Эврисди Таблетки п/о 5 мг №28

Внешний вид представленных товаров может отличаться от изображенного на фотографии.

Эврисди Таблетки п/о 5 мг №28 в Пскове

О товаре

Действующее вещество
Действующее вещество: Рисдиплам
Категория
Категория: Не указана
Наличие
0 аптек
Доступно для брони
0 аптек
Обновлено
21.09.2026

Другие формы выпуска и дозировки

Аналоги Эврисди Таблетки п/о 5 мг №28 по действующему веществу

Подходящие товары не найдены

Похожие товары

Подходящие товары не найдены

Инструкция по применению

Код ATX
M09AX10 (Рисдиплам)
Действующее вещество
рисдиплам (risdiplam)

Rec.INN зарегистрированное ВОЗ
Показания к применению
Лечение спинальной мышечной атрофии у взрослых и детей с 2 месяцев.
Форма выпуска
Порошок для приготовления раствора для приема внутрь или порошок с комками от светло-желтого до желтого с сероватым или зеленоватым оттенком, или светло-зеленого с желтоватым оттенком цвета (при выпуске); порошок или порошок с комками, или скомковавшийся порошок от светло-желтого до желтого с сероватым или зеленоватым оттенком, или светло-зеленого с желтоватым оттенком цвета (в течение срока годности); приготовленный (восстановленный) раствор прозрачный, от зеленовато-желтого до желтого цвета.

1 фл.

рисдиплам 60 мг

1 мл приготовленного (восстановленного) раствора содержит 0.75 мг рисдиплама.

Вспомогательные вещества: маннитол - 1344.7 мг, изомальт - 237.25 мг, ароматизатор клубничный (мальтодекстрин кукурузный, крахмал кукурузный восковый модифицированный (Е1450), ароматизирующие компоненты) - 150 мг, винная кислота - 120.5 мг, натрия бензоат - 30 мг, макрогол/полиэтиленгликоль 6000 - 20 мг, сукралоза - 16 мг, аскорбиновая кислота - 14.1 мг, динатрия эдетата дигидрат - 7.45 мг.

2 г - флаконы темного стекла (1) в комплекте с пакетом с адаптером, 2 шприцами пероральными вместимостью 6 мл (в отдельном пакете с маркировкой), 2 шприцами пероральными вместимостью 12 мл (в отдельном пакете с маркировкой) - пачки картонные с контролем первого вскрытия (голографическая наклейка).
Лекарственная форма
Эврисди®

Порошок д/пригот. р-ра д/приема внутрь 0.75 мг/1 мл: фл. 2 г

рег. №: ЛП-006602 от 26.11.20 - Действующее
Способ применения и дозы
Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.

Внутрь, 1 раз/сут. Суточную дозу устанавливают в зависимости от возраста и массы тела.
Беременным и кормящим
противопоказано.
Детям
Противопоказано применение у детей в возрасте до 2 месяцев.
Применение при нарушениях функции печени
Коррекции дозы у пациентов с нарушением функции печени легкой или средней степени тяжести не требуется. Применение у пациентов с нарушением функции печени тяжелой степени тяжести не изучалось.
Применение при нарушениях функции почек
Нет необходимости в коррекции дозы у пациентов с нарушением функции почек.
Особые указания
При изучении применения препарата у животных наблюдалась эмбриофетальная токсичность. Пациентов с репродуктивным потенциалом следует проинформировать о риске и необходимости использования высокоэффективных методов контрацепции во время лечения и в течение, как минимум, 1 месяца после приема последней дозы рисдиплама пациентом-женщиной и в течение, как минимум, 4 месяцев после приема последней дозы рисдиплама пациентом-мужчиной.

Обратимое влияние рисдиплама на мужскую фертильность было показано в исследовании у животных. В связи с этим пациенты-мужчины не должны быть донорами спермы во время лечения и в течение 4 месяцев после приема последней дозы рисдиплама.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к рисдипламу; беременность, период грудного вскармливания; детский возраст до 2 месяцев.
Побочные эффекты
Со стороны пищеварительной системы: очень часто - диарея.

Со стороны кожи и подкожно-жировой клетчатки: очень часто - макуло-папулезная сыпь, эритема, дерматит, аллергический дерматит, папулезная сыпь, фолликулит.
Взаимодействие с другими препаратами
Клинически значимого взаимодействия с другими лекарственными средствами не установлено.
Клинико-фармакологическая группа
Генотерапевтический препарат, применяемый при спинальной мышечной атрофии
Фармакологическое действие
Рисдиплам представляет собой модификатор сплайсинга предшественника матричной рибонуклеиновой кислоты (пре-мРНК) гена выживаемости двигательных нейронов 2 (SMN2), разработанный для лечения спинальной мышечной атрофии (СМА), причиной которой являются мутации в хромосоме 5q, что приводит к недостаточности белка SMN. Недостаточность функционального белка SMN является патофизиологическим механизмом развития СМА всех типов. Рисдиплам корректирует сплайсинг SMN2, сдвигая баланс с исключения экзона 7 на включение экзона 7 в транскрипте мРНК, приводя к образованию функционального и стабильного белка SMN. Таким образом, рисдиплам лечит СМА путем увеличения и сохранения уровней функционального белка SMN.

