Кленикс в Подольске: формы выпуска, дозировки, аналоги

Эноксапарин натрия

Профилактика венозных тромбозов и эмболий при хирургических вмешательствах у пациентов умеренного и высокого риска, особенно при ортопедических и общехирургических вмешательствах, включая онкологические

Профилактика венозных тромбозов и эмболий у пациентов, находящихся на постельном режиме, вследствие острых терапевтических заболеваний, включая острую сердечную недостаточность и декомпенсацию хронической сердечной недостаточности (III или IV класс NYHA), дыхательную недостаточность, а также при тяжелых инфекциях и ревматических заболеваниях при повышенном риске венозного тромбообразования

Лечение тромбоза глубоких вен с тромбоэмболией легочной артерии или без тромбоэмболии легочной артерии, кроме случаев тромбоэмболии легочной артерии, требующих тромболитической терапии или хирургического вмешательства

Профилактика тромбообразования в системе экстракорпорального кровообращения во время гемодиализа

Острый коронарный синдром: лечение нестабильной стенокардии и инфаркта миокарда без подъема сегмента ST в сочетании с пероральным приемом ацетилсалициловой кислоты; лечение острого инфаркта миокарда с подъемом сегмента ST у пациентов, подлежащих медикаментозному лечению или последующему чрескожному коронарному вмешательству

Раствор для инъекций 4000 анти-Ха МЕ/0,4 мл. По 0,4 мл в шприце или ампуле. По 10 шприцев или ампул в упаковке

Препарат вводится подкожно, за исключением особых случаев (лечение инфаркта миокарда с подъемом сегмента ST, профилактика тромбообразования в системе экстракорпорального кровообращения при проведении гемодиализа)

Профилактика венозных тромбозов и эмболий при хирургических вмешательствах у пациентов умеренного риска: 20 мг (0,2 мл) один раз в сутки подкожно. Первую инъекцию следует сделать за 2 ч до хирургического вмешательства

Профилактика венозных тромбозов и эмболий при хирургических вмешательствах у пациентов высокого риска: 40 мг (0,4 мл) один раз в сутки подкожно, с введением первой дозы за 12 ч до хирургического вмешательства

Профилактика венозных тромбозов и эмболий у пациентов, находящихся на постельном режиме вследствие острых терапевтических заболеваний: 40 мг (0,4 мл) один раз в сутки подкожно, в течение 6-14 дней

Лечение тромбоза глубоких вен с тромбоэмболией легочной артерии или без тромбоэмболии: препарат вводится подкожно из расчета 1,5 мг/кг один раз в сутки или 1 мг/кг два раза в сутки

Профилактика тромбообразования в системе экстракорпорального кровообращения при проведении гемодиализа: вводят в артериальную линию в начале сеанса гемодиализа в дозе 1 мг/кг массы тела

Острый коронарный синдром: рекомендуемая доза составляет 1 мг/кг подкожно каждые 12 ч в сочетании с ацетилсалициловой кислотой

Применение при беременности возможно только в случае, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. Не рекомендуется применение у беременных с искусственными клапанами сердца

В период грудного вскармливания применение возможно, так как всасывание эноксапарина в желудочно-кишечном тракте у новорожденного маловероятно

Применение противопоказано у детей и подростков в возрасте до 18 лет

При нормальной функции почек фармакокинетический профиль эноксапарина натрия не отличается у пациентов пожилого возраста и более молодых пациентов. Однако в результате снижения функции почек с возрастом может наблюдаться замедление выведения препарата у пациентов пожилого возраста

При применении препарата существует риск развития кровотечений, особенно у пациентов пожилого возраста (старше 80 лет)

У пациентов, получающих эноксапарин натрия, при проведении нейроаксиальной анестезии или спинномозговой пункции могут возникать эпидуральные или спинальные гематомы, которые могут привести к длительному или постоянному параличу

Перед началом терапии рекомендуется отменить другие препараты, влияющие на систему гемостаза, из-за опасности развития кровотечения

Пациентам с нарушением функции почек с клиренсом креатинина менее 30 мл/мин рекомендуется коррекция дозы

Препарат не следует вводить внутримышечно

Повышенная чувствительность к эноксапарину натрия, гепарину или его производным, включая другие низкомолекулярные гепарины

Активное клинически значимое кровотечение, а также состояния и заболевания, при которых имеется высокий риск развития кровотечения, включая недавно перенесенный геморрагический инсульт, острую язву желудочно-кишечного тракта, наличие злокачественного новообразования с высоким риском кровотечений, недавно перенесенные операции на головном и спинном мозге, офтальмологические операции, известное или предполагаемое наличие варикозного расширения вен пищевода, артериовенозные мальформации, сосудистые аневризмы, сосудистые аномалии спинного и головного мозга

Спинальная или эпидуральная анестезия или локорегиональная анестезия, когда эноксапарин натрия применялся для лечения в предыдущие 24 ч

Иммуноопосредованная гепарин-индуцированная тромбоцитопения (в анамнезе) в течение 100 последних дней или наличие в крови циркулирующих антитромбоцитарных антител

Детский возраст до 18 лет

Кровотечения различной локализации, включая забрюшинные и внутричерепные кровотечения, которые могут иметь летальный характер

Гематома спинного мозга на фоне спинальной/эпидуральной анестезии, которая может привести к неврологическим нарушениям, включая стойкий или необратимый паралич

Тромбоцитопения, в том числе иммунная тромбоцитопения в сочетании с тромбозом

Местные реакции: боль в месте инъекции, гематома, твердые воспалительные инфильтраты, некроз кожи

Аллергические реакции, включая аллергический васкулит

Обратимое и бессимптомное повышение активности печеночных ферментов

При передозировке возможно развитие кровотечений. Специфическим антидотом является протамина сульфат, который вводится медленно внутривенно

Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25 °C. Не замораживать. Хранить в недоступном для детей месте

3 года

По рецепту

Одновременное применение с препаратами, влияющими на систему гемостаза (салицилаты, включая ацетилсалициловую кислоту, НПВС, декстран 40, тиклопидин, клопидогрель, ГКС, тромболитики, антикоагулянты, антиагреганты) увеличивает риск развития кровотечения

Антикоагулянтное средство прямого действия. Эноксапарин натрия является низкомолекулярным гепарином со средней молекулярной массой около 4500 дальтон. Характеризуется высокой активностью в отношении фактора Ха свертывания (тромбокиназы) и низкой активностью в отношении фактора IIa свертывания (тромбина)

Антикоагулянтное средство прямого действия

Эноксапарин натрия обладает высокой анти-Ха активностью и низкой анти-IIа или антитромбиновой активностью. При применении в профилактических дозах препарат незначительно изменяет активированное частичное тромбопластиновое время (АЧТВ), практически не оказывает воздействия на агрегацию тромбоцитов

Абсолютная биодоступность при подкожном введении близка к 100%. Средняя максимальная анти-Ха активность в плазме крови отмечается через 3-5 ч после подкожного введения

Объем распределения анти-Ха активности составляет примерно 4,3 л. Эноксапарин натрия в основном метаболизируется в печени путем десульфатирования и/или деполимеризации. Выведение носит монофазный характер с периодом полувыведения около 5 ч (после однократного подкожного введения) и около 7 ч (после многократного введения)

Код АТХ

B01AB05