рецидивирующих инфекций в анамнезе. Устекинумаб является селективным иммунодепрессантом и может повышать риск развития инфекций и реактивации инфекций, находящихся в латентной фазе.
Перед началом применения следует провести тестирование пациента на наличие туберкулеза. При наличии латентного или активного туберкулеза (в т.ч. в анамнезе) следует начать его лечение до начала применения устекинумаба. Также следует начать лечение туберкулеза у пациентов, у которых достаточный эффект от предыдущего лечения не подтвержден. В период лечения устекинумабом и после этого следует тщательно наблюдать за пациентами для выявления признаков и симптомов активного туберкулеза.
При развитии анафилактических и других серьезных аллергических реакций применение устекинумаба следует немедленно прекратить и назначить соответствующее лечение.
Следует соблюдать осторожностью при применении устекинумаба у пациентов, получающих или ранее получавших иммунотерапию аллергических заболеваний, особенно если такая терапия связана с анафилаксией.
Устекинумаб является селективным иммунодепрессантом. Иммунодепрессанты могут повышать риск развития злокачественных опухолей. У некоторых больных, получавших устекинумаб в клинических исследованиях, наблюдалось возникновение злокачественных новообразований (кожных и некожных форм). Применение устекинумаба не было изучено у пациентов со злокачественными опухолями в анамнезе. Следует проявлять осторожность при применении устекинумаба у пациентов со злокачественными опухолями в анамнезе, а также при решении вопроса о продолжении лечения устекинумабом пациентов с диагностированными злокачественными новообразованиями.
У всех пациентов в возрасте старше 60 лет, а также у пациентов, ранее получавших длительную терапию иммунодепрессантами или УФ-излучением, необходимо проводить обследование на наличие немеланомного рака кожи.
Не следует применять у пациентов с клинически значимыми, активными инфекциями. С осторожностью следует применять препарат у пациентов с хроническими инфекциями или наличием рецидивирующих инфекций в анамнезе. Устекинумаб является селективным иммунодепрессантом и может повышать риск развития инфекций и реактивации инфекций, находящихся в латентной фазе.
Перед началом применения следует провести тестирование пациента на наличие туберкулеза. При наличии латентного или активного туберкулеза (в т.ч. в анамнезе) следует начать его лечение до начала применения устекинумаба. Также следует начать лечение туберкулеза у пациентов, у которых достаточный эффект от предыдущего лечения не подтвержден. В период лечения устекинумабом и после этого следует тщательно наблюдать за пациентами для выявления признаков и симптомов активного туберкулеза.
При развитии анафилактических и других серьезных аллергических реакций применение устекинумаба следует немедленно прекратить и назначить соответствующее лечение.
Следует соблюдать осторожностью при применении устекинумаба у пациентов, получающих или ранее получавших иммунотерапию аллергических заболеваний, особенно если такая терапия связана с анафилаксией.
Устекинумаб является селективным иммунодепрессантом. Иммунодепрессанты могут повышать риск развития злокачественных опухолей. У некоторых больных, получавших устекинумаб в клинических исследованиях, наблюдалось возникновение злокачественных новообразований (кожных и некожных форм). Применение устекинумаба не было изучено у пациентов со злокачественными опухолями в анамнезе. Следует проявлять осторожность при применении устекинумаба у пациентов со злокачественными опухолями в анамнезе, а также при решении вопроса о продолжении лечения устекинумабом пациентов с диагностированными злокачественными новообразованиями.
У всех пациентов в возрасте старше 60 лет, а также у пациентов, ранее получавших длительную терапию иммунодепрессантами или УФ-излучением, необходимо проводить обследование на наличие немеланомного рака кожи.
Противопоказания
Клинически значимая повышенная чувствительность к устекинумабу; инфекционные заболевания в острой фазе (в т.ч. туберкулез), злокачественные новообразования, беременность, период грудного вскармливания; для п/к введения: - детский возраст до 12 лет (по показанию бляшечный псориаз), до 18 лет (по показаниям псориатический артрит, болезнь Крона, язвенный колит); для в/в инфузий - детский возраст до 18 лет.