Рисдиплам равномерно распределяется во всем организме, в т.ч. в ЦНС, проникая через ГЭБ и соответственно приводя к увеличению уровня белка SMN в ЦНС и по всему организму. Концентрации рисдиплама в плазме и белка SMN в крови отражают распределение и фармакодинамические эффекты рисдиплама в тканях, а именно в мышечной ткани и тканях мозга.

Во всех клинических исследованиях применение рисдиплама приводило к устойчивому и длительному увеличению уровня белка SMN. В течение 4 недель после начала лечения медианный уровень белка SMN был более чем в 2 раза выше по сравнению с исходным значением, согласно измерениям в крови. Повышение уровня белка SMN сохранялось на протяжении периода лечения <2 лет у пациентов с манифестацией СМА в младенческом возрасте и у пациентов с поздней манифестацией СМА.
Фармако-терапевтическая группа
Прочие препараты для лечения заболеваний костно-мышечной системы
Фармакокинетика
После приема рисдиплама в виде раствора внутрь фармакокинетика была приблизительно линейной между 0.6 мг и 18 мг.

рисдиплама наилучшим образом описывалась с помощью популяционной фармакокинетической модели со всасыванием с тремя транзитными камерами, двухкамерным распределением и выведением первого порядка.

Рисдиплам быстро всасывался при приеме натощак, при этом Tmax в плазме варьировало от 1 до 4 ч. Прием пищи с высоким содержанием жиров не оказывал значимого влияния на экспозицию рисдиплама. Установленные популяционные фармакокинетические параметры составили 98 л для кажущегося центрального Vd, 93 л - для периферического объема и 0.68 л/ч - для межкамерного клиренса. Рисдиплам преимущественно связывался с сывороточным альбумином без какого-либо связывания с α1-кислым гликопротеином, свободная фракция составила 11%.

Рисдиплам в основном метаболизируется флавин-монооксигеназой 1 и 3 (FMO 1 и 3), а также изоферментами CYP1A1, CYP2J2, CYP3A4 и CYP3A7. Фармакологически неактивный метаболит М1 был определен как основной циркулирующий метаболит.

В ходе популяционного фармакокинетического анализа был установлен кажущийся клиренс рисдиплама - 2.6 л/ч. Эффективный Т1/2 рисдиплама составил приблизительно 50 ч у пациентов со спинальной мышечной атрофией. Приблизительно 53% дозы (14% неизмененного рисдиплама) выводится с калом и 28% с мочой (8% неизмененного рисдиплама). Исходный рисдиплам был основным компонентом в плазме (83% от общих компонентов препарата, находящихся в кровотоке).
Дополнительные сведения
Владелец регистрационного удостоверения:

F.Hoffmann-La Roche, Ltd (Швейцария)
Оценка
Представьтесь, пожалуйста

Отзывов о препарате пока нет. Будьте первым, кто поделится опытом.

Оплата и получение заказа

Как заказать

Как заказать

Оформить заявку на Эврисди Таблетки п/о 5 мг №28 в Пскове через сайт РусЛек можно даже при его отсутствии: выберите уведомление о появлении, и мы сообщим, когда препарат снова будет в наличии. Если нужен аналог прямо сейчас — посмотрите другие формы выпуска и дозировки Эврисди Таблетки п/о 5 мг №28, препараты с тем же действующим веществом (Рисдиплам). Их можно заказать стандартно: выберите аптеку с наличием, добавьте в корзину и подтвердите бронирование. После этого аптека свяжется с вами по телефону, SMS, email или в мессенджерах. Также можно зарезервировать препарат напрямую на сайтах аптек‑партнёров. Если нужная аптека не подключена к системе бронирования РусЛек, перед визитом лучше позвонить и уточнить наличие и цену.

Оплата

Оплата

Купить Эврисди (таблетки п/о 5 мг №28, а также аналоги и другие формы) можно с оплатой в аптеке Пскова при получении — наличными или картой. Учтите: цена на сайте и в аптеке может различаться, поэтому рекомендуем заранее уточнить актуальную стоимость по телефону выбранной аптеки. При оформлении заявки на отсутствующий препарат оплата не требуется, вы просто оставляете запрос на оповещение.

Доставка

Доставка

Возможность доставки по Пскову зависит от конкретной аптеки‑партнёра. Аптеки с собственной курьерской службой или работающие с транспортными компаниями отмечены специальными значками. Условия, стоимость и необходимость предоплаты (иногда требуется) уточняйте в аптеке при заказе. Обратите внимание: рецептурные препараты могут быть недоступны для доставки. Для отсутствующего в данный момент Эврисди Таблетки п/о 5 мг №28 доставка недоступна, но как только препарат появится — вы сможете забронировать его с доставкой или самовывозом.

Гарантии

Гарантии

РусЛек — это сервис поиска и резервирования лекарств, а не аптека. Мы не продаём и не доставляем препараты напрямую, в том числе Эврисди Таблетки п/о 5 мг №28 и его аналоги. Однако если у вас возникнут проблемы с аптеками‑партнёрами (например, по заказу аналога или заявке на появление), звоните на нашу горячую линию 8 800 777‑30‑29 — мы поможем решить вопрос максимально быстро.

Регистрационное удостоверение

Номер регистрационного удостоверения: ЛП-006602
Владелец регистрационного удостоверения: Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд.
Страна: Швейцария
Дата получения: 26.11.2020

Вы можете ознакомиться с удостоверением в Государственном реестре лекарственных средств или скачать его по кнопке ниже: