Инструкция по применению
Код ATX
G04CA03 Теразозин
Действующее вещество
Теразозин*(Terazosinum)
Показания к применению
Симптоматическое лечение доброкачественной гиперплазии предстательной железы; монотерапия артериальной гипертензии слабой и умеренной степени, лечение в комбинации с другими антигипертензивными средствами тяжелых форм гипертензии.
Форма выпуска
1 таблетка содержит теразозина в виде моногидрохлорида дигидрата 2 или 5 мг; в блистере 10 шт., в коробке 2 блистера.
Способ применения и дозы
Внутрь, 1 раз в сутки, перед сном.При доброкачественной гиперплазии предстательной железы начальная доза составляет 1мг/сут, с постепенным увеличением до 2, 5 и 10мг/сут до достижения оптимального эффекта.При гипертензии— начальная доза 1мг, затем ее постепенно увеличивают, добиваясь стабилизации АД.Максимальная суточная доза 20мг.
Беременным и кормящим
Противопоказано. На время лечения следует прекратить грудное вскармливание.
Особые указания
С целью понижения риска развития ортостатичеcкой гипотензии и обморока лечение необходимо начинать с наименьшей дозы (постепенно увеличивая в дальнейшем), в положении лежа и под наблюдением врача. Не рекомендуется деятельность, требующая концентрации внимания (вождение транспортных средств и т.п.) в течение 12ч после приема первой дозы, после ее увеличения или перерыва в лечении. В контролируемых клинических исследованиях в течение лечения показано уменьшение гематокрита, гемоглобина, лейкоцитов, альбумина и общего белка крови.
Противопоказания
Гиперчувствительность, беременность, грудное вскармливание, детский возраст.
Побочные эффекты
Побочные явления слабовыраженные и преходящие.При лечении гипертензии: ортостатическая гипотензия (у 1% пациентов, преимущественно получающих диуретики или бета-адреноблокаторы), астения, заложенность носа, периферические отеки, сонливость— редко. Тошнота, сердцебиение, нарушение четкости зрительного восприятия— крайне редко.При лечении доброкачественной гиперплазии предстательной железы: астения (возникновение отмечалось достоверно чаще в опытной группе по сравнению с контрольной плацебо). Крайне редко— ортостатическая гипотензия, сомнолентность, заложенность носа.
Передозировка
Симптомы: гипотензия.Лечение: принять лежачее положение головой вниз и далее— симптоматическое. Диализ неэффективен.
Условия хранения
При температуре не выше 25°C. Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.2000-2017. Регистр лекарственных средств России
Взаимодействие с другими препаратами
Эффект усиливают другие антигипертензивные препараты. В клинических исследованиях при одновременном применении НПВС, антибиотиков, антихолинергических/симпатомиметических средств, урикозурических препаратов, антигистаминных, пероральных гиполипидемических, кортикостероидных, антацидных, седативных, транквилизирующих, диуретических ЛС и блокаторов бета-адренорецепторов клинически значимых эффектов не выявлено.
Клинико-фармакологическая группа
Альфа-адреноблокаторыСредства, влияющие на обмен веществ в предстательной железе, и корректоры уродинамики
Фармакологическое действие
Фармакологическое действие — альфа-адренолитическое. Селективно блокирует альфа1-адренорецепторы гладкой мускулатуры вен и артериол, капсулы предстательной железы, шейки мочевого пузыря и верхних отделов уретры. Ингибирует вазоконстрикцию, уменьшает ОПСС и венозный возврат, понижает АД. Не вызывает толерантности или рефлекторной тахикардии.Нормализует мочеиспускание и улучшает симптоматику доброкачественной гиперплазии предстательной железы. Не влияет на сокращение мочевого пузыря. Мочеиспускание улучшается через 2–4 нед терапии. У пациентов с гипертензией лечение доброкачественной гиперплазии предстательной железы с нормальным АД не вызывает клинически значимого понижения АД.
Фармакодинамика
Способствует нормализации липидного профиля плазмы, понижает содержание холестерина, липопротеинов низкой и очень низкой плотности. Возможно назначение пациентам с периферической облитерирующей ангиопатией. Не оказывает побочных эффектов на метаболические процессы и может применяться у пациентов с диабетом, астмой, подагрой.Лечение теразозином приводит к уменьшению гипертрофии левого желудочка.
Фармакокинетика
Быстро и полностью всасывается из ЖКТ при приеме внутрь (прием пищи не влияет на метаболизм). Cmax достигается через 1ч. Метаболизируется в печени; большая часть выводится с желчью. T1/2— 12ч. Фармакокинетика у пациентов с почечной недостаточностью, пожилого возраста и пациентов с умеренной гипертензией не отличается от фармакокинетики препарата у пациентов с нормальным АД.
Нозологическая классификация (МКБ-10)
I10 Эссенциальная (первичная) гипертензияI15 Вторичная гипертензияN40 Гиперплазия предстательной железы