С осторожностью
Хронические или рецидивирующие паразитарные и инфекционные заболевания вирусной, грибковой или бактериальной этиологии; злокачественные опухоли в анамнезе; пожилой возраст.
для п/к введения: - детский возраст до 12 лет (по показанию бляшечный псориаз), до 18 лет (по показаниям псориатический артрит, болезнь Крона, язвенный колит); для в/в инфузий - детский возраст до 18 лет.
С осторожностью
Хронические или рецидивирующие паразитарные и инфекционные заболевания вирусной, грибковой или бактериальной этиологии; злокачественные опухоли в анамнезе; пожилой возраст.
для п/к введения: - детский возраст до 12 лет (по показанию бляшечный псориаз), до 18 лет (по показаниям псориатический артрит, болезнь Крона, язвенный колит); для в/в инфузий - детский возраст до 18 лет.
Побочные эффекты
Инфекции: очень часто - инфекции верхних дыхательных путей, назофарингит; часто - вирусные инфекции верхних дыхательных путей, воспаление подкожной жировой клетчатки, одонтогенные инфекции, опоясывающий лишай, вульвовагинальные грибковые инфекции
Случаи возникновения серьезной инфекции включали воспаление подкожной жировой клетчатки, дивертикулит, остеомиелит, вирусные инфекции, гастроэнтерит, пневмонию и инфекции мочевыводящих путей.
Со стороны нервной системы: часто - головокружение, головная боль, депрессия.
Со стороны дыхательной системы: часто - боль в горле и гортани, заложенность носа.
Со стороны пищеварительной системы: часто - диарея, тошнота, рвота.
Со стороны кожи и подкожных тканей: часто - зуд; нечасто - акне.
Со стороны костно-мышечной системы: часто - миалгия, артралгия, боль в спине.
Аллергические реакции: <1% - сыпь и крапивница.
Иммуногенность: образование антител к устекинумабу 12.5% при псориазе и псориатическом артрите, 2.9% и 4.6% соответственно при язвенном колите и болезни Крона. Отмечалась тенденция к снижению эффективности устекинумаба, но в целом наличие антител не препятствовало развитию клинического эффекта.
Общие реакции: часто - усталость.
Местные реакции: часто - усталость; иногда - реакции в месте введения (боль, припухлость, зуд, уплотнение, кровотечение, кровоизлияния, раздражение).
Случаи возникновения серьезной инфекции включали воспаление подкожной жировой клетчатки, дивертикулит, остеомиелит, вирусные инфекции, гастроэнтерит, пневмонию и инфекции мочевыводящих путей.
Со стороны нервной системы: часто - головокружение, головная боль, депрессия.
Со стороны дыхательной системы: часто - боль в горле и гортани, заложенность носа.
Со стороны пищеварительной системы: часто - диарея, тошнота, рвота.
Со стороны кожи и подкожных тканей: часто - зуд; нечасто - акне.
Со стороны костно-мышечной системы: часто - миалгия, артралгия, боль в спине.
Аллергические реакции: <1% - сыпь и крапивница.
Иммуногенность: образование антител к устекинумабу 12.5% при псориазе и псориатическом артрите, 2.9% и 4.6% соответственно при язвенном колите и болезни Крона. Отмечалась тенденция к снижению эффективности устекинумаба, но в целом наличие антител не препятствовало развитию клинического эффекта.
Общие реакции: часто - усталость.
Местные реакции: часто - усталость; иногда - реакции в месте введения (боль, припухлость, зуд, уплотнение, кровотечение, кровоизлияния, раздражение).
Взаимодействие с другими препаратами
В период лечения не рекомендуется применять вакцины, содержащие ослабленные возбудители инфекционных (вирусных или бактериальных) заболеваний, а также в период 15 недель до вакцинации (после приема последней дозы устекинумаба) и 2 недели после вакцинации. Вместе с устекинумабом можно применять вакцины, содержащие инактивированные микроорганизмы.
Клинико-фармакологическая группа
Иммунодепрессивный препарат. Антагонист рецепторов интерлейкинов
Фармакологическое действие
Устекинумаб представляет собой полностью человеческое моноклональное антитело IgIk, которое специфично связывается с общей единицей белка р40 ИЛ-12 и ИЛ-23 человека. Ингибирует биологическую активность ИЛ-12 и ИЛ-23 человека, предотвращая связывание р40 с рецептором ИЛ-12Rβ1, экспрессируемым на поверхности иммунных клеток. Не связывается с ИЛ-12 или ИЛ-23, которые уже связаны с рецепторами ИЛ-12Rβ1 на поверхности клеток. Таким образом, маловероятно, что устекинумаб будет способствовать опосредованной комплементом или антителами цитотоксичности в отношении клеток, экспрессирующих рецепторы к ИЛ-12 и/или ИЛ-23.
ИЛ-12 и ИЛ-23 представляют собой гетеродимерные цитокины, секретируемые активированными антигенпредставляющими клетками, например, макрофагами и дендритными клетками. ИЛ-12 стимулирует клетки-естественные киллеры (NK) и дифференцировку CD4+ Т-клеток до фенотипа Т-хелпера-1 (Th1), а также стимулирует выработку интерферона гамма. ИЛ-23 индуцирует путь Т-хелперов-17 (Th17) и способствует выработке ИЛ-17А, ИЛ-21 и ИЛ-22.
У пациентов с псориазом определяются повышенные уровни ИЛ-12 и ИЛ-23 в коже и крови. Концентрация ИЛ12/23р40 в сыворотке крови является фактом дифференциации пациентов с псориатическим артритом, что подтверждает участие ИЛ-12 и ИЛ-23 в патогенезе псориатических воспалительных заболеваний. Полиморфизм генов, кодирующих ИЛ-23А, ИЛ-23R и ИЛ-12B, определяет предрасположенность к таким заболеваниям. Кроме того, высокий уровень экспрессии ИЛ-12 и ИЛ-23 обнаруживается в пораженной псориазом коже, а опосредованная ИЛ-12 индукция интерферона гамма коррелирует с активностью псориатического процесса. Чувствительные к ИЛ-23 Т-клетки были обнаружены в энтезах у мышей со смоделированным воспалительным артритом, где ИЛ-23 вызывал воспаление энтезов. Кроме того, имеются доклинические данные, свидетельствующие об участии ИЛ-23 и нисходящих путей в процессах эрозии и разрушения костной ткани посредством повышения экспрессии рецепторного активатора лиганда ядерного фактора kB (RANKL), который активирует остеокласты.
У пациентов с болезнью Крона отмечено повышение уровней ИЛ-12 и ИЛ-23 в кишечнике и лимфатических узлах. Это сопровождается увеличением уровней интерферона и ИЛ-17А в сыворотке, указывая, что ИЛ-12 и ИЛ-23 способствуют активации Th1 и Th17 при болезни Крона. Кроме того, как ИЛ-12, так и ИЛ-23 могут стимулировать выработку Т-клетками ФНОα, что приводит к хроническому воспалению кишечника и повреждению эпителиальных клеток. Была обнаружена достоверная взаимосвязь между болезнью Крона и генетическим полиморфизмом генов ИЛ-23R и ИЛ-12B, что указывает на потенциальную причинную роль сигнальной системы ИЛ-12/23 в развитии заболевания. Это подтверждается доклиническими данными, свидетельствующими, что активация сигнального пути ИЛ-12/23 необходима для развития повреждения кишечника у мышей со смоделированным воспалительным поражением кишечника.
Связывая общую субъединицу р40 ИЛ-12 и ИЛ-23, устекинумаб может влиять на клиническое течение болезни Крона посредством прерывания пути выработки цитокинов Th1 и Th17, которые играют центральную роль в патогенезе этих заболеваний.
В исследованиях, проведенных у пациентов с псориазом и псориатическим артритом, клинический ответ (улучшение оценок по PASI и ACR соответственно), по-видимому, был взаимосвязан с концентрацией устекинумаба в сыворотке. У пациентов с псориазом с лучшим клиническим ответом по шкале PASI средняя концентрация устекинумаба в сыворотке крови была выше, чем у пациентов с менее выраженным клиническим ответом. Доля пациентов, у которых на 28-й неделе терапии был достигнут ответ PASI 75, увеличивалась по мере увеличения концентрации устекинумаба в сыворотке. Доля пациентов, у которых были достигнуты оценки ACR 20 и ACR 50, увеличивалась по мере увеличения концентрации устекинумаба в сыворотке крови.
У пациентов с болезнью Крона и язвенным колитом в результате терапии устекинумабом отмечалось значимое снижение уровней маркеров воспаления, в т.ч. С-реактивного белка и фекального кальпротектина. У пациентов, получавших устекинумаб в течение 44 недель, по сравнению с группой плацебо достигалось и сохранялось снижение в сыворотке крови концентраций интерферона гамма и ИЛ-17А, являющихся провоспалительными цитокинами, регулируемыми ИЛ-12 и ИЛ-23.
ИЛ-12 и ИЛ-23 представляют собой гетеродимерные цитокины, секретируемые активированными антигенпредставляющими клетками, например, макрофагами и дендритными клетками. ИЛ-12 стимулирует клетки-естественные киллеры (NK) и дифференцировку CD4+ Т-клеток до фенотипа Т-хелпера-1 (Th1), а также стимулирует выработку интерферона гамма. ИЛ-23 индуцирует путь Т-хелперов-17 (Th17) и способствует выработке ИЛ-17А, ИЛ-21 и ИЛ-22.
У пациентов с псориазом определяются повышенные уровни ИЛ-12 и ИЛ-23 в коже и крови. Концентрация ИЛ12/23р40 в сыворотке крови является фактом дифференциации пациентов с псориатическим артритом, что подтверждает участие ИЛ-12 и ИЛ-23 в патогенезе псориатических воспалительных заболеваний. Полиморфизм генов, кодирующих ИЛ-23А, ИЛ-23R и ИЛ-12B, определяет предрасположенность к таким заболеваниям. Кроме того, высокий уровень экспрессии ИЛ-12 и ИЛ-23 обнаруживается в пораженной псориазом коже, а опосредованная ИЛ-12 индукция интерферона гамма коррелирует с активностью псориатического процесса. Чувствительные к ИЛ-23 Т-клетки были обнаружены в энтезах у мышей со смоделированным воспалительным артритом, где ИЛ-23 вызывал воспаление энтезов. Кроме того, имеются доклинические данные, свидетельствующие об участии ИЛ-23 и нисходящих путей в процессах эрозии и разрушения костной ткани посредством повышения экспрессии рецепторного активатора лиганда ядерного фактора kB (RANKL), который активирует остеокласты.
У пациентов с болезнью Крона отмечено повышение уровней ИЛ-12 и ИЛ-23 в кишечнике и лимфатических узлах. Это сопровождается увеличением уровней интерферона и ИЛ-17А в сыворотке, указывая, что ИЛ-12 и ИЛ-23 способствуют активации Th1 и Th17 при болезни Крона. Кроме того, как ИЛ-12, так и ИЛ-23 могут стимулировать выработку Т-клетками ФНОα, что приводит к хроническому воспалению кишечника и повреждению эпителиальных клеток. Была обнаружена достоверная взаимосвязь между болезнью Крона и генетическим полиморфизмом генов ИЛ-23R и ИЛ-12B, что указывает на потенциальную причинную роль сигнальной системы ИЛ-12/23 в развитии заболевания. Это подтверждается доклиническими данными, свидетельствующими, что активация сигнального пути ИЛ-12/23 необходима для развития повреждения кишечника у мышей со смоделированным воспалительным поражением кишечника.
Связывая общую субъединицу р40 ИЛ-12 и ИЛ-23, устекинумаб может влиять на клиническое течение болезни Крона посредством прерывания пути выработки цитокинов Th1 и Th17, которые играют центральную роль в патогенезе этих заболеваний.
В исследованиях, проведенных у пациентов с псориазом и псориатическим артритом, клинический ответ (улучшение оценок по PASI и ACR соответственно), по-видимому, был взаимосвязан с концентрацией устекинумаба в сыворотке. У пациентов с псориазом с лучшим клиническим ответом по шкале PASI средняя концентрация устекинумаба в сыворотке крови была выше, чем у пациентов с менее выраженным клиническим ответом. Доля пациентов, у которых на 28-й неделе терапии был достигнут ответ PASI 75, увеличивалась по мере увеличения концентрации устекинумаба в сыворотке. Доля пациентов, у которых были достигнуты оценки ACR 20 и ACR 50, увеличивалась по мере увеличения концентрации устекинумаба в сыворотке крови.
У пациентов с болезнью Крона и язвенным колитом в результате терапии устекинумабом отмечалось значимое снижение уровней маркеров воспаления, в т.ч. С-реактивного белка и фекального кальпротектина. У пациентов, получавших устекинумаб в течение 44 недель, по сравнению с группой плацебо достигалось и сохранялось снижение в сыворотке крови концентраций интерферона гамма и ИЛ-17А, являющихся провоспалительными цитокинами, регулируемыми ИЛ-12 и ИЛ-23.
Фармако-терапевтическая группа
Иммуносупрессоры, ингибиторы интерлейкина
Фармакокинетика
После однократного п/к введения в дозе 90 мг здоровым добровольцам среднее Tmax в плазме крови составляло 8.5 сут. У больных псориазом эта величина при дозах препарата 45 мг или 90 мг была сопоставима с таковой у здоровых добровольцев. Абсолютная биодоступность устекинумаба после однократного п/к введения больным псориазом составила 57.2%.
Среднее значение Vd устекинумаба в терминальной фазе выведения после однократного в/в введения больным псориазом составляло 57-83 мл/кг. По результатам популяционного фармакокинетического анализа Vd устекинумаба в равновесном состоянии составил 4.62 л у пациентов с болезнью Крона и 4.44 л у пациентов с язвенным колитом.
Системная экспозиция устекинумаба (Сmax и AUC) у пациентов с псориазом увеличивалась пропорционально введенным дозам после однократного в/в введения доз в диапазоне от 0.09 мг/кг до 4.5 мг/кг, а также после однократного п/к введения доз в диапазоне от 24 мг до 240 мг.
Метаболический путь устекинумаба не известен.
Средняя величина системного клиренса устекинумаба после однократного в/в введения больным псориазом составляла 1.99 до 2.34 мл/сут/кг.
В ходе клинических исследований T1/2 устекинумаба у пациентов с болезнью Крона, псориазом и/или псориатическим артритом находился в диапазоне от 15 до 32 дней, а его медиана составила около 3 недель.
По результатам популяционного фармакокинетического анализа клиренс устекинумаба составил 0.19 л/сут, а T1/2 - около 19 дней у пациентов с болезнью Крона и язвенным колитом.
Среднее значение Vd устекинумаба в терминальной фазе выведения после однократного в/в введения больным псориазом составляло 57-83 мл/кг. По результатам популяционного фармакокинетического анализа Vd устекинумаба в равновесном состоянии составил 4.62 л у пациентов с болезнью Крона и 4.44 л у пациентов с язвенным колитом.
Системная экспозиция устекинумаба (Сmax и AUC) у пациентов с псориазом увеличивалась пропорционально введенным дозам после однократного в/в введения доз в диапазоне от 0.09 мг/кг до 4.5 мг/кг, а также после однократного п/к введения доз в диапазоне от 24 мг до 240 мг.
Метаболический путь устекинумаба не известен.
Средняя величина системного клиренса устекинумаба после однократного в/в введения больным псориазом составляла 1.99 до 2.34 мл/сут/кг.
В ходе клинических исследований T1/2 устекинумаба у пациентов с болезнью Крона, псориазом и/или псориатическим артритом находился в диапазоне от 15 до 32 дней, а его медиана составила около 3 недель.
По результатам популяционного фармакокинетического анализа клиренс устекинумаба составил 0.19 л/сут, а T1/2 - около 19 дней у пациентов с болезнью Крона и язвенным колитом.
Дополнительные сведения
Владелец регистрационного удостоверения:
ДЖОНСОН & ДЖОНСОН, ООО (Россия)
Произведено:
CILAG, AG (Швейцария)
ДЖОНСОН & ДЖОНСОН, ООО (Россия)
Произведено:
CILAG, AG (Швейцария)
Стелара Р-р д/инъекций 90 мг 1мл №1
Стелара — эффективное средство, но у меня возникли некоторые побочные эффекты, такие как легкая боль в области инъекции. Рекомендую проконсультироваться с врачом перед началом лечения и следить за реакцией организма.
Стелара Р-р д/инъекций 90 мг 1мл №1
Стелара стала нашим спасением в лечении псориаза у моей дочери. Препарат не только улучшил ее кожное состояние, но и помог ей вернуться к обычной активной жизни. Большое спасибо за этот прогрессивный препарат
Стелара Р-р д/инъекций 90 мг 1мл №1
Препарат Стелара помог мне избавиться от псориаза, который мучил меня долгие годы. Состояние кожи улучшилось заметно, и я снова чувствую себя уверенно. Благодарна за этот прекрасный препарат
Вопросов о препарате пока нет.
Оплата и получение заказа
Как заказать
Оформить заказ на Стелара Р-р д/инъекций 90 мг 1мл №1 в Пскове через сайт РусЛек очень просто: выберите удобную аптеку, добавьте товар в корзину и подтвердите бронирование. После этого аптека свяжется с вами — по телефону, SMS, email или в мессенджерах. Также можно зарезервировать препарат напрямую на сайтах аптек‑партнёров. Если нужная аптека не подключена к системе бронирования РусЛек, перед визитом лучше позвонить и уточнить наличие и цену Стелара Р-р д/инъекций 90 мг 1мл №1.
Оплата
Купить Стелара Р-р д/инъекций 90 мг 1мл №1 можно с оплатой прямо в аптеке Пскове при получении — наличными или банковской картой. Учтите: цена на сайте и в аптеке может различаться, поэтому рекомендуем заранее уточнить актуальную стоимость по телефону выбранной аптеки.
Доставка
Возможность доставки Стелара Р-р д/инъекций 90 мг 1мл №1 по Пскову зависит от конкретной аптеки‑партнёра. Аптеки, у которых есть собственная курьерская служба или работа с транспортными компаниями, отмечены специальными значками. Условия, стоимость и необходимость предоплаты (иногда требуется) уточняйте в аптеке при заказе. Обратите внимание: рецептурные препараты, в том числе Стелара Р-р д/инъекций 90 мг 1мл №1, могут быть недоступны для доставки.
Гарантии
РусЛек — это сервис поиска и резервирования лекарств, а не аптека. Мы не продаём и не доставляем Стелара Р-р д/инъекций 90 мг 1мл №1 напрямую. Однако если у вас возникнут проблемы с аптеками‑партнёрами, звоните на нашу горячую линию 8 800 777‑30‑29 — мы поможем решить вопрос максимально быстро.
Регистрационное удостоверение
Номер регистрационного удостоверения:
ЛП-005728
Владелец регистрационного удостоверения:
ООО "Джонсон & Джонсон"
Страна:
Россия
Дата получения:
15.08.2019
Вы можете ознакомиться с удостоверением в Государственном реестре лекарственных средств или скачать его по кнопке ниже: